La transcriptómica espacial revela firmas moleculares en CRPS
27 de mayo de 2024 actualizado por: Jeeyoun Moon, Seoul National University
La transcriptómica resuelta espacialmente revela firmas moleculares específicas del fenotipo en el síndrome de dolor regional complejo
Este estudio observacional tiene como objetivo comprender las firmas moleculares específicas del fenotipo en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes que cumplan con los criterios de diagnóstico para SDRC, de 19 a 80 años de edad, y acepten participar en este estudio se someterán a una biopsia de piel con sacabocados de 4 mm en la extremidad afectada, así como en el lado contralateral (control interno).
La transcriptómica espacial se utilizará para identificar firmas de células inmunitarias y genes regulados diferencialmente (DEG) en la epidermis, la vasculatura, las glándulas sudoríparas y el plexo nervioso del lado ipsilateral (frente al contralateral) afectado de la piel del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-10-5299-2036
- Correo electrónico: jymoon0901@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeongsoo Kim, MD
- Número de teléfono: 82-10-4734-6422
- Correo electrónico: dreamsu457@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Contacto:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Número de teléfono: 82-10-5299-2036
- Correo electrónico: jymoon0901@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con SDRC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico de Budapest
- Consentimiento para participar en este estudio
- Edad entre 19 y 80 años
- Síntomas y/o signos de cambios sensoriales, vasomotores y sudomotores
Criterio de exclusión:
- Quienes no aceptan participar en este estudio
- ¿Quién tiene contraindicaciones para la biopsia de piel con sacabocados (p. trombocitopenia, tomar medicamentos anticoagulantes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: En el momento de la biopsia
|
Intensidad del dolor (ahora, promedio semanal, máximo semanal)
|
En el momento de la biopsia
|
|
Termografía
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico
|
Termografía del miembro afectado
|
En el momento del diagnóstico
|
|
Prueba sensorial cuantitativa (QST)
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico
|
Umbral de detección de vibraciones (VDT), Umbral de detección de frío (CDT)
|
En el momento del diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Taylor SS, Noor N, Urits I, Paladini A, Sadhu MS, Gibb C, Carlson T, Myrcik D, Varrassi G, Viswanath O. Complex Regional Pain Syndrome: A Comprehensive Review. Pain Ther. 2021 Dec;10(2):875-892. doi: 10.1007/s40122-021-00279-4. Epub 2021 Jun 24. Erratum In: Pain Ther. 2021 Jul 26;:
- Rao A, Barkley D, Franca GS, Yanai I. Exploring tissue architecture using spatial transcriptomics. Nature. 2021 Aug;596(7871):211-220. doi: 10.1038/s41586-021-03634-9. Epub 2021 Aug 11.
- Birklein F, Drummond PD, Li W, Schlereth T, Albrecht N, Finch PM, Dawson LF, Clark JD, Kingery WS. Activation of cutaneous immune responses in complex regional pain syndrome. J Pain. 2014 May;15(5):485-95. doi: 10.1016/j.jpain.2014.01.490. Epub 2014 Jan 23.
- Escolano-Lozano F, Gries E, Schlereth T, Dimova V, Baka P, Vlckova E, Konig S, Birklein F. Local and Systemic Expression Pattern of MMP-2 and MMP-9 in Complex Regional Pain Syndrome. J Pain. 2021 Oct;22(10):1294-1302. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Ji AL, Rubin AJ, Thrane K, Jiang S, Reynolds DL, Meyers RM, Guo MG, George BM, Mollbrink A, Bergenstrahle J, Larsson L, Bai Y, Zhu B, Bhaduri A, Meyers JM, Rovira-Clave X, Hollmig ST, Aasi SZ, Nolan GP, Lundeberg J, Khavari PA. Multimodal Analysis of Composition and Spatial Architecture in Human Squamous Cell Carcinoma. Cell. 2020 Jul 23;182(2):497-514.e22. doi: 10.1016/j.cell.2020.05.039. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Cell. 2020 Sep 17;182(6):1661-1662.
- Andronic D, Andronic O, Juengel A, Berli MC, Distler O, Brunner F. Skin biomarkers associated with complex regional pain syndrome (CRPS) Type I: a systematic review. Rheumatol Int. 2022 Jun;42(6):937-947. doi: 10.1007/s00296-021-05061-5. Epub 2022 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2304-052-1421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .