Programa de apoyo entre pares iParent2Parent para padres de receptores de trasplante renal pediátrico
17 de julio de 2024 actualizado por: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
Abordar las necesidades de salud mental de los padres de receptores de trasplantes de riñón pediátricos con el programa de apoyo entre pares iParent2Parent
El programa iParent2Parent (iP2P) es un programa de tutoría virtual nuevo e innovador que conectará a los padres uno a uno con otros padres de receptores pediátricos de trasplante de riñón que están capacitados para ofrecer tutoría y apoyo de pares vital.
Se invitará a los padres de niños que recibieron un trasplante de riñón en The Hospital for Sick Children a participar como mentores y aprendices (aleatorizados en el iP2P o grupo de control).
El programa iP2P puede disminuir los sentimientos de aislamiento, mejorar la salud mental y tener un impacto positivo a largo plazo en la salud del paciente.
Esta investigación aumentará nuestra comprensión del apoyo entre pares uno a uno y aprovechará las tecnologías de eHealth para mejorar el acceso y la aceptabilidad de las intervenciones de apoyo entre padres para padres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samantha J. Anthony, PhD, MSW
- Número de teléfono: 303126 416-813-7654
- Correo electrónico: samantha.anthony@sickkids.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie Bui, BHSc
- Correo electrónico: sophie.bui@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Reclutamiento
- The Hospital for Sick Children
-
Contacto:
- Samantha J. Anthony, PhD, MSW
- Número de teléfono: 303126 416-813-7654
- Correo electrónico: samantha.anthony@sickkids.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión del aprendiz:
- Padre de un paciente menor de 18 años que recibió un trasplante de riñón y tiene al menos dos meses después del trasplante,
- Acceso a un dispositivo (p. ej., teléfono inteligente, tableta, computadora) capaz de usar el software gratuito de WhatsApp, y
- Habla ingles.
Criterios de inclusión de mentores:
- Padre de un paciente menor de 21 años que recibió un trasplante de riñón y tiene al menos un año después del trasplante,
- Nominado por el equipo de atención médica de su hijo como un buen candidato para actuar en el papel de mentor (p. ej., buenas habilidades de comunicación, adaptación y ajuste positivos después del trasplante, red de apoyo sólida),
- Acceso a un dispositivo (p. ej., teléfono inteligente, tableta, computadora) capaz de usar el software gratuito de WhatsApp, y
- Habla ingles.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa iParent2Parent
|
iParent2Parent es un programa de tutoría de apoyo entre pares en línea que se basa en el programa de tutoría de apoyo entre pares en línea iPeer2Peer, que se ha establecido en múltiples poblaciones con enfermedades crónicas como una intervención de autocontrol, incluidas las poblaciones con dolor crónico y artritis idiopática juvenil.
El programa iParent2Parent conecta a los padres uno a uno con otros padres de receptores pediátricos de trasplante de riñón que están capacitados para ofrecer tutoría y apoyo de pares vital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adhesión al programa iParent2Parent
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
|
Cuando el participante completa 10 llamadas de audio o video durante 12 semanas y el 100 % cuando se completan todas las medidas de resultados en línea.
|
Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
|
|
Aceptabilidad (aprendices)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
|
Si la innovación es agradable, apetecible o satisfactoria. Medido mediante entrevista semiestructurada o grupo focal. |
Desde el inicio hasta 12 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
|
|
Aceptabilidad (mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Si la innovación es agradable, apetecible o satisfactoria. Medido mediante entrevista semiestructurada o grupo focal. |
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
|
Nivel de compromiso con el programa iParent2Parent (aprendices)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
|
Medido mediante entrevista semiestructurada o grupo focal.
|
Desde el inicio hasta 12 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
|
|
Nivel de compromiso con el programa iParent2Parent (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Medido mediante entrevista semiestructurada o grupo focal.
|
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
|
Barreras y facilitadores del programa iParent2Parent (Mentees)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
|
Medido mediante entrevista semiestructurada o grupo focal.
|
Desde el inicio hasta 12 semanas después del inicio/inmediatamente después de la intervención
|
|
Barreras y facilitadores del programa iParent2Parent (Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Medido mediante entrevista semiestructurada o grupo focal.
|
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
|
Tasas de reclutamiento y tasas de retiro
Periodo de tiempo: Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
|
Cuántos participantes fueron reclutados y se han retirado del programa en promedio.
|
Línea de base para completar el estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés parental (aprendices y mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Escala de Estrés de los Padres; Cuestionario de 18 ítems.
Cada pregunta se puntúa en una escala del 1 al 5, con puntuaciones que van del 18 al 90.
Una puntuación general más alta significa un peor resultado.
|
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
|
Angustia psicológica (aprendices y mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Trastorno de Ansiedad General-7; Cuestionario de 7 ítems.
Cada pregunta se puntúa en una escala de 0 a 3, con puntuaciones que van de 0 a 21.
Una puntuación general más alta significa un peor resultado.
|
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
|
Apoyo social percibido (Aprendices y Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Versión abreviada 2.0 de la batería PROMIS para: Aislamiento social; Cuestionario de 6 ítems.
Cada pregunta se puntúa en una escala del 1 al 5 y genera una puntuación T.
Una puntuación general más alta significa un peor resultado.
|
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
|
Apoyo social percibido (Aprendices y Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Versión abreviada 2.0 de la batería PROMIS para: Soporte informativo; Cuestionario de 6 ítems.
Cada pregunta se puntúa en una escala del 1 al 5 y genera una puntuación T.
Una puntuación general más alta significa un mejor resultado.
|
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
|
Apoyo social percibido (Aprendices y Mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Versión abreviada 2.0 de la batería PROMIS para: Apoyo Emocional; Cuestionario de 6 ítems.
Cada pregunta se puntúa en una escala del 1 al 5 y genera una puntuación T.
Una puntuación general más alta significa un mejor resultado.
|
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
|
Afrontamiento (aprendices y mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Inventario de afrontamiento de la salud para padres; Cuestionario de 16 ítems.
Cada pregunta sobre la conducta de afrontamiento se puntúa en una escala de 0 a 3, con una posible respuesta de "No usé" la conducta de afrontamiento.
Las puntuaciones van de 0 a 48.
Una puntuación general más alta significa un mejor resultado.
|
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
|
Funcionamiento familiar (aprendices y mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica(TM) 2.0 Módulo de Impacto Familiar; Cuestionario de 36 ítems con 8 apartados diferentes: Funcionamiento Físico, Funcionamiento Emocional, Funcionamiento Social, Funcionamiento Cognitivo, Comunicación, Preocupación, Actividades Diarias y Relaciones Familiares.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 4. Los elementos se califican de manera inversa y se transforman linealmente a una escala de 0 a 100.
Una puntuación general más alta significa un mejor resultado.
|
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
|
Angustia psicológica (aprendices y mentores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Escala de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente; Cuestionario de 8 ítems.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 3, con puntuaciones que van de 0 a 24.
Una puntuación general más alta significa un peor resultado.
|
Línea de base hasta la finalización del programa, un promedio de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000080780
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .