Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

iParent2Parent Программа взаимной поддержки для родителей детей, перенесших трансплантацию почки

17 июля 2024 г. обновлено: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Удовлетворение потребностей в психическом здоровье родителей детей, получающих трансплантацию почки, с помощью программы взаимной поддержки iParent2Parent

Программа iParent2Parent (iP2P) — это новая, инновационная программа виртуального наставничества, которая свяжет родителей один на один с другими родителями детей, перенесших трансплантацию почки, которые обучены оказывать жизненно важную поддержку и наставничество сверстников. Родители детей, перенесших пересадку почки в Больнице для больных детей, будут приглашены для участия в качестве наставников и подопечных (рандомизированных в iP2P или контрольную группу). Программа iP2P может уменьшить чувство изоляции, улучшить психическое здоровье и оказать долгосрочное положительное влияние на здоровье пациентов. Это исследование расширит наше понимание индивидуальной поддержки сверстников и позволит использовать технологии электронного здравоохранения для улучшения доступа и приемлемости вмешательств по поддержке сверстников среди родителей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samantha J. Anthony, PhD, MSW
  • Номер телефона: 303126 416-813-7654
  • Электронная почта: samantha.anthony@sickkids.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Рекрутинг
        • The Hospital for Sick Children
        • Контакт:
          • Samantha J. Anthony, PhD, MSW
          • Номер телефона: 303126 416-813-7654
          • Электронная почта: samantha.anthony@sickkids.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения подопечных:

  • Родитель пациента в возрасте до 18 лет, перенесшего трансплантацию почки и прошедшего не менее двух месяцев после трансплантации,
  • Доступ к устройству (например, смартфону, планшету, компьютеру), на котором можно использовать бесплатное программное обеспечение WhatsApp, и
  • англоязычный.

Критерии включения наставника:

  • Родитель пациента в возрасте до 21 года, перенесшего трансплантацию почки и прошедшего не менее одного года после трансплантации,
  • Выдвинут лечащим врачом их ребенка как хороший кандидат на роль наставника (например, хорошие коммуникативные навыки, позитивная адаптация и адаптация после трансплантации, сильная сеть поддержки),
  • Доступ к устройству (например, смартфону, планшету, компьютеру), на котором можно использовать бесплатное программное обеспечение WhatsApp, и
  • англоязычный.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа iParent2Parent
Поведенческий: Программа iParent2Parent
iParent2Parent — это онлайн-программа наставничества по поддержке сверстников, основанная на онлайн-программе наставничества по поддержке сверстников iPeer2Peer, которая была внедрена в популяциях с хроническими заболеваниями в качестве вмешательства по самоконтролю, в том числе в популяциях с хронической болью и ювенильным идиопатическим артритом. Программа iParent2Parent связывает родителей один на один с другими родителями педиатрических реципиентов почечного трансплантата, которые обучены оказывать жизненно важную поддержку и наставничество сверстников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность программе iParent2Parent
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Когда участник завершает 10 аудио- или видеозвонков в течение 12 недель и 100 %, когда выполнены все онлайн-измерения результатов.
Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Приемлемость (подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства

Является ли нововведение приятным, приемлемым или удовлетворительным.

Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Приемлемость (наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год

Является ли нововведение приятным, приемлемым или удовлетворительным.

Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Уровень участия в программе iParent2Parent (наставляемые)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Уровень участия в программе iParent2Parent (наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Барьеры и возможности программы iParent2Parent (Подопечные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до 12 недель после исходного уровня/сразу после вмешательства
Барьеры и возможности программы iParent2Parent (Наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Измеряется с помощью полуструктурированного интервью или фокус-группы.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Коэффициенты найма и коэффициенты изъятия
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год
Сколько участников было набрано и выбыло из программы в среднем.
Исходный уровень для завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительский стресс (подопечные и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Родительская шкала стресса; Анкета из 18 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, от 18 до 90 баллов. Общий более высокий балл означает худший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Психологический дистресс (Подопечные и Наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Общее тревожное расстройство-7; Анкета из 7 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3, где баллы варьируются от 0 до 21. Общий более высокий балл означает худший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Воспринимаемая социальная поддержка (наставляемые и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Краткая версия 2.0 батареи PROMIS для: Социальной изоляции; Анкета из 6 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 и генерирует Т-балл. Общий более высокий балл означает худший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Воспринимаемая социальная поддержка (наставляемые и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Краткая форма версии 2.0 батареи ПРОМИС для: Информационной поддержки; Анкета из 6 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 и генерирует Т-балл. Общий более высокий балл означает лучший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Воспринимаемая социальная поддержка (наставляемые и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Краткая версия 2.0 батареи PROMIS для: Эмоциональной поддержки; Анкета из 6 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5 и генерирует Т-балл. Общий более высокий балл означает лучший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Копинг (подопечные и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Инвентаризация здоровья родителей; Анкета из 16 пунктов. Каждый вопрос о копинг-поведении оценивается по шкале от 0 до 3 с возможным ответом «Не использовал» копинг-поведение. Оценки варьируются от 0 до 48. Общий более высокий балл означает лучший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Семейное функционирование (подопечные и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (TM) 2.0 Модуль воздействия на семью; Опросник из 36 пунктов с 8 различными разделами: физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование, когнитивное функционирование, общение, беспокойство, повседневная деятельность и семейные отношения. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4. Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Общий более высокий балл означает лучший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Психологический стресс (подопечные и наставники)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год
Анкета о состоянии здоровья пациентов, шкала депрессии; Анкета из 8 пунктов. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3 в диапазоне от 0 до 24. Общий более высокий балл означает худший результат.
От исходного уровня до завершения программы, в среднем один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000080780

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться