Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iParent2Parent Peer Support-programma voor ouders van ontvangers van pediatrische niertransplantaties

23 januari 2024 bijgewerkt door: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Inspelen op de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid van ouders van ontvangers van een niertransplantatie bij kinderen met het iParent2Parent Peer Support-programma

Het iParent2Parent (iP2P)-programma is een nieuw, innovatief virtueel mentorschapsprogramma dat ouders een-op-een in contact brengt met andere ouders van ontvangers van een niertransplantatie bij kinderen die zijn opgeleid om essentiële collegiale ondersteuning en mentorschap te bieden. Ouders van kinderen die een niertransplantatie hebben ondergaan in The Hospital for Sick Children zullen worden uitgenodigd om deel te nemen als mentoren en mentees (gerandomiseerd in de iP2P- of controlegroep). Het iP2P-programma kan gevoelens van isolatie verminderen, de geestelijke gezondheid verbeteren en op de lange termijn een positieve invloed hebben op de gezondheid van de patiënt. Dit onderzoek zal ons begrip van één-op-één ondersteuning door leeftijdsgenoten vergroten en eHealth-technologieën gebruiken om de toegang tot en de acceptatie van ouderondersteuningsinterventies te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Werving
        • The Hospital for Sick Children
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor mentee:

  • Ouder van een patiënt jonger dan 18 jaar die een niertransplantatie heeft ondergaan en ten minste twee maanden na de transplantatie is,
  • Toegang tot een apparaat (bijv. smartphone, tablet, computer) waarop gratis WhatsApp-software kan worden gebruikt, en
  • Engels sprekende.

Inclusiecriteria mentor:

  • Ouder van een patiënt jonger dan 21 jaar die een niertransplantatie heeft ondergaan en ten minste één jaar post-transplantatie is,
  • Genomineerd door het zorgteam van hun kind als een goede kandidaat om de rol van mentor op te nemen (bijv. goede communicatieve vaardigheden, positieve aanpassing en aanpassing na transplantatie, sterk ondersteunend netwerk),
  • Toegang tot een apparaat (bijv. smartphone, tablet, computer) waarop gratis WhatsApp-software kan worden gebruikt, en
  • Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep zorgstandaard
Experimenteel: iParent2Parent-programma
Gedragsmatig: iParent2Parent-programma
iParent2Parent is een online mentorschapsprogramma voor peers dat is gebaseerd op het iPeer2Peer online mentorschapsprogramma voor peers, dat is opgezet in meerdere chronische ziektepopulaties als een zelfmanagementinterventie, waaronder bij chronische pijn en juveniele idiopathische artritispopulaties. Het iParent2Parent-programma brengt ouders één-op-één in contact met andere ouders van pediatrische niertransplantatieontvangers die zijn opgeleid om vitale collegiale ondersteuning en mentorschap te bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het iParent2Parent-programma
Tijdsspanne: Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Wanneer de deelnemer 10 audio- of videogesprekken heeft gevoerd gedurende 12 weken en 100% wanneer alle online uitkomstmaten zijn voltooid.
Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Aanvaardbaarheid (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie

Of de innovatie nu aangenaam, smakelijk of bevredigend is.

Gemeten via semi-gestructureerd interview of focusgroep.
Baseline tot 12 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Aanvaardbaarheid (mentoren)
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar

Of de innovatie nu aangenaam, smakelijk of bevredigend is.

Gemeten via semi-gestructureerd interview of focusgroep.
Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Mate van betrokkenheid bij het iParent2Parent-programma (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Gemeten via semi-gestructureerd interview of focusgroep.
Baseline tot 12 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Mate van betrokkenheid bij het iParent2Parent-programma (mentoren)
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Gemeten via semi-gestructureerd interview of focusgroep.
Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Belemmeringen en factoren die het iParent2Parent-programma mogelijk maken (mentees)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Gemeten via semi-gestructureerd interview of focusgroep.
Baseline tot 12 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Belemmeringen en factoren die het iParent2Parent-programma mogelijk maken (Mentors)
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Gemeten via semi-gestructureerd interview of focusgroep.
Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Wervingspercentages en opnamepercentages
Tijdsspanne: Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Hoeveel deelnemers zijn geworven en hebben zich gemiddeld teruggetrokken uit het programma.
Basislijn tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapsstress (mentees en mentoren)
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Ouderlijke stressschaal; Vragenlijst met 18 items. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, met scores van 18 tot 90. Een algehele hogere score betekent een slechter resultaat.
Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Psychische nood (mentees en mentoren)
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Algemene angststoornis-7; Vragenlijst met 7 items. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, met scores van 0 tot 21. Een algehele hogere score betekent een slechter resultaat.
Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Ervaren sociale steun (mentees en mentoren)
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Verkorte versie 2.0 van de PROMIS-batterij voor: Sociaal isolement; Vragenlijst met 6 items. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5 en genereert een T-score. Een algehele hogere score betekent een slechter resultaat.
Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Ervaren sociale steun (mentees en mentoren)
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Verkorte versie 2.0 van de PROMIS-batterij voor: Informatieve ondersteuning; Vragenlijst met 6 items. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5 en genereert een T-score. Een algemene hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Ervaren sociale steun (mentees en mentoren)
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Verkorte versie 2.0 van de PROMIS-batterij voor: Emotionele ondersteuning; Vragenlijst met 6 items. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5 en genereert een T-score. Een algemene hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Coping (mentees en mentoren)
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Omgaan met gezondheidsinventaris voor ouders; Vragenlijst met 16 items. Elke vraag over copinggedrag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, met als antwoord "Heeft geen gebruik gemaakt" van het copinggedrag. Scores variëren van 0 tot 48. Een algemene hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Gezinsfunctioneren (mentees en mentoren)
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Pediatric Quality of Life Inventory(TM) 2.0 Gezinsimpactmodule; Vragenlijst met 36 items met 8 verschillende onderdelen: Fysiek functioneren, Emotioneel functioneren, Sociaal functioneren, Cognitief functioneren, Communicatie, Zorgen, Dagelijkse activiteiten en Familierelaties. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4. Items worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100. Een algemene hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline tot afronding van het programma, gemiddeld een jaar
Psychische problemen (mentees en mentoren)
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van het programma, gemiddeld een jaar
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressieschaal; Vragenlijst met 8 items. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, met scores variërend van 0 tot 24. Een algehele hogere score betekent een slechter resultaat.
Basislijn tot voltooiing van het programma, gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000080780

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op iParent2Parent-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren