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La trascrittomica spaziale rivela le firme molecolari nella CRPS

27 maggio 2024 aggiornato da: Jeeyoun Moon, Seoul National University

La trascrittomica risolta spazialmente rivela le firme molecolari specifiche del fenotipo nella sindrome dolorosa regionale complessa

Questo studio osservazionale mira a comprendere le firme molecolari specifiche del fenotipo nei pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici per CRPS, di età compresa tra 19 e 80 anni, e accettano di partecipare a questo studio saranno sottoposti a una biopsia cutanea di 4 mm nell'arto coinvolto, nonché nel lato controlaterale (controllo interno).

La trascrittomica spaziale verrà utilizzata per identificare le firme delle cellule immunitarie e i geni regolati in modo differenziato (DEG) nell'epidermide, nella vascolarizzazione, nella ghiandola sudoripare e nel plesso nervoso del lato omolaterale (rispetto al controlaterale) della pelle del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jee Youn Moon, M.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CRPS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici di Budapest
  • Consensi alla partecipazione a questo studio
  • Età compresa tra i 19 e gli 80 anni
  • Sintomi e/o segni di cambiamenti sensoriali, vasomotori e sudomotori

Criteri di esclusione:

  • Chi non accetta di partecipare a questo studio
  • Chi ha controindicazioni per la biopsia con punzone cutaneo (es. trombocitopenia, assunzione di farmaci anticoagulanti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Al momento della biopsia
Intensità del dolore (ora, media settimanale, massimo settimanale)
Al momento della biopsia
Termografia
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi
Termografia dell'arto interessato
Al momento della diagnosi
Test sensoriali quantitativi (QST)
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi
Soglia di rilevamento delle vibrazioni (VDT), soglia di rilevamento del freddo (CDT)
Al momento della diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University

Collaboratori

Hanyang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2304-052-1421

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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