Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliprednisoloni potilailla, joilla on kognitiivisia puutteita post-COVID-19-oireyhtymässä (PCS)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Heinrich J Audebert, Charite University, Berlin, Germany

Vaihe 2a, kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe metyyliprednisolonista plaseboa vastaan ​​potilailla, joilla on kognitiivisia puutteita post-COVID-19-oireyhtymässä (PCS)

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on oppia tunnetun immunosuppressantin, metyyliprednisolonin, terapeuttisesta arvosta kognitiivisten vajavuuksien hoidossa potilailla, joilla on post-COVID-19 -oireyhtymä (PCS). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Parantaako metyyliprednisoloni PCS-potilaiden muistia lumelääkkeeseen verrattuna? 2) Parantaako metyyliprednisoloni muita potilaskeskeisiä tuloksia PCS-potilailla, kuten väsymystä, mielialaa ja elämänlaatua lumelääkkeeseen verrattuna? 3) Mitkä ovat metyyliprednisolonin sivuvaikutukset tässä potilasryhmässä, ja kuinka yleisiä ne ovat? Tähän tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on PCS ja kognitiiviset puutteet ja joita pyydetään osallistumaan 52 viikon ajan. Heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: Yksi ryhmä saa metyyliprednisolonia kerran päivässä kuuden viikon ajan, ja annosta pienennetään viikon 4 jälkeen. Toinen ryhmä saa vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä kuuden viikon ajan noudattaen samaa titrausohjelmaa sokeuden varmistamiseksi. Osallistujat osallistuvat avohoidon seurantakäynneille viikoilla 8 ja 20, ja viimeinen puhelinseuranta 52 viikon kuluttua. Hoitovaiheen aikana tehdään kliiniset tutkimukset ja turvallisuusseuranta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kehittämään tehokkaampia hoitoja tähän sairauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 10–40 % lievistä COVID-19-potilaista kokee jatkuvia tai uusia oireita, jotka tunnetaan nimellä post-COVID-19 syndrooma (PCS). Neurologiset oireet, erityisesti kognitiiviset puutteet ja väsymys, ovat yleisiä PCS:ssä ja yleisempiä naispotilailla (Boesl et al., 2021; Ceban et al., 2022). PCS:n taustalla olevat syyt ovat edelleen epäselviä, mutta jotkut todisteet viittaavat siihen, että autoimmuunimekanismilla voi olla merkitystä. Tällä hetkellä ei ole olemassa todistettuja hoitoja PCS:lle, mikä johtaa tehokkaiden hoitojen tarpeeseen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on tutkia metyyliprednisolonin, yleisesti hyvin siedetyn ja edullisen lääkkeen, vaikutusta kognitiivisiin puutteisiin PCS-potilailla, joilla epäillään liittyvää autoimmuunisairauksiin.

Tavoitteena on osoittaa, että metyyliprednisolonilla hoidetut COVID-19-oireyhtymää sairastavat potilaat, joilla on post-COVID-19-oireyhtymä ja jotka on hoidettu lumelääkkeellä, on parantunut muistityytyväisyydessä mitattuna Multifactorial Memory Questionnairella (MMQ). Metyyliprednisoloni on hyvin tunnettu immunosuppressantti, jota käytetään useiden (epäiltyjen) autoimmuuniperäisten sairauksien hoitoon.

Tämä on kaksihaarainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan metyyliprednisolonin vaikutuksia lumelääkkeeseen potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen oireyhtymä (PCS) ja kognitiiviset puutteet. Tutkimus kestää 52 viikkoa, ja osallistujat ositetaan iän, sukupuolen ja kognitiivisen seulonnan perusteella Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) -asteikolla. Heidät jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan joko metyyliprednisolonia (mukaan lukien kapeneva vaihe) tai lumelääkettä 6 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa vielä 6 viikon avoin hoitovaihe metyyliprednisolonilla 6 viikon hoitotauon jälkeen. Tutkimuksen aikana seurantakäyntejä tehdään avohoitokäynneinä viikoilla 8 ja 20, viimeinen puhelinseuranta 52 viikon kuluttua. Seulonta- ja perustutkimukset sisältävät sairaushistorian kirjaamisen, mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien tarkistamisen sekä kliinisten tutkimusten suorittamisen. Interventioryhmä saa suun kautta noin 1 mg/kg metyyliprednisolonia kerran päivässä 6 viikon ajan, annosta pienennetään viikon 4 jälkeen. Toinen ryhmä saa vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä 6 viikon ajan noudattaen samaa titrausohjelmaa sokeuden ylläpitämiseksi. Molempien toimenpiteiden aloitusannos on metyyliprednisoloni noin 1 mg/kg ruumiinpainoa tai vastaava lumelääke kerran päivässä. Koko hoitovaiheen ajan kaikille osallistujille tehdään turvallisuus- ja seurantatutkimukset.

Tämä kliininen tutkimus on erittäin tärkeä, koska se voi hyödyttää henkilöitä, joilla on post-COVID-19-oireyhtymä (PCS), tutkimalla metyyliprednisolonin vaikutuksia kognitiiviseen heikkenemiseen ja väsymykseen. Lisäksi se voi tarjota ratkaisevan tärkeitä näkemyksiä PCS:n patofysiologisista prosesseista, mikä johtaa tehokkaampien hoitojen kehittämiseen ja parempien potilaiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varmistettu (PCR tai serologinen) SARS-CoV-2-infektio WHO:n kriteerien mukaan
  • Jatkuvat PCS-oireet ≥ 3 kuukautta
  • Itse ilmoittamat kognitiiviset puutteet seulonnassa
  • Mies tai nainen aikuinen, joka on tietoisen suostumuksen ajankohtana vähintään 18-vuotias
  • Tutkittava on halukas, ymmärtävä ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen aloittamista

  • Naisaiheille tai sukeltajille:

    1. Vahvistettu postmenopausaalinen tila, joka määritellään amenorreaksi vähintään 12 kuukauden ajan, tai

    2. Jos olet hedelmällisessä iässä:

      1. Negatiivinen erittäin herkkä virtsan tai seerumin raskaustesti ennen sisällyttämistä ja
      2. Erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän harjoittaminen (epäonnistumisprosentti alle 1 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa käynnissä oleva keskushermoston sairaus
  • Mikä tahansa vakava psykiatrinen sairaus viimeisen 10 vuoden aikana
  • Aiempi lääketieteellinen mahahaava, osteoporoosi ja/tai aikaisemmat nikamamurtumat, reumatologinen sairaus tai aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien diabetes mellitus
  • Jatkuva immunosuppressiivinen hoito
  • Potilas on seulonnassa raskaana tai imettää
  • MMQ-muistityytyväisyysaliverkkotunnus >50 pistettä seulonnassa
  • Nykyinen pahanlaatuinen sairaus (mukaan lukien tilaa vievät aivokasvaimet)
  • Kehon paino <45 kg
  • Vaikea laktoosi-intoleranssi
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden tai toisen tutkimuksen IMP:n viiden puoliintumisajan aikana, jos yli 6 kuukautta ennen tietoista suostumusta
  • Potilas asetetaan laitokseen tuomioistuimen tai viranomaisen määräyksellä
  • Potilas, joka saattaa olla riippuvainen sponsorista, tutkijasta tai tutkimuspaikasta
  • Asuinpaikka ei salli tutkittavan osallistua suunnitelluille opintomatkoille
  • Muut sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimushoidon turvallisuuteen (esim. vakavasti heikentynyt immuunitila)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metyyliprednisoloni

Testattu IMP: Metyyliprednisoloni (kalvopäällysteinen tabletti). Lupatilanne: Ei hyväksytty tässä kohdennetussa terapeuttisessa käyttöaiheessa; metyyliprednisoloni on hyväksytty useiden autoimmuunisairauksien hoitoon. Tässä kokeessa annettavat tabletit ovat myyntiluvan haltijan JenaPharmin toimittamia virallisia kauppatuotteita.

Anto: Tabletti, joka sisältää 16 mg/tabletti, annetaan suun kautta ja painoryhmien mukaan. Hoitojakso sisältää 6 viikkoa sokkoutettua päivittäistä IMP:tä (tutkimuslääkevalmiste) (verum tai lumelääke) ja 6 viikkoa metyyliprednisolonia. Yleistä IMP-titrausohjelmaa tutkittiin ja se osoitettiin turvalliseksi potilailla, joilla on aivoverisuonitulehdus (Schirmer et al., 2020).
Lääke: Metyyliprednisoloni
Hoitojakso koostuu kuuden viikon päivittäisestä joko metyyliprednisolonin tai lumelääkkeen saannista (satunnaistamisesta riippuen), jota seuraa vielä kuusi viikkoa avoimen metyyliprednisolonin päivittäistä saantia. Tutkimuksen aikana seuranta-arvioinnit tehdään kahdessa kohdassa: viikolla 8 ja viikolla 20 kunkin hoitovaiheen alusta.
Placebo Comparator: Plasebo

Vertailu IMP: Plasebo (kalvopäällysteinen tabletti). Valtuutuksen tila: Ei valtuutettu. Varmistaaksemme identtiset olosuhteet verumin (metyyliprednisoloni) kanssa, käytämme samanvärisiä ja -kokoisia lumetabletteja identtisissä tablettipakkauksissa sekä verumille että lumelääkkeelle.

Anto: Tabletit (7 mm) annetaan suun kautta ja painoryhmien mukaan. Yhdenmukaisten olosuhteiden saavuttamiseksi verumin kanssa titraus suoritetaan samalla tavalla kuin testattu IMP (metyyliprednisoloni). Hoitojakso sisältää 6 viikkoa sokkoutettua päivittäistä IMP:n saantia (plasebo tai verum) ja 6 viikkoa metyyliprednisolonin päivittäistä sokkoutettua saantia.
Lääke: Metyyliprednisoloni
Hoitojakso koostuu kuuden viikon päivittäisestä joko metyyliprednisolonin tai lumelääkkeen saannista (satunnaistamisesta riippuen), jota seuraa vielä kuusi viikkoa avoimen metyyliprednisolonin päivittäistä saantia. Tutkimuksen aikana seuranta-arvioinnit tehdään kahdessa kohdassa: viikolla 8 ja viikolla 20 kunkin hoitovaiheen alusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistityytyväisyyden paraneminen Multifactorial Memory Questionnairella (MMQ) mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
MMQ on osallistujien ilmoittama muistityytyväisyyden mitta. Se koostuu kolmesta asteikosta, jotka mittaavat metamuistin eri näkökohtia, mukaan lukien muistityytyväisyys, muistikyky ja muististrategia. Muistityytyväisyyden osalta kahdeksantoista kohdetta arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla testin suorittajan kahden edellisen viikon kokemuksen perusteella. Pisteet ovat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä. 13 pisteen muutos luokitellaan yleensä kliinisesti merkittäväksi muutokseksi. Tässä tutkimuksessa potilaan sisäinen muutos MMQ-aliverkkoalueen muistityytyväisyydessä ≥15 pisteellä lähtötasosta viikkoon 8 tulkitaan merkittäväksi parantumiseksi.
8 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen parannus muistityytyväisyydessä mitattuna Multifactorial Memory Questionnairella (MMQ)
Aikaikkuna: 20 ja 52 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Potilaan sisäinen muutos MMQ-alidomeenin muistityytyväisyydessä lähtötasosta viikolle 20, viikosta 8 viikolle 20 ja viikosta 20 viikkoon 52 dokumentoidaan.
20 ja 52 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Muistikyvyn ja muististrategian paraneminen Multifactorial Memory Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 8 ja 20 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Toissijaisina tuloksina arvioidaan MMQ-aliverkkotunnusten muistikyky ja muististrategia. Muistikyvyn alaasteikko arvioi osallistujien omaa käsitystä jokapäiväisistä muistikyvyistä. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat 20 yleistä muistivirhettä kahden edellisen viikon aikana. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–80, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa itseraportoitua muistikykyä. Muististrategia-alaasteikko arvioi käytännön muististrategioiden ja apuvälineiden käyttöä jokapäiväisessä elämässä. Vastaajat arvioivat, kuinka usein he ovat käyttäneet 19 muististrategiaa viimeisen kahden viikon aikana. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–76, ja korkeammat pisteet kuvastavat muististrategioiden parempaa toteutusta. Keskimääräinen ero MMQ-aliverkkotunnuksen "muistikyvyssä" ja "muististrategiassa" lähtötilanteesta viikkoon 8 ja viikkoon 20 sekä viikosta 8 viikkoon 20 dokumentoidaan.
8 ja 20 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Neurokognitiivisten toimintojen paraneminen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: 8 ja 20 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
MoCA on herkkä ja validoitu kognitiivinen seulontatyökalu, jonka avulla voidaan nopeasti ja tarkasti testata koehenkilöitä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan varalta etiologiasta riippumatta. Henkilö voi saada enintään 30 pistettä, ja ammattilaiset pitävät vähintään 26 pistettä normaalina. Pistemäärä 25 pistettä tai vähemmän voi viitata jonkinasteiseen kognitiiviseen heikentymiseen (18-25 = lievä kognitiivinen heikentyminen, 10-17 = keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta, alle 10 pistettä = vakava kognitiivinen heikentyminen). Potilaan sisäiset muutokset neurokognitiivisissa toiminnoissa lähtötilanteesta viikolle 8 ja viikkoon 20 sekä viikosta 8 viikkoon 20 dokumentoidaan.
8 ja 20 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Neurokognitiivisten toimintojen paraneminen symbolinumeromodaliteettitestillä (SDMT) mitattuna
Aikaikkuna: 8 ja 20 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
SDMT (suullinen versio) havaitsee kognitiivisen heikentymisen alle viidessä minuutissa, ja sitä käytetään arvioimaan kognitiivisten toimintojen muutoksia ajan mittaan. SDMT on validoitu ja vakiintunut kognition mitta multippeliskleroosissa, ja se havaitsee häiriöt, kuten prosessointinopeuden ja työmuistin, visuaalisen haun ja skannauksen sekä silmän motorisen toiminnan. Potilaille tarjotaan arkki, jossa on yhdeksän symbolia, joista jokainen on yhdistetty numeron kanssa sivun yläosassa. Sivun loppuosa koostuu satunnaistetusta, peräkkäisestä valikoimasta näitä symboleja. Osallistujia pyydetään vastaamaan suullisesti kutakin symbolia vastaavalla numerolla. Lopullinen pistemäärä on oikea substituutioiden lukumäärä 90:ssä (vaihteluväli 0-110, korkeampi pistemäärä = korkeampi neurokognitiivinen toiminta). Potilaan sisäiset muutokset neurokognitiivisissa toiminnoissa lähtötilanteesta viikolle 8 ja viikkoon 20 sekä viikosta 8 viikkoon 20 dokumentoidaan.
8 ja 20 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Elämänlaadun (QoL) paraneminen PROMIS-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 8, 20 ja 52 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
PROMIS on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. PROMIS-toimenpiteitä voidaan käyttää väestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa. Potilaan sisäinen muutos PROMIS-pisteissä lähtötasosta viikkoon 8, viikkoon 20 ja viikkoon 52 sekä viikosta 8 viikkoon 20 dokumentoidaan.
8, 20 ja 52 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Fyysisen ja henkisen väsymyksen paraneminen Chalder Fatigue -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 8, 20 ja 52 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Chalder Fatigue Scale mittaa väsymyksen laajuutta ja vakavuutta, ja sitä on käytetty useissa satunnaistetuissa tutkimuksissa, jotka koskevat käyttäytymistoimenpiteitä potilailla, joilla on ME/CFS. Jokaiseen 11 kohtaan vastataan 4 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (oireeton) 33:een (maksimi oireet). Potilaan sisäiset muutokset fyysisessä ja henkisessä väsymyksessä lähtötilanteesta viikkoon 8, viikkoon 20 ja viikkoon 52 sekä viikosta 8 viikkoon 20 dokumentoidaan.
8, 20 ja 52 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Väsymyksen paraneminen mitattuna väsymyksen vakavuuspisteellä (FSS)
Aikaikkuna: 8, 20 ja 52 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
FSS on 9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan. Vastaukset pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä). Näin ollen vähimmäispistemäärä on 9 (ei väsymystä) ja korkein on 63 (raskas väsymys). Potilaan sisäiset muutokset väsymyksen vaikeudessa lähtötilanteesta viikolle 8, 20 ja viikkoon 52 sekä viikosta 8 viikkoon 20 dokumentoidaan.
8, 20 ja 52 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Mielialan paraneminen Becks Depression Inventory (BDI-II) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: 8, 20 ja 52 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
BDI-II on laajalti käytetty itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan 13-vuotiaiden ja sitä vanhempien masennuksen oireiden vakavuutta. Se koostuu 21 monivalintakohdasta, joista jokainen vastaa tiettyä masennuksen oiretta. Vastaajat arvioivat oireidensa voimakkuutta asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa. Potilaan sisäiset mielialan muutokset lähtötilanteesta viikolle 8, 20 ja 52 sekä viikosta 8 viikkoon 20 dokumentoidaan.
8, 20 ja 52 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
Ero esiintyvissä AE:ssä ja SAE:ssä vertaamalla metyyliprednisolonia lumelääkkeeseen (IMP-turvallisuus).
Aikaikkuna: 8 ja 20 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen
IMP:n sivuvaikutusten ja haittavaikutusten esiintyminen, mukaan lukien infektiot, endokrinologiset häiriöt ja psykiatriset komplikaatiot, jotka on arvioitu AE-, SAE- ja SUSAR-raporttien avulla.
8 ja 20 viikkoa ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Heinrich Audebert, Prof., MD, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PoCoVIT
  • 01EP2201 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BMBF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa