- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05986461
Пространственная транскриптомика выявляет молекулярные сигнатуры при КРБС
Транскриптомика с пространственным разрешением выявляет специфические для фенотипа молекулярные сигнатуры при сложном региональном болевом синдроме
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участники, отвечающие диагностическим критериям КРБС, в возрасте от 19 до 80 лет и согласившиеся участвовать в этом исследовании, будут подвергнуты пункционной биопсии кожи размером 4 мм в пораженной конечности, а также на контралатеральной стороне (внутренний контроль).
Пространственная транскриптомика будет использоваться для идентификации сигнатур иммунных клеток и дифференциально регулируемых генов (DEG) в эпидермисе, сосудистой сети, потовых железах и нервных сплетениях вовлеченной ипсилатеральной (по сравнению с контралатеральной) стороны кожи пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Номер телефона: 82-10-5299-2036
- Электронная почта: jymoon0901@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeongsoo Kim, MD
- Номер телефона: 82-10-4734-6422
- Электронная почта: dreamsu457@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Главный следователь:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Контакт:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Номер телефона: 82-10-5299-2036
- Электронная почта: jymoon0901@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Соответствует будапештским диагностическим критериям
- Согласие на участие в этом исследовании
- Возраст от 19 до 80 лет
- Симптомы и/или признаки сенсорных, вазомоторных и судомоторных изменений
Критерий исключения:
- Кто не согласен участвовать в этом исследовании
- У кого есть противопоказания к пункционной биопсии кожи (например, тромбоцитопения, прием антикоагулянтных препаратов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Во время биопсии
|
Интенсивность боли (сейчас, среднее за неделю, максимальное за неделю)
|
Во время биопсии
|
Термография
Временное ограничение: На момент постановки диагноза
|
Термография пораженной конечности
|
На момент постановки диагноза
|
Количественное сенсорное тестирование (QST)
Временное ограничение: На момент постановки диагноза
|
Порог обнаружения вибрации (VDT), порог обнаружения холода (CDT)
|
На момент постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Taylor SS, Noor N, Urits I, Paladini A, Sadhu MS, Gibb C, Carlson T, Myrcik D, Varrassi G, Viswanath O. Complex Regional Pain Syndrome: A Comprehensive Review. Pain Ther. 2021 Dec;10(2):875-892. doi: 10.1007/s40122-021-00279-4. Epub 2021 Jun 24. Erratum In: Pain Ther. 2021 Jul 26;:
- Rao A, Barkley D, Franca GS, Yanai I. Exploring tissue architecture using spatial transcriptomics. Nature. 2021 Aug;596(7871):211-220. doi: 10.1038/s41586-021-03634-9. Epub 2021 Aug 11.
- Birklein F, Drummond PD, Li W, Schlereth T, Albrecht N, Finch PM, Dawson LF, Clark JD, Kingery WS. Activation of cutaneous immune responses in complex regional pain syndrome. J Pain. 2014 May;15(5):485-95. doi: 10.1016/j.jpain.2014.01.490. Epub 2014 Jan 23.
- Escolano-Lozano F, Gries E, Schlereth T, Dimova V, Baka P, Vlckova E, Konig S, Birklein F. Local and Systemic Expression Pattern of MMP-2 and MMP-9 in Complex Regional Pain Syndrome. J Pain. 2021 Oct;22(10):1294-1302. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Ji AL, Rubin AJ, Thrane K, Jiang S, Reynolds DL, Meyers RM, Guo MG, George BM, Mollbrink A, Bergenstrahle J, Larsson L, Bai Y, Zhu B, Bhaduri A, Meyers JM, Rovira-Clave X, Hollmig ST, Aasi SZ, Nolan GP, Lundeberg J, Khavari PA. Multimodal Analysis of Composition and Spatial Architecture in Human Squamous Cell Carcinoma. Cell. 2020 Jul 23;182(2):497-514.e22. doi: 10.1016/j.cell.2020.05.039. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Cell. 2020 Sep 17;182(6):1661-1662.
- Andronic D, Andronic O, Juengel A, Berli MC, Distler O, Brunner F. Skin biomarkers associated with complex regional pain syndrome (CRPS) Type I: a systematic review. Rheumatol Int. 2022 Jun;42(6):937-947. doi: 10.1007/s00296-021-05061-5. Epub 2022 Jan 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2304-052-1421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .