Metilprednisolona em Pacientes com Déficits Cognitivos na Síndrome Pós-COVID-19 (PCS)

Cerca de 10-40% dos pacientes leves com COVID-19 apresentam sintomas persistentes ou novos conhecidos como síndrome pós-COVID-19 (PCS). Sintomas neurológicos, particularmente déficits cognitivos e fadiga, são comuns na PCS, com maior prevalência em pacientes do sexo feminino (Boesl et al., 2021; Ceban et al., 2022). As causas subjacentes da PCS permanecem obscuras, mas algumas evidências sugerem que os mecanismos autoimunes podem desempenhar um papel. Atualmente, não há tratamentos comprovados para PCS, levando à necessidade de terapias eficazes. Este ensaio clínico randomizado (RCT) tem como objetivo investigar o impacto da metilprednisolona, ​​uma droga geralmente bem tolerada e acessível, nos déficits cognitivos em pacientes com PCS com suspeita de envolvimento autoimune.

O objetivo é demonstrar melhora na satisfação com a memória medida pelo Questionário de Memória Multifatorial (MMQ) em pacientes com síndrome pós-COVID-19 tratados com Metilprednisolona em comparação com placebo. A metilprednisolona é um imunossupressor bem conhecido usado para várias doenças de (suspeita) etiologia autoimune.

Este é um estudo de dois braços, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, avaliando os efeitos da metilprednisolona versus placebo em pacientes com síndrome pós-COVID-19 (PCS) e déficits cognitivos. O estudo se estende por 52 semanas e os participantes serão estratificados com base na idade, sexo e triagem cognitiva usando a Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Eles serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para receber Metilprednisolona (incluindo uma fase gradual) ou placebo por 6 semanas, seguido por 6 semanas adicionais de fase de tratamento aberto com Metilprednisolona após uma pausa de tratamento de 6 semanas. Durante o estudo, as consultas de acompanhamento serão realizadas como consultas ambulatoriais nas semanas 8 e 20, com um acompanhamento final por telefone após 52 semanas. A triagem e os exames iniciais envolverão o registro do histórico médico, a verificação dos critérios de inclusão e exclusão e a realização de exames clínicos. O grupo de intervenção receberá aproximadamente 1mg/kg de peso corporal de metilprednisolona oral uma vez ao dia por 6 semanas, com redução da dosagem após a semana 4. O outro grupo receberá um placebo correspondente uma vez ao dia durante 6 semanas, seguindo o mesmo regime de titulação para manter a cegueira. A dose inicial para ambas as intervenções será de metilprednisolona em aproximadamente 1 mg/kg de peso corporal ou placebo correspondente uma vez por dia. Ao longo da fase de tratamento, todos os participantes passarão por exames de segurança e acompanhamento.

Este ensaio clínico é de importância significativa, pois tem o potencial de beneficiar indivíduos com síndrome pós-COVID-19 (PCS), explorando os efeitos da metilprednisolona no comprometimento cognitivo e na fadiga. Além disso, pode fornecer informações cruciais sobre os processos fisiopatológicos da PCS, levando ao desenvolvimento de terapias mais eficazes e melhores resultados para os pacientes.