Metilprednisolona en Pacientes con Déficit Cognitivo en Síndrome Post-COVID-19 (PCS)

Alrededor del 10-40 % de los pacientes leves con COVID-19 experimentan síntomas persistentes o nuevos conocidos como síndrome post-COVID-19 (PCS). Los síntomas neurológicos, en particular los déficits cognitivos y la fatiga, son comunes en el PCS, con una mayor prevalencia en pacientes de sexo femenino (Boesl et al., 2021; Ceban et al., 2022). Las causas subyacentes del PCS siguen sin estar claras, pero alguna evidencia sugiere que los mecanismos autoinmunes pueden desempeñar un papel. Actualmente, no existen tratamientos probados para PCS, lo que lleva a la necesidad de terapias efectivas. Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) tiene como objetivo investigar el impacto de la metilprednisolona, ​​un fármaco asequible y generalmente bien tolerado, en los déficits cognitivos en pacientes con SCP con sospecha de afectación autoinmune.

El objetivo es demostrar una mejora en la satisfacción con la memoria medida por el Cuestionario de memoria multifactorial (MMQ) en pacientes con síndrome post-COVID-19 tratados con metilprednisolona en comparación con placebo. La metilprednisolona es un inmunosupresor bien conocido que se utiliza para múltiples enfermedades de (sospecha) etiología autoinmune.

Este es un ensayo de dos brazos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evalúa los efectos de la metilprednisolona versus el placebo en pacientes con síndrome post-COVID-19 (PCS) y déficits cognitivos. El estudio abarca 52 semanas y los participantes se estratificarán según la edad, el sexo y la evaluación cognitiva utilizando la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir metilprednisolona (incluida una fase de disminución) o placebo durante 6 semanas, seguido de 6 semanas adicionales de fase abierta de tratamiento con metilprednisolona después de una pausa de tratamiento de 6 semanas. Durante el estudio, las visitas de seguimiento se realizarán como visitas ambulatorias en las semanas 8 y 20, con un seguimiento telefónico final después de 52 semanas. Los exámenes de detección y de referencia incluirán el registro del historial médico, la verificación de los criterios de inclusión y exclusión y la realización de exámenes clínicos. El grupo de intervención recibirá aproximadamente 1 mg/kg de peso corporal de metilprednisolona por vía oral una vez al día durante 6 semanas, con una reducción de la dosis después de la semana 4. El otro grupo recibirá un placebo equivalente una vez al día durante 6 semanas, siguiendo el mismo régimen de titulación para mantener el cegamiento. La dosis inicial para ambas intervenciones será de metilprednisolona a aproximadamente 1 mg/kg de peso corporal o un placebo equivalente una vez al día. A lo largo de la fase de tratamiento, todos los participantes se someterán a exámenes de seguridad y seguimiento.

Este ensayo clínico es de gran importancia ya que tiene el potencial de beneficiar a las personas con síndrome post-COVID-19 (PCS) al explorar los efectos de la metilprednisolona en el deterioro cognitivo y la fatiga. Además, puede proporcionar información crucial sobre los procesos fisiopatológicos de PCS, lo que lleva al desarrollo de terapias más efectivas y mejores resultados para los pacientes.