Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen dialektisen käyttäytymisterapian sovittaminen tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital

Yksilöllisen dialektisen käyttäytymisterapian mukauttaminen tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon kahdessa lääketieteellisessä keskuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt, joita kutsutaan tunnehäiriöiksi, ovat yleisiä, toistuvat ja heikkenevät toiminnallisesti. Äskettäin on ilmaantunut näiden sairauksien yhteisiin piirteisiin kohdistuva transdiagnostinen psykoterapia. Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) emotionaalisten häiriöiden transdiagnostiseen hoitoon on lupaava lähestymistapa, sillä alustavien tutkimusten tulokset monenlaisissa mielenterveyshäiriöissä ovat rohkaisevia. Koska Taiwanissa ei ole tutkittu transdiagnostista psykoterapiaa, tutkijat ehdottavat tätä 3 vuoden satunnaistettua kontrolloitua koetta testatakseen muunnetun DBT:n tehokkuutta transdiagnostisten tunnehäiriöiden hoidossa ja arvioidakseen edelleen, eroaako muunnetun DBT:n tehokkuus. erityisissä tunnehäiriöissä. Tutkijat odottavat, että potilaat, joilla on tunnehäiriöitä, jotka saavat modifioitua DBT:tä, parantavat todennäköisemmin kliinisiä tuloksia, toimintaa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt, joita kutsutaan tunnehäiriöiksi, ovat yleisiä, toistuvat ja heikkenevät toiminnallisesti. Äskettäin on ilmaantunut näiden sairauksien yhteisiin piirteisiin kohdistuva transdiagnostinen psykoterapia. Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) emotionaalisten häiriöiden transdiagnostiseen hoitoon on lupaava lähestymistapa, sillä alustavien tutkimusten tulokset monenlaisissa mielenterveyshäiriöissä ovat rohkaisevia. Koska Taiwanissa ei ole tutkittu transdiagnostista psykoterapiaa, tutkijat ehdottavat tätä 3 vuoden satunnaistettua kontrolloitua koetta testatakseen muunnetun DBT:n tehokkuutta transdiagnostisten tunnehäiriöiden hoidossa ja arvioidakseen edelleen, eroaako muunnetun DBT:n tehokkuus. erityisissä tunnehäiriöissä. Tässä 3 vuoden interventiotutkimuksessa on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksikeskusta ja yksisokkoutettu malli kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Oikeudenkäynti suoritetaan kahden lääketieteellisen keskuksen psykiatrian osastolla identtisillä protokollilla. Osallistujat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti 1:1 toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Muokattu DBT-protokolla yksilöllisen terapian muodossa koostuu 12 viikoittaisesta yksittäisestä istunnosta, joista jokainen kestää 50 minuuttia. Mukaan otetaan vähintään 250 osallistujaa otoksen kokoarvion perusteella. Arvioinnit suoritetaan ennen kokeen alkua, kokeen lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa. Ensisijaiset tulokset ovat masennuksen ja ahdistuksen vakavuus sokeiden arvioijien arvioimina. Toissijaisia ​​tuloksia ovat häiriökohtaiset oireet, häiriön vakavuus, toimintahäiriöt, elämänlaatu ja tunteiden säätelyharha. Tutkijat selvittävät myös hoitomekanismeja ja hoitoprosesseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hui-Chun Huang, Ph.D
  • Puhelinnumero: 3055 886-2-28094661
  • Sähköposti: aihch@mmh.org.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Mackay Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui-Chun Huang, Ph.D
          • Puhelinnumero: 3055 886228094661
          • Sähköposti: aihch@mmh.org.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mandariinikiinan kielen taito riittää tutkimuskyselyn täyttämiseen
  2. Nykyinen masennus- tai ahdistuneisuushäiriön diagnoosi, joka on diagnosoitu SCAN-haastattelusta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kehitysvamma
  2. Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  3. Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  4. Psykoottinen häiriö
  5. Orgaaninen aivohäiriö
  6. Akuutti itsemurha tai toistuva tai viimeaikainen itsemurhayritys
  7. Äskettäinen (viimeisen kuuden viikon) muutos psykiatrisessa lääkityksessä tai haluttomuus säilyttää vakaa lääkeannos tutkimukseen osallistumisen aikana
  8. Oli saanut viisi tai useampia CBT-istuntoja viimeisen viiden vuoden aikana tai ollut haluton lopettamaan samanaikaista psykoterapiaa tunnehäiriön vuoksi
  9. Mikä tahansa henkinen tai fyysinen tila, joka vaatii sairaalahoitoa
  10. Toinen sairaus, joka todennäköisesti estää osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Tavallinen hoito (TAU) on Taiwanin sairaanhoitopalvelujen psykiatrien nykyisessä päivittäisessä käytössä naturalistinen hoitotila. TAU sisältää tyypillisesti masennuslääkkeiden ja/tai anksiolyyttisten lääkkeiden määräämisen ja seurannan, psykologisen hoidon (tämä voi sisältää empaattista kuuntelua ja/tai tukevaa neuvontaa, psykokasvatusta jne.) tai näiden yhdistelmää. TAU-potilaille, jotka jo saavat jotakin edellä mainituista hoidoista, kerrotaan, että he saavat jatkossakin normaalisti ennen tutkimukseen ilmoittautumista saamansa palvelut.
Kokeellinen: Transdiagnostic Adapted DBT plus TAU
The modified DBT protocol, developed by the principal investigator and co-investigators, which will be offered in an individual therapy format. It consists of 15 weekly individual sessions, each lasting 50-60 minutes. It is made based on the manual (Linehan 2015), retaining the essence of DBT (Linehan 1993), and remain dialectically focused. Each session focuses on specific skills within that content of modules.
Käyttäytyminen: Dialectical behavior therapy (DBT)
The modified DBT protocol, developed by the principal investigator and co-investigators, will be offered in an individual therapy format. It consists of 15 weekly individual sessions, each lasting 50-60 minutes. It is made based on the manual, retaining the essence of DBT and remaining dialectically focused. Each session focuses on specific skills within the context of modules.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change of total score of Hamilton Depression Scale-17 item (HAMD-17)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Hamilton Depression Scale-17 item is an interview-based instrument for rating the overall levels of severity of the symptoms of depression and the response to treatment. Each item is rated from 0 to 4 or 0 to 2; the scores correspond to increases in severity. Total scores range from 0 to 52.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
HAM-A comprises 14 items with each item being divided into five grades, based on a scale of 0 to 4, with a total score range of 0-56, where <17 indicates mild severity, 18-24 mild to moderate severity and 25-30 moderate to severe.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) and Improvement (CGI-I)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
CGI-S (severity): the current condition of the patient on a scale of 1-7 (1 being normal, and 7 being among the most severely ill patients). CGI-I (improvement): the degree of improvement, as perceived by the clinician, since the start of treatment of a scale of 1-7, 1 being very much improved, and 7 being very much worse.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change of total score of Depression, Anxiety, and Stress Scales (DASS-21)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
DASS-21 is a self-report measure of depression, anxiety and stress. Each seven-item scale has four response options ranging from 0 (do not apply to me at all) to 3 (apply to me much, or most of the time). Higher scores on each scale indicate higher depression, anxiety, and distress.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Patient Health Questionnaire-9 items (PHQ-9)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
PHQ-9 is a nine-item self-rated questionnaire to measure the severity of depressive symptoms corresponding to the DSM-V criteria of MDD. Each item of the PHQ-9 requires a response on a 4-point scale, ranging from 0 (never) to 3 (nearly everyday), for a total score ranging from 0 to 27, with higher scores indicating increased likelihood for major depressive disorder.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Generalized Anxiety Disorder-7 items (GAD-7)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
GAD-7 is a seven-item self-rated questionnaire to assess the severity of generalized anxiety disorder according to DSM-IV diagnostic criteria. Each item is scored on a four-point Likert scale (0-3) with total scores ranging from 0 to 21 with higher scores reflecting greater anxiety severity.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Panic Disorder Severity Scale- Self Rating (PDSS-SR)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
PDSS-SR is a self-reported instrument to rate the overall severity of panic disorder. It consists of 7 items coded on a 5-point ordinal scale (0-4), with higher scores indicating a more severe panic attack.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
PSWQ has been widely used as a self-report measure of worry and GAD in most treatment outcome studies of GAD. It has 16 items and each item is rated on a scale from 1 ('not at all typical of me') to 5 ('very typical of me'). Total score indicate greater levels of pathological worry.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Short Form Social Interaction Anxiety (SIAS)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
The Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) is companion measures developed for social anxiety. It is among the most commonly used tool for assessing social anxiety and the outcome of psychosocial therapy. Short-form SIAS is the self-report scale with items rated on a 5-point Likert-type scale with values ranging from 0 "Not at all characteristic or true of me" to 4 "Extremely characteristic or true of me". Higher scores indicate more severe social anxiety.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Short Form Social Phobia Scale (SPS)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
The Social Phobia Scale (SPS) is companion measures developed for social anxiety. It is among the most commonly used tool for assessing social anxiety and the outcome of psychosocial therapy. Short-form SPS is the self-report scale with items rated on a 5-point Likert-type scale with values ranging from 0 "Not at all characteristic or true of me" to 4 "Extremely characteristic or true of me". Higher scores indicate more severe social anxiety.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
DERS including 36 items which assess difficulties regulating emotion across six domains, will be used to assess emotional dysregulation. Items are rated on a scale of 1 ("almost never ") to 5 ("almost always"). Higher scores indicate more difficulty in emotion regulation.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of International Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
The 10-item I-PANAS-SF includes five items measuring positive affect (PA) and five items measuring negative affect (NA). Responses were provided on a 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always). The higher scores on both PA and NA items indicate the tendency to experience a positive and negative mood.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form (Q-LES-Q SF)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
It evaluates overall enjoyment and satisfaction with physical health, mood, work, household and leisure activities, social and family relationships, daily functioning, sexual life, economic status, overall well-being, and medications. Items are rated on a 5-point scale ('not at all or never' to 'frequently or all the time'), with higher scores indicating better enjoyment and satisfaction with life.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
WSAS was developed to measure the functional impairment resulting from a health problem. Each item is rated on a 9-point Likert scale from 0 (no impairment) to 8 (very severe impaired). Total scores range from 0 to 40; scores of <10 indicate a subclinical condition, 10 to 20 significant functional impairment but less severe clinical symptomatology, and ≥20 moderately severe psychopathology.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of skills subscale (DSS) of the DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
DBT Skills Subscale (DSS; 38 items), which assesses adaptive coping responses. Participants rate how often they have used each strategy in the past month using a 4-point Likert-type scale from 0 (never used) to 3 (regularly used).Higher scores indicate more frequent use of these skills.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
The FFMQ measures five aspects of mindfulness: observing, describing, acting with awareness, nonjudging of internal experience, and nonreactivity to internal experience.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change of diagnosis of Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN), a semi-structured clinical interview with high reliability, is used to assess Axis I disorders. Diagnoses are assigned a clinical severity rating with a score of 0 (no symptoms attaining clinically significant severity) to 4 (severe interfering or disturbing in daily activity) as the clinical threshold for diagnostic criteria.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
List of threatening experiences (LTE)
Aikaikkuna: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
The LTE questionnaire consists of 12 questions with dichotomous responses (i.e., yes/no) regarding the occurrence of 12 prevalent major stressful events.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Treatment History Interview -B (THI-B)
Aikaikkuna: Posttreatment (20 weeks)
The THI-B is used to assess patients' experiences with the psychological treatments they received during the study.
Posttreatment (20 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science and Technology Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Shen-Ing Liu, Ph.D, Mackay Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112-2314-B-195 -007 -MY3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa