- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05986461
Transkryptomika przestrzenna ujawnia sygnatury molekularne w CRPS
Przestrzenna transkryptomika ujawnia specyficzne dla fenotypu sygnatury molekularne w złożonym regionalnym zespole bólowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne CRPS, w wieku od 19 do 80 lat i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną poddani biopsji skóry o średnicy 4 mm w zajętej kończynie, jak również po przeciwnej stronie (kontrola wewnętrzna).
Transkryptomika przestrzenna zostanie wykorzystana do identyfikacji sygnatur komórek odpornościowych i genów regulowanych w różny sposób (DEG) w naskórku, układzie naczyniowym, gruczole potowym i splocie nerwowym po tej samej (w porównaniu z przeciwstronną) stronie skóry pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jeongsoo Kim, MD
- Numer telefonu: 82-10-4734-6422
- E-mail: dreamsu457@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Główny śledczy:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Kontakt:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Numer telefonu: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia budapeszteńskie kryteria diagnostyczne
- Wyraża zgodę na udział w tym badaniu
- Wiek od 19 do 80 lat
- Objawy i/lub oznaki zmian czuciowych, naczynioruchowych i sudomotorycznych
Kryteria wyłączenia:
- Którzy nie wyrażają zgody na udział w tym badaniu
- Kto ma przeciwwskazania do biopsji skórnej (np. małopłytkowość, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: W czasie biopsji
|
Intensywność bólu (teraz, tygodniowa średnia, tygodniowa maksymalna)
|
W czasie biopsji
|
|
Termografia
Ramy czasowe: W momencie diagnozy
|
Termografia zajętej kończyny
|
W momencie diagnozy
|
|
Ilościowe badanie sensoryczne (QST)
Ramy czasowe: W momencie diagnozy
|
Próg wykrywania wibracji (VDT), próg wykrywania zimna (CDT)
|
W momencie diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Taylor SS, Noor N, Urits I, Paladini A, Sadhu MS, Gibb C, Carlson T, Myrcik D, Varrassi G, Viswanath O. Complex Regional Pain Syndrome: A Comprehensive Review. Pain Ther. 2021 Dec;10(2):875-892. doi: 10.1007/s40122-021-00279-4. Epub 2021 Jun 24. Erratum In: Pain Ther. 2021 Jul 26;:
- Rao A, Barkley D, Franca GS, Yanai I. Exploring tissue architecture using spatial transcriptomics. Nature. 2021 Aug;596(7871):211-220. doi: 10.1038/s41586-021-03634-9. Epub 2021 Aug 11.
- Birklein F, Drummond PD, Li W, Schlereth T, Albrecht N, Finch PM, Dawson LF, Clark JD, Kingery WS. Activation of cutaneous immune responses in complex regional pain syndrome. J Pain. 2014 May;15(5):485-95. doi: 10.1016/j.jpain.2014.01.490. Epub 2014 Jan 23.
- Escolano-Lozano F, Gries E, Schlereth T, Dimova V, Baka P, Vlckova E, Konig S, Birklein F. Local and Systemic Expression Pattern of MMP-2 and MMP-9 in Complex Regional Pain Syndrome. J Pain. 2021 Oct;22(10):1294-1302. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Ji AL, Rubin AJ, Thrane K, Jiang S, Reynolds DL, Meyers RM, Guo MG, George BM, Mollbrink A, Bergenstrahle J, Larsson L, Bai Y, Zhu B, Bhaduri A, Meyers JM, Rovira-Clave X, Hollmig ST, Aasi SZ, Nolan GP, Lundeberg J, Khavari PA. Multimodal Analysis of Composition and Spatial Architecture in Human Squamous Cell Carcinoma. Cell. 2020 Jul 23;182(2):497-514.e22. doi: 10.1016/j.cell.2020.05.039. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Cell. 2020 Sep 17;182(6):1661-1662.
- Andronic D, Andronic O, Juengel A, Berli MC, Distler O, Brunner F. Skin biomarkers associated with complex regional pain syndrome (CRPS) Type I: a systematic review. Rheumatol Int. 2022 Jun;42(6):937-947. doi: 10.1007/s00296-021-05061-5. Epub 2022 Jan 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2304-052-1421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .