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小児腎移植レシピエントの親向け iParent2Parent ピアサポート プログラム

2024年1月23日 更新者：Samantha Anthony、The Hospital for Sick Children

IParent2Parent ピア サポート プログラムで小児腎移植患者の親のメンタルヘルスのニーズに応える

IParent2Parent (iP2P) プログラムは、新しい革新的なバーチャル メンターシップ プログラムで、重要なピア サポートとメンターシップを提供する訓練を受けた小児腎移植レシピエントの親と 1 対 1 でつながります。 病児病院で腎臓移植を受けた子供の親は、メンターおよびメンティーとして参加するよう招待されます（iP2P グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます）。 iP2P プログラムは、孤立感を軽減し、精神的健康を改善し、患者の健康に長期的なプラスの影響を与えることができます。 この研究により、1対1のピアサポートについての理解が深まり、eHealthテクノロジーを活用して親のピアサポート介入へのアクセスと受け入れやすさが向上します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • 募集
        • The Hospital for Sick Children
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

メンティーの参加基準:

  • 腎臓移植を受け、移植後少なくとも2か月が経過している18歳未満の患者の親、
  • 無料の WhatsApp ソフトウェアを使用できるデバイス (スマートフォン、タブレット、コンピューターなど) へのアクセス、および
  • 英語を話す。

メンターの参加基準:

  • 腎臓移植を受け、移植後少なくとも1年経過している21歳未満の患者の親、
  • 子供の医療チームによってメンターの役割を果たすのに適した候補者として指名された（例：優れたコミュニケーションスキル、移植後の積極的な適応と調整、強力なサポートネットワーク）、
  • 無料の WhatsApp ソフトウェアを使用できるデバイス (スマートフォン、タブレット、コンピューターなど) へのアクセス、および
  • 英語を話す。

除外基準:

  • 英語を話さない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準治療待機リスト コントロール グループ
実験的：iParent2Parent プログラム
行動：iParent2Parent プログラム
iParent2Parent は、iPeer2Peer オンライン ピア サポート メンターシップ プログラムに基づいたオンライン ピア サポート メンターシップ プログラムです。このプログラムは、慢性疼痛や若年性特発性関節炎集団など、複数の慢性疾患集団で自己管理介入として確立されています。 iParent2Parent プログラムは、重要なピアサポートと指導を提供する訓練を受けた小児腎臓移植レシピエントの親と、親を 1 対 1 で結び付けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IParent2Parent プログラムの遵守
時間枠：研究完了までのベースライン、平均 1 年
参加者が 12 週間で 10 回の音声通話またはビデオ通話を完了したとき、およびすべてのオンライン成果測定が完了したときは 100%。
研究完了までのベースライン、平均 1 年
受け入れ可能性 (メンティー)
時間枠：ベースラインからベースライン後12週間/介入直後

その革新性が心地よく、口当たりが良く、満足できるものであるかどうか。

半構造化インタビューまたはフォーカスグループを通じて測定されます。
ベースラインからベースライン後12週間/介入直後
受容性 (メンター)
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年

その革新性が心地よく、口当たりが良く、満足できるものであるかどうか。

半構造化インタビューまたはフォーカスグループを通じて測定されます。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
IParent2Parent プログラムへの関与レベル (メンティー)
時間枠：ベースラインからベースライン後12週間/介入直後
半構造化インタビューまたはフォーカスグループを通じて測定されます。
ベースラインからベースライン後12週間/介入直後
IParent2Parent プログラムへの関与のレベル (メンター)
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
半構造化インタビューまたはフォーカスグループを通じて測定されます。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
IParent2Parent プログラムの障壁と実現要因 (メンティー)
時間枠：ベースラインからベースライン後12週間/介入直後
半構造化インタビューまたはフォーカスグループを通じて測定されます。
ベースラインからベースライン後12週間/介入直後
IParent2Parent プログラムの障壁と実現要因 (メンター)
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
半構造化インタビューまたはフォーカスグループを通じて測定されます。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
採用率と退職率
時間枠：研究完了までのベースライン、平均 1 年
募集された参加者のうち、プログラムから参加を辞退した平均人数。
研究完了までのベースライン、平均 1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てのストレス（メンティーとメンター）
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
親のストレス尺度; 18項目のアンケート。 各質問は 1 ～ 5 のスケールで採点され、スコアの範囲は 18 ～ 90 です。 全体的にスコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
精神的苦痛（メンティーおよびメンター）
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
全般性不安障害-7; 7項目のアンケート。 各質問は 0 ～ 3 のスケールで採点され、スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 全体的にスコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
社会的サポートの認識 (メンティーおよびメンター)
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
PROMIS バッテリーの短縮版バージョン 2.0: 社会的隔離。 6項目のアンケート。 各質問は 1 から 5 のスケールで採点され、T スコアが生成されます。 全体的にスコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
社会的サポートの認識 (メンティーおよびメンター)
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
PROMIS バッテリーの短縮版バージョン 2.0: 情報サポート。 6項目のアンケート。 各質問は 1 から 5 のスケールで採点され、T スコアが生成されます。 全体的なスコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
社会的サポートの認識 (メンティーおよびメンター)
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
PROMIS バッテリーの短縮版バージョン 2.0: 感情的なサポート。 6項目のアンケート。 各質問は 1 から 5 のスケールで採点され、T スコアが生成されます。 全体的なスコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
コーピング（メンティーおよびメンター）
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
親向けの健康状態に対処するための目録。 16項目のアンケート。 対処行動に関する各質問は 0 から 3 のスケールで採点され、対処行動を「使用しなかった」という回答も可能です。 スコアの範囲は 0 ～ 48 です。 全体的なスコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
家族の機能 (メンティーとメンター)
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
小児 QOL インベントリー(TM) 2.0 ファミリーインパクトモジュール; 8 つの異なるセクションからなる 36 項目のアンケート: 身体機能、感情機能、社会機能、認知機能、コミュニケーション、心配、日常活動、家族関係。 各質問は 0 ～ 4 のスケールで採点されます。項目は逆にスコア付けされ、0 ～ 100 のスケールに線形変換されます。 全体的なスコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
精神的苦痛（メンティーおよびメンター）
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年
患者の健康アンケートうつ病スケール。 8項目のアンケート。 各質問は 0 ～ 3 のスケールで採点され、スコアの範囲は 0 ～ 24 です。 全体的にスコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
ベースラインからプログラム完了まで、平均 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Hospital for Sick Children

捜査官

  • 主任研究者：Samantha J. Anthony, PhD, MSW、The Hospital for Sick Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1000080780

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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