- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05986461
La transcriptomique spatiale révèle des signatures moléculaires dans le SDRC
La transcription spatialement résolue révèle des signatures moléculaires spécifiques au phénotype dans le syndrome douloureux régional complexe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants qui répondent aux critères de diagnostic du SDRC, âgés de 19 à 80 ans, et acceptent de participer à cette étude subiront une biopsie cutanée de 4 mm dans le membre concerné, ainsi que du côté controlatéral (contrôle interne).
La transcriptomique spatiale sera utilisée pour identifier les signatures des cellules immunitaires et les gènes à régulation différentielle (DEG) dans l'épiderme, le système vasculaire, les glandes sudoripares et le plexus nerveux du côté ipsilatéral (vs contralatéral) impliqué de la peau du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jeongsoo Kim, MD
- Numéro de téléphone: 82-10-4734-6422
- E-mail: dreamsu457@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Chercheur principal:
- Jee Youn Moon, M.D.
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Contact:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de diagnostic de Budapest
- Consentements à la participation à cette étude
- Entre 19 et 80 ans
- Symptômes et/ou signes de modifications sensorielles, vasomotrices et sudomotrices
Critère d'exclusion:
- Qui n'acceptent pas de participer à cette étude
- Qui a des contre-indications pour la biopsie cutanée à l'emporte-pièce (par ex. thrombocytopénie, prise d'anticoagulants)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Au moment de la biopsie
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Intensité de la douleur (maintenant, moyenne hebdomadaire, maximum hebdomadaire)
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Au moment de la biopsie
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Thermographie
Délai: Au moment du diagnostic
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Thermographie du membre atteint
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Au moment du diagnostic
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Tests sensoriels quantitatifs (QST)
Délai: Au moment du diagnostic
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Seuil de détection des vibrations (VDT), Seuil de détection du froid (CDT)
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Au moment du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Taylor SS, Noor N, Urits I, Paladini A, Sadhu MS, Gibb C, Carlson T, Myrcik D, Varrassi G, Viswanath O. Complex Regional Pain Syndrome: A Comprehensive Review. Pain Ther. 2021 Dec;10(2):875-892. doi: 10.1007/s40122-021-00279-4. Epub 2021 Jun 24. Erratum In: Pain Ther. 2021 Jul 26;:
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2304-052-1421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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