A transcriptômica espacial revela assinaturas moleculares em CRPS
27 de maio de 2024 atualizado por: Jeeyoun Moon, Seoul National University
A transcriptômica resolvida espacialmente revela assinaturas moleculares específicas do fenótipo na síndrome de dor regional complexa
Este estudo observacional visa entender as assinaturas moleculares específicas do fenótipo em pacientes com síndrome de dor regional complexa (SDRC).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes que preencherem os critérios diagnósticos para CRPS, com idades entre 19 e 80 anos, e concordarem em participar deste estudo serão submetidos a uma biópsia de pele de 4 mm no membro envolvido, bem como no lado contralateral (controle interno).
A transcriptômica espacial será usada para identificar assinaturas de células imunes e genes diferencialmente regulados (DEGs) na epiderme, vasculatura, glândula sudorípara e plexo nervoso do lado ipsilateral (vs contralateral) envolvido da pele do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jee Youn Moon, MD, PhD
- Número de telefone: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jeongsoo Kim, MD
- Número de telefone: 82-10-4734-6422
- E-mail: dreamsu457@gmail.com
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Investigador principal:
- Jee Youn Moon, M.D.
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Contato:
- Jee Youn Moon, M.D.
- Número de telefone: 82-10-5299-2036
- E-mail: jymoon0901@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CRPS
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos de Budapeste
- Aceita a participação neste estudo
- Com idade entre 19 e 80 anos
- Sintomas e/ou sinais de alterações sensoriais, vasomotoras e sudomotoras
Critério de exclusão:
- Quem não concorda em participar deste estudo
- Quem tem contra-indicações para biópsia de pele por punch (ex. trombocitopenia, uso de medicamentos anticoagulantes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Na hora da biópsia
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Intensidade da dor (agora, média semanal, máxima semanal)
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Na hora da biópsia
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Termografia
Prazo: Na hora do diagnóstico
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Termografia do membro envolvido
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Na hora do diagnóstico
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Teste Sensorial Quantitativo (QST)
Prazo: Na hora do diagnóstico
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Limite de Detecção de Vibração (VDT), Limite de Detecção de Frio (CDT)
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Na hora do diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taylor SS, Noor N, Urits I, Paladini A, Sadhu MS, Gibb C, Carlson T, Myrcik D, Varrassi G, Viswanath O. Complex Regional Pain Syndrome: A Comprehensive Review. Pain Ther. 2021 Dec;10(2):875-892. doi: 10.1007/s40122-021-00279-4. Epub 2021 Jun 24. Erratum In: Pain Ther. 2021 Jul 26;:
- Rao A, Barkley D, Franca GS, Yanai I. Exploring tissue architecture using spatial transcriptomics. Nature. 2021 Aug;596(7871):211-220. doi: 10.1038/s41586-021-03634-9. Epub 2021 Aug 11.
- Birklein F, Drummond PD, Li W, Schlereth T, Albrecht N, Finch PM, Dawson LF, Clark JD, Kingery WS. Activation of cutaneous immune responses in complex regional pain syndrome. J Pain. 2014 May;15(5):485-95. doi: 10.1016/j.jpain.2014.01.490. Epub 2014 Jan 23.
- Escolano-Lozano F, Gries E, Schlereth T, Dimova V, Baka P, Vlckova E, Konig S, Birklein F. Local and Systemic Expression Pattern of MMP-2 and MMP-9 in Complex Regional Pain Syndrome. J Pain. 2021 Oct;22(10):1294-1302. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Ji AL, Rubin AJ, Thrane K, Jiang S, Reynolds DL, Meyers RM, Guo MG, George BM, Mollbrink A, Bergenstrahle J, Larsson L, Bai Y, Zhu B, Bhaduri A, Meyers JM, Rovira-Clave X, Hollmig ST, Aasi SZ, Nolan GP, Lundeberg J, Khavari PA. Multimodal Analysis of Composition and Spatial Architecture in Human Squamous Cell Carcinoma. Cell. 2020 Jul 23;182(2):497-514.e22. doi: 10.1016/j.cell.2020.05.039. Epub 2020 Jun 23. Erratum In: Cell. 2020 Sep 17;182(6):1661-1662.
- Andronic D, Andronic O, Juengel A, Berli MC, Distler O, Brunner F. Skin biomarkers associated with complex regional pain syndrome (CRPS) Type I: a systematic review. Rheumatol Int. 2022 Jun;42(6):937-947. doi: 10.1007/s00296-021-05061-5. Epub 2022 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2304-052-1421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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