- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05986461
Spatially Transcriptomics paljastaa molekyylien allekirjoitukset CRPS:ssä
Tilallisesti erottuva transkriptomiikka paljastaa fenotyyppispesifisiä molekyylimerkkejä monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
19–80-vuotiaille osallistujille, jotka täyttävät CRPS:n diagnostiset kriteerit ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, tehdään 4 mm:n kokoinen ihonlävistysbiopsia asiaankuuluvasta raajasta sekä vastakkaiselta puolelta (sisäinen kontrolli).
Spatiaalista transkriptomiikkaa käytetään tunnistamaan immuunisolujen allekirjoitukset ja differentiaalisesti säädellyt geenit (DEG:t) orvaskessä, verisuonistossa, hikirauhasessa ja hermopunoksessa potilaan ihon ipsilateraalisessa (vs kontralateraalisessa) puolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-10-5299-2036
- Sähköposti: jymoon0901@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeongsoo Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-10-4734-6422
- Sähköposti: dreamsu457@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Puhelinnumero: 82-10-5299-2036
- Sähköposti: jymoon0901@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää Budapestin diagnostiset kriteerit
- Suostuu osallistumiseen tähän tutkimukseen
- Ikäraja 19-80 vuotta
- Sensoristen, vasomotoristen ja sudomotoristen muutosten oireet ja/tai merkit
Poissulkemiskriteerit:
- Jotka eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
- Kenellä on vasta-aiheita ihonlyöntibiopsiaan (esim. trombosytopenia, antikoagulanttien käyttö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Biopsian aikaan
|
Kivun voimakkuus (nyt, viikoittainen keskiarvo, viikoittainen maksimi)
|
Biopsian aikaan
|
|
Termografia
Aikaikkuna: Diagnoosin aikaan
|
Osallistuvan raajan termografia
|
Diagnoosin aikaan
|
|
Kvantitatiivinen aistitestaus (QST)
Aikaikkuna: Diagnoosin aikaan
|
Tärinätunnistuksen kynnys (VDT), kylmän havaitsemiskynnys (CDT)
|
Diagnoosin aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taylor SS, Noor N, Urits I, Paladini A, Sadhu MS, Gibb C, Carlson T, Myrcik D, Varrassi G, Viswanath O. Complex Regional Pain Syndrome: A Comprehensive Review. Pain Ther. 2021 Dec;10(2):875-892. doi: 10.1007/s40122-021-00279-4. Epub 2021 Jun 24. Erratum In: Pain Ther. 2021 Jul 26;:
- Rao A, Barkley D, Franca GS, Yanai I. Exploring tissue architecture using spatial transcriptomics. Nature. 2021 Aug;596(7871):211-220. doi: 10.1038/s41586-021-03634-9. Epub 2021 Aug 11.
- Birklein F, Drummond PD, Li W, Schlereth T, Albrecht N, Finch PM, Dawson LF, Clark JD, Kingery WS. Activation of cutaneous immune responses in complex regional pain syndrome. J Pain. 2014 May;15(5):485-95. doi: 10.1016/j.jpain.2014.01.490. Epub 2014 Jan 23.
- Escolano-Lozano F, Gries E, Schlereth T, Dimova V, Baka P, Vlckova E, Konig S, Birklein F. Local and Systemic Expression Pattern of MMP-2 and MMP-9 in Complex Regional Pain Syndrome. J Pain. 2021 Oct;22(10):1294-1302. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Ji AL, Rubin AJ, Thrane K, Jiang S, Reynolds DL, Meyers RM, Guo MG, George BM, Mollbrink A, Bergenstrahle J, Larsson L, Bai Y, Zhu B, Bhaduri A, Meyers JM, Rovira-Clave X, Hollmig ST, Aasi SZ, Nolan GP, Lundeberg J, Khavari PA. Multimodal Analysis of Composition and Spatial Architecture in Human Squamous Cell Carcinoma. Cell. 2020 Jul 23;182(2):497-514.e22. doi: 10.1016/j.cell.2020.05.039. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Cell. 2020 Sep 17;182(6):1661-1662.
- Andronic D, Andronic O, Juengel A, Berli MC, Distler O, Brunner F. Skin biomarkers associated with complex regional pain syndrome (CRPS) Type I: a systematic review. Rheumatol Int. 2022 Jun;42(6):937-947. doi: 10.1007/s00296-021-05061-5. Epub 2022 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2304-052-1421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .