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소아 신장 이식 수혜자의 부모를 위한 iParent2Parent 동료 지원 프로그램

2024년 7월 17일 업데이트: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

IParent2Parent 동료 지원 프로그램을 통해 소아 신장 이식 수혜자 부모의 정신 건강 요구 사항 해결

IParent2Parent(iP2P) 프로그램은 중요한 동료 지원 및 멘토링을 제공하도록 훈련받은 소아 신장 이식 수혜자의 다른 부모와 부모를 일대일로 연결하는 새롭고 혁신적인 가상 멘토링 프로그램입니다. The Hospital for Sick Children에서 신장 이식을 받은 아동의 부모는 멘토 및 멘티로 참여하도록 초대됩니다(iP2P 또는 대조군으로 무작위 배정). iP2P 프로그램은 고립감을 줄이고 정신 건강을 개선하며 환자 건강에 장기적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 일대일 동료 지원에 대한 우리의 이해를 높이고 eHealth 기술을 활용하여 부모 동료 지원 개입에 대한 접근성과 수용성을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • The Hospital for Sick Children
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

멘티 포함 기준:

  • 신장 이식을 받았고 이식 후 최소 2개월이 지난 18세 미만 환자의 부모,
  • 무료 WhatsApp 소프트웨어를 사용할 수 있는 장치(예: 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)에 대한 액세스 및
  • 영어로 말하기.

멘토 포함 기준:

  • 신장 이식을 받았고 이식 후 최소 1년이 지난 21세 미만 환자의 부모,
  • 자녀의 의료 팀이 멘토 역할을 수행할 좋은 후보로 지명했습니다(예: 훌륭한 의사소통 기술, 이식 후 긍정적인 적응 및 조정, 강력한 지원 네트워크).
  • 무료 WhatsApp 소프트웨어를 사용할 수 있는 장치(예: 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)에 대한 액세스 및
  • 영어로 말하기.

제외 기준:

  • 비영어권.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: iParent2Parent 프로그램
행동: iParent2Parent 프로그램
iParent2Parent는 iPeer2Peer 온라인 동료 지원 멘토링 프로그램을 기반으로 하는 온라인 동료 지원 멘토링 프로그램으로, 만성 통증 및 청소년 특발성 관절염 인구를 포함하여 자가 관리 개입으로 여러 만성 질환 인구에 확립되었습니다. iParent2Parent 프로그램은 중요한 동료 지원 및 멘토링을 제공하도록 훈련받은 소아 신장 이식 수혜자의 다른 부모와 부모를 일대일로 연결합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IParent2Parent 프로그램 준수
기간: 연구 완료 기준, 평균 1년
참가자가 12주 동안 10번의 음성 또는 화상 통화를 완료하고 모든 온라인 결과 측정이 완료되었을 때 100%.
연구 완료 기준, 평균 1년
수용 가능성(멘티)
기간: 기준선에서 기준선 후 12주까지/개입 직후

혁신이 기분 좋은지, 입맛에 맞는지, 만족스러운지 여부.

반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 측정됩니다.
기준선에서 기준선 후 12주까지/개입 직후
수용 가능성(멘토)
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년

혁신이 기분 좋은지, 입맛에 맞는지, 만족스러운지 여부.

반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 측정됩니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년
IParent2Parent 프로그램 참여 수준(멘티)
기간: 기준선에서 기준선 후 12주까지/개입 직후
반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 측정됩니다.
기준선에서 기준선 후 12주까지/개입 직후
IParent2Parent 프로그램 참여 수준(멘토)
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년
반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 측정됩니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년
IParent2Parent 프로그램(멘티)의 장벽 및 조력자
기간: 기준선에서 기준선 후 12주까지/개입 직후
반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 측정됩니다.
기준선에서 기준선 후 12주까지/개입 직후
IParent2Parent 프로그램(멘토)의 장벽 및 조력자
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년
반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 측정됩니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년
모집률 및 철회율
기간: 연구 완료 기준, 평균 1년
평균적으로 얼마나 많은 참가자가 모집되고 프로그램에서 탈퇴했습니다.
연구 완료 기준, 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스트레스(멘티와 멘토)
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년
부모의 스트레스 척도; 18개 항목 설문지. 각 질문은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수 범위는 18에서 90까지입니다. 전반적으로 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년
심리적 고통(멘티 및 멘토)
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년
일반 불안 장애-7; 7개 항목 설문지. 각 질문은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 전반적으로 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년
인지된 사회적 지원(멘티 및 멘토)
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년
다음을 위한 PROMIS 배터리의 약식 버전 2.0: 사회적 격리; 6개 항목 설문지. 각 질문은 1에서 5까지의 척도로 채점되며 T 점수를 생성합니다. 전반적으로 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년
인지된 사회적 지원(멘티 및 멘토)
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년
다음을 위한 PROMIS 배터리의 약식 버전 2.0: 정보 지원; 6개 항목 설문지. 각 질문은 1에서 5까지의 척도로 채점되며 T 점수를 생성합니다. 전반적으로 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년
인지된 사회적 지원(멘티 및 멘토)
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년
다음을 위한 PROMIS 배터리의 약식 버전 2.0: 정서적 지원; 6개 항목 설문지. 각 질문은 1에서 5까지의 척도로 채점되며 T 점수를 생성합니다. 전반적으로 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년
대처(멘티 및 멘토)
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년
부모를 위한 대처 건강 목록; 16개 항목 설문지. 대처 행동에 대한 각 질문은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 대처 행동을 "사용하지 않음"으로 응답할 수 있습니다. 점수 범위는 0에서 48까지입니다. 전반적으로 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년
가족 기능(멘티 및 멘토)
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년
소아 삶의 질 Inventory(TM) 2.0 가족 영향 모듈; 신체 기능, 정서 기능, 사회적 기능, 인지 기능, 의사소통, 걱정, 일상 활동 및 가족 관계의 8개 섹션으로 구성된 36개 항목 설문지. 각 질문은 0에서 4까지의 척도로 채점됩니다. 항목은 역으로 채점되고 0-100 척도로 선형 변환됩니다. 전반적으로 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년
정신적 고통(멘티, 멘토)
기간: 프로그램 완료 기준, 평균 1년
환자 건강 설문지 우울증 척도; 8개 항목의 설문지. 각 질문은 0부터 3까지의 점수로 매겨지며, 점수 범위는 0부터 24까지입니다. 전체적으로 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
프로그램 완료 기준, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1000080780

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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