- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05986461
Räumliche Transkriptomik enthüllt molekulare Signaturen in CRPS
Räumlich aufgelöste Transkriptomik enthüllt phänotypspezifische molekulare Signaturen beim komplexen regionalen Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die die diagnostischen Kriterien für CRPS im Alter von 19 bis 80 Jahren erfüllen und der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden einer 4 mm großen Hautstanzbiopsie in der betroffenen Extremität sowie der kontralateralen Seite (interne Kontrolle) unterzogen.
Räumliche Transkriptomik wird verwendet, um Immunzellsignaturen und differenziell regulierte Gene (DEGs) in der Epidermis, dem Gefäßsystem, der Schweißdrüse und dem Nervenplexus der betroffenen ipsilateralen (im Vergleich zur kontralateralen) Seite der Haut des Patienten zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-10-5299-2036
- E-Mail: jymoon0901@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jeongsoo Kim, MD
- Telefonnummer: 82-10-4734-6422
- E-Mail: dreamsu457@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Hauptermittler:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Kontakt:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-5299-2036
- E-Mail: jymoon0901@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die Budapester Diagnosekriterien
- Stimmt der Teilnahme an dieser Studie zu
- Im Alter zwischen 19 und 80 Jahren
- Symptome und/oder Anzeichen sensorischer, vasomotorischer und sudomotorischer Veränderungen
Ausschlusskriterien:
- Wer ist nicht damit einverstanden, an dieser Studie teilzunehmen?
- Wer hat Kontraindikationen für eine Hautstanzbiopsie (z.B. Thrombozytopenie, Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Biopsie
|
Schmerzintensität (aktuell, wöchentlicher Durchschnitt, wöchentliches Maximum)
|
Zum Zeitpunkt der Biopsie
|
|
Thermografie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose
|
Thermographie der betroffenen Extremität
|
Zum Zeitpunkt der Diagnose
|
|
Quantitative sensorische Prüfung (QST)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose
|
Vibrationserkennungsschwelle (VDT), Kälteerkennungsschwelle (CDT)
|
Zum Zeitpunkt der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taylor SS, Noor N, Urits I, Paladini A, Sadhu MS, Gibb C, Carlson T, Myrcik D, Varrassi G, Viswanath O. Complex Regional Pain Syndrome: A Comprehensive Review. Pain Ther. 2021 Dec;10(2):875-892. doi: 10.1007/s40122-021-00279-4. Epub 2021 Jun 24. Erratum In: Pain Ther. 2021 Jul 26;:
- Rao A, Barkley D, Franca GS, Yanai I. Exploring tissue architecture using spatial transcriptomics. Nature. 2021 Aug;596(7871):211-220. doi: 10.1038/s41586-021-03634-9. Epub 2021 Aug 11.
- Birklein F, Drummond PD, Li W, Schlereth T, Albrecht N, Finch PM, Dawson LF, Clark JD, Kingery WS. Activation of cutaneous immune responses in complex regional pain syndrome. J Pain. 2014 May;15(5):485-95. doi: 10.1016/j.jpain.2014.01.490. Epub 2014 Jan 23.
- Escolano-Lozano F, Gries E, Schlereth T, Dimova V, Baka P, Vlckova E, Konig S, Birklein F. Local and Systemic Expression Pattern of MMP-2 and MMP-9 in Complex Regional Pain Syndrome. J Pain. 2021 Oct;22(10):1294-1302. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Ji AL, Rubin AJ, Thrane K, Jiang S, Reynolds DL, Meyers RM, Guo MG, George BM, Mollbrink A, Bergenstrahle J, Larsson L, Bai Y, Zhu B, Bhaduri A, Meyers JM, Rovira-Clave X, Hollmig ST, Aasi SZ, Nolan GP, Lundeberg J, Khavari PA. Multimodal Analysis of Composition and Spatial Architecture in Human Squamous Cell Carcinoma. Cell. 2020 Jul 23;182(2):497-514.e22. doi: 10.1016/j.cell.2020.05.039. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Cell. 2020 Sep 17;182(6):1661-1662.
- Andronic D, Andronic O, Juengel A, Berli MC, Distler O, Brunner F. Skin biomarkers associated with complex regional pain syndrome (CRPS) Type I: a systematic review. Rheumatol Int. 2022 Jun;42(6):937-947. doi: 10.1007/s00296-021-05061-5. Epub 2022 Jan 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2304-052-1421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Komplexe regionale Schmerzsyndrome
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Aalborg UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeDänemark
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigtes Königreich
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNoch keine RekrutierungMyofascial Pain Syndrom (MPS)Irak