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iParent2Parent Peer-Support-Programm für Eltern von Empfängern pädiatrischer Nierentransplantationen

17. Juli 2024 aktualisiert von: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Berücksichtigung der psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Eltern von Empfängern pädiatrischer Nierentransplantationen mit dem Peer-Support-Programm iParent2Parent

Das iParent2Parent (iP2P)-Programm ist ein neues, innovatives virtuelles Mentoring-Programm, das Eltern persönlich mit anderen Eltern von pädiatrischen Nierentransplantationsempfängern verbindet, die darin geschult sind, wichtige Unterstützung und Mentoring durch Gleichaltrige anzubieten. Eltern von Kindern, die im Krankenhaus für kranke Kinder eine Nierentransplantation erhalten haben, werden eingeladen, als Mentoren und Mentees teilzunehmen (randomisiert in die iP2P- oder Kontrollgruppe). Das iP2P-Programm kann das Gefühl der Isolation verringern, die psychische Gesundheit verbessern und sich langfristig positiv auf die Gesundheit der Patienten auswirken. Diese Forschung wird unser Verständnis der Eins-zu-eins-Peer-Unterstützung verbessern und eHealth-Technologien nutzen, um den Zugang zu und die Akzeptanz von Peer-Support-Interventionen für Eltern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahmekriterien für Mentees:

  • Elternteil eines Patienten unter 18 Jahren, der eine Nierentransplantation erhalten hat und mindestens zwei Monate nach der Transplantation vergangen ist,
  • Zugriff auf ein Gerät (z. B. Smartphone, Tablet, Computer), das die kostenlose WhatsApp-Software nutzen kann, und
  • Englisch sprechend.

Einschlusskriterien für Mentoren:

  • Elternteil eines Patienten unter 21 Jahren, der eine Nierentransplantation erhalten hat und mindestens ein Jahr nach der Transplantation vergangen ist,
  • Vom Gesundheitsteam ihres Kindes als guter Kandidat für die Mentorenrolle nominiert (z. B. gute Kommunikationsfähigkeiten, positive Anpassung und Anpassung nach der Transplantation, starkes Unterstützungsnetzwerk),
  • Zugriff auf ein Gerät (z. B. Smartphone, Tablet, Computer), das die kostenlose WhatsApp-Software nutzen kann, und
  • Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iParent2Parent-Programm
Verhalten: iParent2Parent-Programm
iParent2Parent ist ein Online-Peer-Support-Mentoring-Programm, das auf dem Online-Peer-Support-Mentoring-Programm iPeer2Peer basiert, das in mehreren Populationen chronischer Krankheiten als Selbstmanagement-Intervention etabliert wurde, darunter auch bei Populationen mit chronischen Schmerzen und juveniler idiopathischer Arthritis. Das iParent2Parent-Programm bringt Eltern persönlich mit anderen Eltern von pädiatrischen Nierentransplantationsempfängern zusammen, die darin geschult sind, wichtige Unterstützung und Mentoring durch Gleichaltrige anzubieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des iParent2Parent-Programms
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Wenn der Teilnehmer innerhalb von 12 Wochen 10 Audio- oder Videoanrufe abschließt und 100 %, wenn alle Online-Ergebnismessungen abgeschlossen sind.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Akzeptanz (Mentees)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen nach Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff

Ob die Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist.

Gemessen über halbstrukturierte Interviews oder Fokusgruppen.
Ausgangswert bis 12 Wochen nach Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff
Akzeptanz (Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr

Ob die Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist.

Gemessen über halbstrukturierte Interviews oder Fokusgruppen.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Grad der Beteiligung am iParent2Parent-Programm (Mentees)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen nach Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen über halbstrukturierte Interviews oder Fokusgruppen.
Ausgangswert bis 12 Wochen nach Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff
Grad der Beteiligung am iParent2Parent-Programm (Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Gemessen über halbstrukturierte Interviews oder Fokusgruppen.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Barrieren und Ermöglicher des iParent2Parent-Programms (Mentees)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen nach Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen über halbstrukturierte Interviews oder Fokusgruppen.
Ausgangswert bis 12 Wochen nach Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff
Hindernisse und Ermöglicher des iParent2Parent-Programms (Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Gemessen über halbstrukturierte Interviews oder Fokusgruppen.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Rekrutierungsquoten und Rückzugsquoten
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Wie viele Teilnehmer wurden im Durchschnitt rekrutiert und haben sich aus dem Programm zurückgezogen?
Von der Baseline bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsstress (Mentees und Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Skala für elterlichen Stress; Fragebogen mit 18 Punkten. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 18 und 90 liegt. Eine insgesamt höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Psychische Belastung (Mentees und Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Allgemeine Angststörung-7; 7-Punkte-Fragebogen. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 21 liegt. Eine insgesamt höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Wahrgenommene soziale Unterstützung (Mentees und Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Kurzversion 2.0 der PROMIS-Batterie für: Soziale Isolation; 6-Punkte-Fragebogen. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und ergibt einen T-Score. Eine insgesamt höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Wahrgenommene soziale Unterstützung (Mentees und Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Kurzform Version 2.0 der PROMIS-Batterie für: Informationsunterstützung; 6-Punkte-Fragebogen. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und ergibt einen T-Score. Eine insgesamt höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Wahrgenommene soziale Unterstützung (Mentees und Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Kurzversion 2.0 der PROMIS-Batterie für: Emotionale Unterstützung; 6-Punkte-Fragebogen. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und ergibt einen T-Score. Eine insgesamt höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Bewältigung (Mentees und Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Bewältigungsgesundheitsinventur für Eltern; Fragebogen mit 16 Punkten. Jede Frage zum Bewältigungsverhalten wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, mit der möglichen Antwort „Habe das Bewältigungsverhalten nicht genutzt“. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 48. Eine insgesamt höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Funktionieren von Familien (Mentees und Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Pediatric Quality of Life Inventory(TM) 2.0 Family Impact Modul; Fragebogen mit 36 ​​Punkten und 8 verschiedenen Abschnitten: Körperliche Funktion, emotionale Funktion, soziale Funktion, kognitive Funktion, Kommunikation, Sorgen, tägliche Aktivitäten und familiäre Beziehungen. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Punkte werden umgekehrt bewertet und linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert. Eine insgesamt höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Psychische Belastung (Mentees und Mentoren)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr
Depressionsskala im Fragebogen zur Patientengesundheit; 8-Punkte-Fragebogen. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 24 liegt. Eine insgesamt höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Von der Baseline bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000080780

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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