- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05986461
Rumlig transkriptomik afslører molekylære signaturer i CRPS
Rumligt løst transkriptomik afslører fænotypespecifikke molekylære signaturer i komplekst regionalt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der opfylder de diagnostiske kriterier for CRPS, i alderen 19~80 år, og accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil gennemgå en 4 mm-størrelse hudpunch-biopsi i det involverede lem såvel som den kontralaterale side (intern kontrol).
Spatial transcriptomics vil blive brugt til at identificere immuncellesignaturer og differentielt regulerede gener (DEG'er) i epidermis, vaskulaturen, svedkirtlen og nerveplexus på den involverede ipsilaterale (vs kontralaterale) side af patientens hud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jeongsoo Kim, MD
- Telefonnummer: 82-10-4734-6422
- E-mail: dreamsu457@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jee Youn Moon, M.D.
-
Kontakt:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder Budapest diagnostiske kriterier
- Giver samtykke til deltagelse i denne undersøgelse
- I alderen mellem 19 og 80 år
- Symptomer og/eller tegn på sensoriske, vasomotoriske og sudomotoriske ændringer
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke accepterer at deltage i denne undersøgelse
- Hvem har kontraindikationer for hudpunchbiopsi (f.eks. trombocytopeni, tager antikoagulantia)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: På tidspunktet for biopsi
|
Intensitet af smerte (nu, ugentlig gennemsnit, ugentlig maksimum)
|
På tidspunktet for biopsi
|
|
Termografi
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
Termografi af det involverede lem
|
På diagnosetidspunktet
|
|
Kvantitativ sensorisk test (QST)
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
Vibrationsdetekteringstærskel (VDT), Cold Detection Threshold (CDT)
|
På diagnosetidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Taylor SS, Noor N, Urits I, Paladini A, Sadhu MS, Gibb C, Carlson T, Myrcik D, Varrassi G, Viswanath O. Complex Regional Pain Syndrome: A Comprehensive Review. Pain Ther. 2021 Dec;10(2):875-892. doi: 10.1007/s40122-021-00279-4. Epub 2021 Jun 24. Erratum In: Pain Ther. 2021 Jul 26;:
- Rao A, Barkley D, Franca GS, Yanai I. Exploring tissue architecture using spatial transcriptomics. Nature. 2021 Aug;596(7871):211-220. doi: 10.1038/s41586-021-03634-9. Epub 2021 Aug 11.
- Birklein F, Drummond PD, Li W, Schlereth T, Albrecht N, Finch PM, Dawson LF, Clark JD, Kingery WS. Activation of cutaneous immune responses in complex regional pain syndrome. J Pain. 2014 May;15(5):485-95. doi: 10.1016/j.jpain.2014.01.490. Epub 2014 Jan 23.
- Escolano-Lozano F, Gries E, Schlereth T, Dimova V, Baka P, Vlckova E, Konig S, Birklein F. Local and Systemic Expression Pattern of MMP-2 and MMP-9 in Complex Regional Pain Syndrome. J Pain. 2021 Oct;22(10):1294-1302. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Ji AL, Rubin AJ, Thrane K, Jiang S, Reynolds DL, Meyers RM, Guo MG, George BM, Mollbrink A, Bergenstrahle J, Larsson L, Bai Y, Zhu B, Bhaduri A, Meyers JM, Rovira-Clave X, Hollmig ST, Aasi SZ, Nolan GP, Lundeberg J, Khavari PA. Multimodal Analysis of Composition and Spatial Architecture in Human Squamous Cell Carcinoma. Cell. 2020 Jul 23;182(2):497-514.e22. doi: 10.1016/j.cell.2020.05.039. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Cell. 2020 Sep 17;182(6):1661-1662.
- Andronic D, Andronic O, Juengel A, Berli MC, Distler O, Brunner F. Skin biomarkers associated with complex regional pain syndrome (CRPS) Type I: a systematic review. Rheumatol Int. 2022 Jun;42(6):937-947. doi: 10.1007/s00296-021-05061-5. Epub 2022 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2304-052-1421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer
-
AZ DeltaVrije Universiteit BrusselAfsluttetCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type IBelgien
-
Pôle Saint HélierAfsluttet
-
Bo Biering-SoerensenMerz Pharmaceuticals GmbH; The GCP unit at Copenhagen University HospitalRekrutteringCRPS (komplekse regionale smertesyndromer) | CRPS Type II | CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type IDanmark
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiIkke rekrutterer endnuCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type I
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Stanford UniversityAfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Horners syndrom | Regional anæstesiForenede Stater
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Regional vævsiltmætning