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Programa de Apoio de Pares iParent2Parent para Pais de Receptores de Transplante Renal Pediátrico

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Atendendo às necessidades de saúde mental dos pais de receptores de transplante renal pediátrico com o Programa de Apoio de Pares iParent2Parent

O programa iParent2Parent (iP2P) é um novo e inovador programa de orientação virtual que conectará os pais individualmente com outros pais de receptores de transplante renal pediátrico que são treinados para oferecer apoio e orientação vital entre pares. Os pais de crianças que receberam um transplante de rim no The Hospital for Sick Children serão convidados a participar como mentores e pupilos (randomizados para o iP2P ou grupo de controle). O programa iP2P pode diminuir a sensação de isolamento, melhorar a saúde mental e ter um impacto positivo de longo prazo na saúde do paciente. Esta pesquisa aumentará nossa compreensão do suporte individual de pares e alavancará as tecnologias de eHealth para melhorar o acesso e a aceitabilidade de intervenções de suporte de pares para pais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Recrutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão do aprendiz:

  • Pais de um paciente com menos de 18 anos de idade que recebeu um transplante de rim e está pelo menos dois meses após o transplante,
  • Acesso a um dispositivo (por exemplo, smartphone, tablet, computador) capaz de usar o software WhatsApp gratuito e
  • Inglês.

Critérios de Inclusão do Mentor:

  • Pai de um paciente com menos de 21 anos de idade que recebeu um transplante de rim e está pelo menos um ano após o transplante,
  • Indicado pela equipe de saúde de seu filho como um bom candidato para atuar no papel de mentor (por exemplo, boa capacidade de comunicação, adaptação e ajuste positivos pós-transplante, forte rede de apoio),
  • Acesso a um dispositivo (por exemplo, smartphone, tablet, computador) capaz de usar o software WhatsApp gratuito e
  • Inglês.

Critério de exclusão:

  • Não falando inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera padrão de atendimento
Experimental: Programa iParent2Parent
Comportamental: Programa iParent2Parent
O iParent2Parent é um programa de mentoria online de suporte por pares baseado no programa de mentoria de suporte online iPeer2Peer, que foi estabelecido em várias populações de doenças crônicas como uma intervenção de autogerenciamento, inclusive em populações de dor crônica e artrite idiopática juvenil. O programa iParent2Parent conecta os pais individualmente com outros pais de receptores de transplante renal pediátrico que são treinados para oferecer apoio vital e orientação de pares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao programa iParent2Parent
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quando o participante conclui 10 chamadas de áudio ou vídeo em 12 semanas e 100% quando todas as medidas de resultados on-line foram concluídas.
Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Aceitabilidade (Mencionados)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a linha de base/imediatamente após a intervenção

Se a inovação é agradável, palatável ou satisfatória.

Medido por meio de entrevista semiestruturada ou grupo focal.
Linha de base até 12 semanas após a linha de base/imediatamente após a intervenção
Aceitabilidade (Mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano

Se a inovação é agradável, palatável ou satisfatória.

Medido por meio de entrevista semiestruturada ou grupo focal.
Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Nível de engajamento com o programa iParent2Parent (Mentees)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a linha de base/imediatamente após a intervenção
Medido por meio de entrevista semiestruturada ou grupo focal.
Linha de base até 12 semanas após a linha de base/imediatamente após a intervenção
Nível de envolvimento com o programa iParent2Parent (Mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Medido por meio de entrevista semiestruturada ou grupo focal.
Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Barreiras e facilitadores do programa iParent2Parent (Mentees)
Prazo: Linha de base até 12 semanas após a linha de base/imediatamente após a intervenção
Medido por meio de entrevista semiestruturada ou grupo focal.
Linha de base até 12 semanas após a linha de base/imediatamente após a intervenção
Barreiras e facilitadores do programa iParent2Parent (Mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Medido por meio de entrevista semiestruturada ou grupo focal.
Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Taxas de recrutamento e taxas de retirada
Prazo: Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quantos participantes foram recrutados e se retiraram do programa em média.
Linha de base para a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse parental (mentorandos e mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Escala de Estresse Parental; questionário de 18 itens. Cada questão é pontuada em uma escala de 1 a 5, com pontuações variando de 18 a 90. Uma pontuação geral mais alta significa um resultado pior.
Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Sofrimento psicológico (Mentores e Mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Transtorno de Ansiedade Geral-7; questionário de 7 itens. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 3, com pontuações variando de 0 a 21. Uma pontuação geral mais alta significa um resultado pior.
Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Percepção de suporte social (Mentores e Mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Versão abreviada 2.0 da bateria PROMIS para: Isolamento Social; questionário de 6 itens. Cada questão é pontuada em uma escala de 1 a 5 e gera um T-score. Uma pontuação geral mais alta significa um resultado pior.
Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Percepção de suporte social (Mentores e Mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Versão abreviada 2.0 da bateria PROMIS para: Suporte informativo; questionário de 6 itens. Cada questão é pontuada em uma escala de 1 a 5 e gera um T-score. Uma pontuação geral mais alta significa um resultado melhor.
Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Percepção de suporte social (Mentores e Mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Versão abreviada 2.0 da bateria PROMIS para: Apoio Emocional; questionário de 6 itens. Cada questão é pontuada em uma escala de 1 a 5 e gera um T-score. Uma pontuação geral mais alta significa um resultado melhor.
Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Coping (Mentores e Mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Inventário de Saúde de Enfrentamento para Pais; questionário de 16 itens. Cada questão sobre o comportamento de enfrentamento é pontuada em uma escala de 0 a 3, com uma possível resposta de "Não usou" o comportamento de enfrentamento. As pontuações variam de 0 a 48. Uma pontuação geral mais alta significa um resultado melhor.
Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Funcionamento familiar (mentorandos e mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida(TM) 2.0 Módulo de Impacto Familiar; Questionário de 36 itens com 8 seções diferentes: funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento social, funcionamento cognitivo, comunicação, preocupação, atividades diárias e relações familiares. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 4. Os itens são pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100. Uma pontuação geral mais alta significa um resultado melhor.
Linha de base até a conclusão do programa, uma média de um ano
Sofrimento psicológico (orientados e mentores)
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa, em média um ano
Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente; Questionário de 8 itens. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 3, com pontuações variando de 0 a 24. Uma pontuação geral mais alta significa um resultado pior.
Linha de base até a conclusão do programa, em média um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1000080780

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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