- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05986461
Ruimtelijk Transcriptomics onthult moleculaire handtekeningen in CRPS
Ruimtelijk opgeloste transcriptomics onthult fenotype-specifieke moleculaire handtekeningen in complex regionaal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die voldoen aan de diagnostische criteria voor CRPS, in de leeftijd van 19~80 jaar, en ermee instemmen om deel te nemen aan dit onderzoek, ondergaan een 4 mm grote skin punch biopsie in het betrokken ledemaat, evenals de contralaterale zijde (interne controle).
Ruimtelijke transcriptomics zullen worden gebruikt om immuuncelsignaturen en differentieel gereguleerde genen (DEG's) te identificeren in de epidermis, vasculatuur, zweetklier en zenuwplexus van de betrokken ipsilaterale (versus contralaterale) kant van de huid van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jeongsoo Kim, MD
- Telefoonnummer: 82-10-4734-6422
- E-mail: dreamsu457@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Contact:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Telefoonnummer: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de diagnostische criteria van Boedapest
- Toestemming voor deelname aan dit onderzoek
- Tussen 19 en 80 jaar oud
- Symptomen en/of tekenen van sensorische, vasomotorische en sudomotorische veranderingen
Uitsluitingscriteria:
- Die niet akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek
- Wie heeft contra-indicaties voor skin punch biopsie (bijv. trombocytopenie, gebruik van bloedverdunners)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Op het moment van biopsie
|
Pijnintensiteit (nu, wekelijks gemiddeld, wekelijks maximaal)
|
Op het moment van biopsie
|
|
Thermografie
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose
|
Thermografie van het betrokken ledemaat
|
Op het moment van diagnose
|
|
Kwantitatieve sensorische testen (QST)
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose
|
Trillingsdetectiedrempel (VDT), koudedetectiedrempel (CDT)
|
Op het moment van diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Taylor SS, Noor N, Urits I, Paladini A, Sadhu MS, Gibb C, Carlson T, Myrcik D, Varrassi G, Viswanath O. Complex Regional Pain Syndrome: A Comprehensive Review. Pain Ther. 2021 Dec;10(2):875-892. doi: 10.1007/s40122-021-00279-4. Epub 2021 Jun 24. Erratum In: Pain Ther. 2021 Jul 26;:
- Rao A, Barkley D, Franca GS, Yanai I. Exploring tissue architecture using spatial transcriptomics. Nature. 2021 Aug;596(7871):211-220. doi: 10.1038/s41586-021-03634-9. Epub 2021 Aug 11.
- Birklein F, Drummond PD, Li W, Schlereth T, Albrecht N, Finch PM, Dawson LF, Clark JD, Kingery WS. Activation of cutaneous immune responses in complex regional pain syndrome. J Pain. 2014 May;15(5):485-95. doi: 10.1016/j.jpain.2014.01.490. Epub 2014 Jan 23.
- Escolano-Lozano F, Gries E, Schlereth T, Dimova V, Baka P, Vlckova E, Konig S, Birklein F. Local and Systemic Expression Pattern of MMP-2 and MMP-9 in Complex Regional Pain Syndrome. J Pain. 2021 Oct;22(10):1294-1302. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Ji AL, Rubin AJ, Thrane K, Jiang S, Reynolds DL, Meyers RM, Guo MG, George BM, Mollbrink A, Bergenstrahle J, Larsson L, Bai Y, Zhu B, Bhaduri A, Meyers JM, Rovira-Clave X, Hollmig ST, Aasi SZ, Nolan GP, Lundeberg J, Khavari PA. Multimodal Analysis of Composition and Spatial Architecture in Human Squamous Cell Carcinoma. Cell. 2020 Jul 23;182(2):497-514.e22. doi: 10.1016/j.cell.2020.05.039. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Cell. 2020 Sep 17;182(6):1661-1662.
- Andronic D, Andronic O, Juengel A, Berli MC, Distler O, Brunner F. Skin biomarkers associated with complex regional pain syndrome (CRPS) Type I: a systematic review. Rheumatol Int. 2022 Jun;42(6):937-947. doi: 10.1007/s00296-021-05061-5. Epub 2022 Jan 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2304-052-1421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .