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Anpassung der Intervention der individuellen dialektischen Verhaltenstherapie zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen

27. Mai 2026 aktualisiert von: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital

Anpassung individueller dialektischer Verhaltenstherapie-Interventionen zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen in zwei medizinischen Zentren: eine randomisierte kontrollierte Studie

Angst- und depressive Störungen, sogenannte emotionale Störungen, weisen eine hohe Prävalenz-, Rezidiv- und Funktionsbeeinträchtigungsrate auf. In jüngster Zeit ist eine transdiagnostische Psychotherapie entstanden, die auf gemeinsame Merkmale dieser Störungen abzielt. Die Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen ist ein vielversprechender Ansatz, da die Ergebnisse vorläufiger Studien für den Einsatz bei einem breiten Spektrum psychischer Störungen ermutigend sind. Da es in Taiwan an Forschung zur transdiagnostischen Psychotherapie mangelt, schlagen die Forscher daher diese dreijährige randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit einer modifizierten DBT zur Behandlung transdiagnostischer emotionaler Störungen zu testen und weiter zu bewerten, ob die Wirksamkeit der modifizierten DBT unterschiedlich ist bei den spezifischen emotionalen Störungen. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit emotionalen Störungen, die eine modifizierte DBT erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit klinische Ergebnisse, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angst- und depressive Störungen, sogenannte emotionale Störungen, weisen eine hohe Prävalenz-, Rezidiv- und Funktionsbeeinträchtigungsrate auf. In jüngster Zeit ist eine transdiagnostische Psychotherapie entstanden, die auf gemeinsame Merkmale dieser Störungen abzielt. Die Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen ist ein vielversprechender Ansatz, da die Ergebnisse vorläufiger Studien für den Einsatz bei einem breiten Spektrum psychischer Störungen ermutigend sind. Da es in Taiwan an Forschung zur transdiagnostischen Psychotherapie mangelt, schlagen die Forscher daher diese dreijährige randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit einer modifizierten DBT zur Behandlung transdiagnostischer emotionaler Störungen zu testen und weiter zu bewerten, ob die Wirksamkeit der modifizierten DBT unterschiedlich ist bei den spezifischen emotionalen Störungen. Diese dreijährige Interventionsstudie verfügt über ein randomisiertes, kontrolliertes, zweizentrisches und einfach verblindetes Design mit zwei parallelen Gruppen. Die Studie wird in den psychiatrischen Abteilungen zweier medizinischer Zentren unter Anwendung identischer Protokolle durchgeführt. Die Teilnehmer werden rekrutiert und 1:1 zufällig einem von zwei Studienarmen zugeteilt. Das modifizierte DBT-Protokoll im Einzeltherapieformat besteht aus 12 wöchentlichen Einzelsitzungen à 50 Minuten. Basierend auf der Schätzung der Stichprobengröße werden mindestens 250 Teilnehmer einbezogen. Die Bewertungen finden vor Beginn des Versuchs, am Ende des Versuchs und bei einer dreimonatigen Nachuntersuchung statt. Primäre Ergebnisse werden der Schweregrad von Depressionen und Angstzuständen sein, der von blinden Gutachtern bewertet wird. Zu den sekundären Endpunkten gehören störungsspezifische Symptome, Schweregrad der Störung, funktionelle Beeinträchtigung, Lebensqualität und Verzerrungen bei der Emotionsregulation. Die Forscher werden auch die Behandlungsmechanismen und Behandlungsprozesse untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hui-Chun Huang, Ph.D
  • Telefonnummer: 3055 886-2-28094661
  • E-Mail: aihch@mmh.org.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Hui-Chun Huang, Ph.D
          • Telefonnummer: 3055 886228094661
          • E-Mail: aihch@mmh.org.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ausreichende Mandarin-Chinesischkenntnisse, um den Studienfragebogen auszufüllen
  2. Eine aktuelle Diagnose einer depressiven oder Angststörung, wie sie in einem SCAN-Interview diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Beschränkter Intellekt
  2. Substanzgebrauchsstörung in den letzten drei Monaten
  3. Bipolare Störung
  4. Psychotische Störung
  5. Organische Hirnstörung
  6. Akute Suizidalität oder eine Vorgeschichte häufiger oder kürzlicher Suizidversuche
  7. Jüngste (in den letzten sechs Wochen) Änderungen der psychiatrischen Medikation oder Unwilligkeit, während der Studienteilnahme eine stabile Dosierung der Medikamente aufrechtzuerhalten
  8. Hatte in den letzten fünf Jahren fünf oder mehr CBT-Sitzungen erhalten oder war nicht bereit, die gleichzeitige Psychotherapie wegen einer emotionalen Störung abzubrechen
  9. Jede geistige oder körperliche Erkrankung, die eine Krankenhauseinweisung erfordert
  10. Ein weiterer medizinischer Zustand, der die Teilnahme an der Studie verhindern könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
