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Programme de soutien par les pairs iParent2Parent pour les parents de bénéficiaires d'une greffe de rein pédiatrique

23 janvier 2024 mis à jour par: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Répondre aux besoins en santé mentale des parents de receveurs de greffe de rein pédiatrique avec le programme de soutien par les pairs iParent2Parent

Le programme iParent2Parent (iP2P) est un nouveau programme de mentorat virtuel innovant qui mettra les parents en contact individuellement avec d'autres parents de greffés rénaux pédiatriques qui sont formés pour offrir un soutien vital et un mentorat par les pairs. Les parents d'enfants qui ont reçu une greffe de rein à l'Hospital for Sick Children seront invités à participer en tant que mentors et mentorés (randomisés dans l'iP2P ou groupe témoin). Le programme iP2P peut réduire le sentiment d'isolement, améliorer la santé mentale et avoir un impact positif à long terme sur la santé des patients. Cette recherche augmentera notre compréhension du soutien individuel par les pairs et tirera parti des technologies de cybersanté pour améliorer l'accès et l'acceptabilité des interventions de soutien par les pairs aux parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Recrutement
        • The Hospital for Sick Children
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des mentorés :

  • Parent d'un patient de moins de 18 ans qui a reçu une greffe de rein et qui se trouve au moins deux mois après la greffe,
  • Accès à un appareil (par exemple, un smartphone, une tablette, un ordinateur) capable d'utiliser le logiciel WhatsApp gratuit, et
  • anglophone.

Critères d'inclusion des mentors :

  • Parent d'un patient de moins de 21 ans qui a reçu une greffe de rein et qui est au moins un an après la greffe,
  • Désigné par l'équipe de soins de leur enfant comme un bon candidat pour agir dans le rôle de mentor (par exemple, bonnes compétences en communication, adaptation et ajustement positifs après la greffe, réseau de soutien solide),
  • Accès à un appareil (par exemple, un smartphone, une tablette, un ordinateur) capable d'utiliser le logiciel WhatsApp gratuit, et
  • anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente de la norme de soins
Expérimental: Programme iParent2Parent
Comportemental: Programme iParent2Parent
iParent2Parent est un programme de mentorat de soutien par les pairs en ligne basé sur le programme de mentorat de soutien par les pairs en ligne iPeer2Peer, qui a été établi dans de multiples populations de maladies chroniques en tant qu'intervention d'autogestion, y compris dans les populations souffrant de douleur chronique et d'arthrite idiopathique juvénile. Le programme iParent2Parent met en relation les parents en tête-à-tête avec d'autres parents de receveurs pédiatriques d'une greffe de rein qui sont formés pour offrir un soutien vital par les pairs et un mentorat.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme iParent2Parent
Délai: De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
Lorsque le participant effectue 10 appels audio ou vidéo sur 12 semaines et 100 % lorsque toutes les mesures de résultats en ligne sont terminées.
De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
Acceptabilité (mentorés)
Délai: Du départ à 12 semaines après le départ/immédiatement après l'intervention

Si l'innovation est agréable, acceptable ou satisfaisante.

Mesuré via un entretien semi-structuré ou un groupe de discussion.
Du départ à 12 semaines après le départ/immédiatement après l'intervention
Acceptabilité (mentors)
Délai: De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an

Si l'innovation est agréable, acceptable ou satisfaisante.

Mesuré via un entretien semi-structuré ou un groupe de discussion.
De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Niveau d'engagement avec le programme iParent2Parent (mentorés)
Délai: Du départ à 12 semaines après le départ/immédiatement après l'intervention
Mesuré via un entretien semi-structuré ou un groupe de discussion.
Du départ à 12 semaines après le départ/immédiatement après l'intervention
Niveau d'engagement avec le programme iParent2Parent (Mentors)
Délai: De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Mesuré via un entretien semi-structuré ou un groupe de discussion.
De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Obstacles et catalyseurs du programme iParent2Parent (mentorés)
Délai: Du départ à 12 semaines après le départ/immédiatement après l'intervention
Mesuré via un entretien semi-structuré ou un groupe de discussion.
Du départ à 12 semaines après le départ/immédiatement après l'intervention
Obstacles et facilitateurs du programme iParent2Parent (Mentors)
Délai: De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Mesuré via un entretien semi-structuré ou un groupe de discussion.
De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Taux de recrutement et taux de retrait
Délai: De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
Combien de participants ont été recrutés et se sont retirés du programme en moyenne.
De base à l'achèvement des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress parental (mentorés et mentors)
Délai: De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Échelle de stress parental ; Questionnaire en 18 items. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5, avec des scores allant de 18 à 90. Un score global plus élevé signifie un résultat moins bon.
De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Détresse psychologique (mentorés et mentors)
Délai: De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Trouble Anxieux Général-7 ; Questionnaire en 7 points. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 3, avec des scores allant de 0 à 21. Un score global plus élevé signifie un résultat moins bon.
De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Soutien social perçu (mentorés et mentors)
Délai: De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Version abrégée 2.0 de la batterie PROMIS pour : l'isolement social ; Questionnaire en 6 points. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 et génère un T-score. Un score global plus élevé signifie un résultat moins bon.
De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Soutien social perçu (mentorés et mentors)
Délai: De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Version abrégée 2.0 de la batterie PROMIS pour : Assistance informationnelle ; Questionnaire en 6 points. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 et génère un T-score. Un score global plus élevé signifie un meilleur résultat.
De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Soutien social perçu (mentorés et mentors)
Délai: De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Version abrégée 2.0 de la batterie PROMIS pour : Soutien émotionnel ; Questionnaire en 6 points. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 et génère un T-score. Un score global plus élevé signifie un meilleur résultat.
De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Faire face (mentorés et mentors)
Délai: De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Inventaire de la santé d'adaptation pour les parents ; Questionnaire en 16 points. Chaque question sur le comportement d'adaptation est notée sur une échelle de 0 à 3, avec une réponse possible de "N'a pas utilisé" le comportement d'adaptation. Les scores vont de 0 à 48. Un score global plus élevé signifie un meilleur résultat.
De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Fonctionnement familial (mentorés et mentors)
Délai: De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Pediatric Quality of Life Inventory(TM) 2.0 Family Impact Module; Questionnaire de 36 items avec 8 sections différentes : fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement social, fonctionnement cognitif, communication, inquiétude, activités quotidiennes et relations familiales. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4. Les éléments sont notés à l'envers et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100. Un score global plus élevé signifie un meilleur résultat.
De la base à l'achèvement du programme, une moyenne d'un an
Détresse psychologique (mentorés et mentors)
Délai: De référence jusqu'à l'achèvement du programme, en moyenne un an
Échelle de dépression du questionnaire sur la santé des patients ; Questionnaire en 8 items. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 3, avec des scores allant de 0 à 24. Un score global plus élevé signifie un résultat pire.
De référence jusqu'à l'achèvement du programme, en moyenne un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000080780

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Greffe du rein

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Programme iParent2Parent

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