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针对儿童肾移植受者家长的 iParent2Parent 同伴支持计划

2024年1月23日 更新者：Samantha Anthony、The Hospital for Sick Children

通过 iParent2Parent 同伴支持计划满足儿童肾移植受者家长的心理健康需求

IParent2Parent (iP2P) 计划是一项全新的创新虚拟辅导计划，它将一对一地将儿科肾移植受者的父母与接受过培训以提供重要同伴支持和指导的其他父母联系起来。 在病童医院接受肾移植的儿童的家长将被邀请作为导师和受训者参与（随机分为 iP2P 组或对照组）。 iP2P 计划可以减少孤立感，改善心理健康，并对患者健康产生长期积极影响。 这项研究将增进我们对一对一同伴支持的理解，并利用电子医疗技术来提高家长同伴支持干预措施的可及性和可接受性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • 招聘中
        • The Hospital for Sick Children
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

学员纳入标准：

  • 接受肾移植且移植后至少两个月的 18 岁以下患者的父母，
  • 访问能够使用免费 WhatsApp 软件的设备（例如智能手机、平板电脑、电脑），以及
  • 英语会话。

导师纳入标准：

  • 接受肾移植且移植后至少一年的 21 岁以下患者的父母，
  • 被孩子的医疗团队提名为担任导师角色的良好候选人（例如良好的沟通技巧、移植后的积极适应和调整、强大的支持网络），
  • 访问能够使用免费 WhatsApp 软件的设备（例如智能手机、平板电脑、电脑），以及
  • 英语会话。

排除标准：

  • 非英语人士。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：护理候补名单控制组的标准
实验性的：iParent2Parent计划
行为的：iParent2Parent计划
iParent2Parent 是一个在线同伴支持辅导计划，该计划基于 iPeer2Peer 在线同伴支持辅导计划，该计划已在多种慢性病人群中建立，作为自我管理干预措施，包括慢性疼痛和幼年特发性关节炎人群。 iParent2Parent 计划将儿科肾移植受者的家长与其他家长一对一地联系起来，这些家长接受过培训，可以提供重要的同伴支持和指导。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守 iParent2Parent 计划
大体时间：完成学习的基线，平均 1 年
当参与者在 12 周内完成 10 次音频或视频通话并且所有在线结果测量完成时达到 100%。
完成学习的基线，平均 1 年
可接受性（学员）
大体时间：基线至基线后 12 周/干预后立即

创新是否令人愉快、可口或令人满意。

通过半结构化访谈或焦点小组进行衡量。
基线至基线后 12 周/干预后立即
可接受性（导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年

创新是否令人愉快、可口或令人满意。

通过半结构化访谈或焦点小组进行衡量。
计划完成的基线，平均一年
IParent2Parent 计划的参与程度（学员）
大体时间：基线至基线后 12 周/干预后立即
通过半结构化访谈或焦点小组进行衡量。
基线至基线后 12 周/干预后立即
IParent2Parent 计划的参与程度（导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年
通过半结构化访谈或焦点小组进行衡量。
计划完成的基线，平均一年
IParent2Parent 计划的障碍和推动因素（学员）
大体时间：基线至基线后 12 周/干预后立即
通过半结构化访谈或焦点小组进行衡量。
基线至基线后 12 周/干预后立即
IParent2Parent 计划的障碍和推动因素（导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年
通过半结构化访谈或焦点小组进行衡量。
计划完成的基线，平均一年
招募率和退出率
大体时间：完成学习的基线，平均 1 年
平均有多少参与者被招募并退出该计划。
完成学习的基线，平均 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿压力（学员和导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年
父母压力量表； 18 项问卷。 每个问题的评分范围为 1 至 5，分数范围为 18 至 90。 总体得分越高意味着结果越差。
计划完成的基线，平均一年
心理困扰（受训者和导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年
广泛性焦虑症-7； 7 项问卷。 每个问题的评分范围为 0 到 3，分数范围为 0 到 21。 总体得分越高意味着结果越差。
计划完成的基线，平均一年
感知的社会支持（受训者和导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年
PROMIS 电池的简短版本 2.0 用于： 社交隔离； 6 项问卷。 每个问题按 1 到 5 的等级评分并生成 T 分数。 总体得分越高意味着结果越差。
计划完成的基线，平均一年
感知的社会支持（受训者和导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年
PROMIS 电池的简短版本 2.0 用于： 信息支持； 6 项问卷。 每个问题按 1 到 5 的等级评分并生成 T 分数。 总体得分越高意味着结果越好。
计划完成的基线，平均一年
感知的社会支持（受训者和导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年
PROMIS 电池的简短版本 2.0 用于： 情感支持； 6 项问卷。 每个问题按 1 到 5 的等级评分并生成 T 分数。 总体得分越高意味着结果越好。
计划完成的基线，平均一年
应对（学员和导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年
家长应对健康调查表； 16 项问卷。 关于应对行为的每个问题均按照从 0 到 3 的等级进行评分，可能的回答是“未使用”应对行为。 分数范围为 0 到 48。 总体得分越高意味着结果越好。
计划完成的基线，平均一年
家庭运作（受训者和导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年
儿科生活质量量表(TM) 2.0 家庭影响模块； 36 项问卷，分为 8 个不同部分：身体机能、情绪机能、社交机能、认知机能、沟通、担忧、日常活动和家庭关系。 每个问题的评分范围为 0 到 4。项目被反向评分并线性转换为 0-100 范围。 总体得分越高意味着结果越好。
计划完成的基线，平均一年
心理困扰（受训者和导师）
大体时间：计划完成的基线，平均一年
患者健康问卷抑郁量表； 8 项问卷。 每个问题的评分范围为 0 到 3，分数范围为 0 到 24。 总体得分越高意味着结果越差。
计划完成的基线，平均一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hospital for Sick Children

调查人员

  • 首席研究员：Samantha J. Anthony, PhD, MSW、The Hospital for Sick Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1000080780

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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