„Treatment-as-usual“ (TAU) ist eine naturalistische Behandlungsbedingung, wie sie in der aktuellen täglichen Praxis von Psychiatern im medizinischen Dienst in Taiwan durchgeführt wird. TAU umfasst typischerweise die Verschreibung und Überwachung von Antidepressiva und/oder Anxiolytika, psychologische Behandlung (dies kann einfühlsames Zuhören und/oder unterstützende Beratung, Psychoedukation usw. umfassen) oder eine Kombination aus beidem. Patienten mit TAU-Erkrankung, die bereits eine der oben genannten Behandlungen erhalten, werden darüber informiert, dass sie die vor der Aufnahme in die Studie erhaltenen Leistungen weiterhin wie gewohnt erhalten.
Experimental: Transdiagnostic Adapted DBT plus TAU
The modified DBT protocol, developed by the principal investigator and co-investigators, which will be offered in an individual therapy format. It consists of 15 weekly individual sessions, each lasting 50-60 minutes. It is made based on the manual (Linehan 2015), retaining the essence of DBT (Linehan 1993), and remain dialectically focused. Each session focuses on specific skills within that content of modules.
Verhalten: Dialectical behavior therapy (DBT)
The modified DBT protocol, developed by the principal investigator and co-investigators, will be offered in an individual therapy format. It consists of 15 weekly individual sessions, each lasting 50-60 minutes. It is made based on the manual, retaining the essence of DBT and remaining dialectically focused. Each session focuses on specific skills within the context of modules.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of total score of Hamilton Depression Scale-17 item (HAMD-17)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Hamilton Depression Scale-17 item is an interview-based instrument for rating the overall levels of severity of the symptoms of depression and the response to treatment. Each item is rated from 0 to 4 or 0 to 2; the scores correspond to increases in severity. Total scores range from 0 to 52.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
HAM-A comprises 14 items with each item being divided into five grades, based on a scale of 0 to 4, with a total score range of 0-56, where <17 indicates mild severity, 18-24 mild to moderate severity and 25-30 moderate to severe.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) and Improvement (CGI-I)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
CGI-S (severity): the current condition of the patient on a scale of 1-7 (1 being normal, and 7 being among the most severely ill patients). CGI-I (improvement): the degree of improvement, as perceived by the clinician, since the start of treatment of a scale of 1-7, 1 being very much improved, and 7 being very much worse.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of total score of Depression, Anxiety, and Stress Scales (DASS-21)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
DASS-21 is a self-report measure of depression, anxiety and stress. Each seven-item scale has four response options ranging from 0 (do not apply to me at all) to 3 (apply to me much, or most of the time). Higher scores on each scale indicate higher depression, anxiety, and distress.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Patient Health Questionnaire-9 items (PHQ-9)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
PHQ-9 is a nine-item self-rated questionnaire to measure the severity of depressive symptoms corresponding to the DSM-V criteria of MDD. Each item of the PHQ-9 requires a response on a 4-point scale, ranging from 0 (never) to 3 (nearly everyday), for a total score ranging from 0 to 27, with higher scores indicating increased likelihood for major depressive disorder.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Generalized Anxiety Disorder-7 items (GAD-7)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
GAD-7 is a seven-item self-rated questionnaire to assess the severity of generalized anxiety disorder according to DSM-IV diagnostic criteria. Each item is scored on a four-point Likert scale (0-3) with total scores ranging from 0 to 21 with higher scores reflecting greater anxiety severity.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Panic Disorder Severity Scale- Self Rating (PDSS-SR)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
PDSS-SR is a self-reported instrument to rate the overall severity of panic disorder. It consists of 7 items coded on a 5-point ordinal scale (0-4), with higher scores indicating a more severe panic attack.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
PSWQ has been widely used as a self-report measure of worry and GAD in most treatment outcome studies of GAD. It has 16 items and each item is rated on a scale from 1 ('not at all typical of me') to 5 ('very typical of me'). Total score indicate greater levels of pathological worry.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Short Form Social Interaction Anxiety (SIAS)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
The Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) is companion measures developed for social anxiety. It is among the most commonly used tool for assessing social anxiety and the outcome of psychosocial therapy. Short-form SIAS is the self-report scale with items rated on a 5-point Likert-type scale with values ranging from 0 "Not at all characteristic or true of me" to 4 "Extremely characteristic or true of me". Higher scores indicate more severe social anxiety.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Short Form Social Phobia Scale (SPS)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
The Social Phobia Scale (SPS) is companion measures developed for social anxiety. It is among the most commonly used tool for assessing social anxiety and the outcome of psychosocial therapy. Short-form SPS is the self-report scale with items rated on a 5-point Likert-type scale with values ranging from 0 "Not at all characteristic or true of me" to 4 "Extremely characteristic or true of me". Higher scores indicate more severe social anxiety.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
DERS including 36 items which assess difficulties regulating emotion across six domains, will be used to assess emotional dysregulation. Items are rated on a scale of 1 ("almost never ") to 5 ("almost always"). Higher scores indicate more difficulty in emotion regulation.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of International Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
The 10-item I-PANAS-SF includes five items measuring positive affect (PA) and five items measuring negative affect (NA). Responses were provided on a 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always). The higher scores on both PA and NA items indicate the tendency to experience a positive and negative mood.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form (Q-LES-Q SF)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
It evaluates overall enjoyment and satisfaction with physical health, mood, work, household and leisure activities, social and family relationships, daily functioning, sexual life, economic status, overall well-being, and medications. Items are rated on a 5-point scale ('not at all or never' to 'frequently or all the time'), with higher scores indicating better enjoyment and satisfaction with life.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
WSAS was developed to measure the functional impairment resulting from a health problem. Each item is rated on a 9-point Likert scale from 0 (no impairment) to 8 (very severe impaired). Total scores range from 0 to 40; scores of <10 indicate a subclinical condition, 10 to 20 significant functional impairment but less severe clinical symptomatology, and ≥20 moderately severe psychopathology.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of skills subscale (DSS) of the DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
DBT Skills Subscale (DSS; 38 items), which assesses adaptive coping responses. Participants rate how often they have used each strategy in the past month using a 4-point Likert-type scale from 0 (never used) to 3 (regularly used).Higher scores indicate more frequent use of these skills.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Change of total score of the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
The FFMQ measures five aspects of mindfulness: observing, describing, acting with awareness, nonjudging of internal experience, and nonreactivity to internal experience.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of diagnosis of Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN), a semi-structured clinical interview with high reliability, is used to assess Axis I disorders. Diagnoses are assigned a clinical severity rating with a score of 0 (no symptoms attaining clinically significant severity) to 4 (severe interfering or disturbing in daily activity) as the clinical threshold for diagnostic criteria.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
List of threatening experiences (LTE)
Zeitfenster: Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
The LTE questionnaire consists of 12 questions with dichotomous responses (i.e., yes/no) regarding the occurrence of 12 prevalent major stressful events.
Pretreatment (0 weeks), Posttreatment (20 weeks), 12-week follow-up (32 weeks)
Treatment History Interview -B (THI-B)
Zeitfenster: Posttreatment (20 weeks)
The THI-B is used to assess patients' experiences with the psychological treatments they received during the study.
Posttreatment (20 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Mitarbeiter

National Science and Technology Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Shen-Ing Liu, Ph.D, Mackay Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112-2314-B-195 -007 -MY3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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