Itse kerätyt vanupuikot primaarisen ihmisen papilloomaviruksen (HPV) seulontaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulansyöpä on maailman neljänneksi yleisin syöpä. Yhdysvalloissa suurin osa kohdunkaulan syöpädiagnooseista tehdään henkilöille, joita ei ole tutkittu riittävästi. Kohdunkaulan syövän ehkäisy perustuu riittävään seulontaan, jossa käytetään yhtä kolmesta menetelmästä: papa-näytteen sytologia, ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testaus yksinään tai näiden kahden testin yhdistelmä. Nämä seulontatestit suorittavat kliinikot, jotka haluavat suorittaa lantion tutkimuksen, useimmiten naisten terveydenhuollon tarjoaja. Tällä hetkellä alle 60 % Kalihi Palaman terveyskeskuksen (KPHC) kohdunkaulansyövän seulonta-aiheisista henkilöistä on ajan tasalla kohdunkaulan syövän seulontatestissä. Jopa potilaat, jotka käyvät säännöllisesti perusterveydenhuollon tarjoajansa (PCP) luona, voivat kohdata suuria esteitä päästäkseen tapaamiseen naisten terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Näitä esteitä ovat käytännön ongelmat, kuten kyvyttömyys pitää vapaata, kustannushuoli ja kuljetusten puute. Emotionaalisia esteitä ovat hämmennys, yksityisyyden puute ja testiin liittyvä epämukavuus.
Itse kerätyt vanupuikot HPV-testausta varten on todistettu strategia populaatioille, joilla on alhainen seulontaaste. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneet seulontaluvut transsukupuolisille miehille, afroamerikkalaisnaisille Mississippin suistossa ja naisille Appalakkien Ohiosta. Tutkimukset raportoivat myös potilaiden arvioiden omasta näytteenotosta mukavaksi, käteväksi ja käyttäjäystävälliseksi; ja yhdessä tutkimuksessa todettiin, että enemmistö suosii itsenäytteenottoa lääkärin otoksen sijaan seuraavaa seulontaa varten.
Itse kerätyt näytteet ovat myös osoittaneet hyvää yhteensopivuutta lääkärin keräämien kohdunkaulan näytteiden kanssa, kuten useissa tutkimuksissa on havaittu. Itsenäisen pyyhkäisyn useat edut vaarantamatta seulonnan tarkkuutta mahdollistavat HPV:n omavanupuikkoprotokollan tehokkaan vaihtoehdon alitutkituille populaatioille. Itse asiassa useat maat ovat ottaneet käyttöön kansalliset ohjeet omanäytteisiin HPV-seulonnasta joko alle seulottujen väestöryhmien tai kaikkien naisten ensisijaisena seulonnana, ja useat maat ovat kokeilleet omanäytteitä tähän mennessä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, onko omavanupuikkoprotokollan käyttöönotto primaarisessa HPV-testauksessa tehokas tapa lisätä kohdunkaulan syövän seulontaa otoksessa seulomattomista naisista Havaijilla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea HSS-protokollien käyttöönottoa sekä (KPHC) että muissa liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC) Havaijilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Riel
- Puhelinnumero: (808) 203-6502
- Sähköposti: jriel@hawaii.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paris Stowers, MD
- Sähköposti: stowersp@hawaii.edu
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 17460
- Rekrytointi
- Kalihi Palama
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann Chang, MD
- Puhelinnumero: 808-222-9305
- Sähköposti: annchang@hawaii.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25 vuotta tai vanhempi
- Onko kohdunkaula
- Sinulla on indikaatio kohdunkaulan syövän seulontaan Accreditation Council for Continuing Medical Education (ASCCP) ohjeiden mukaisesti
- On ollut aiemmin lähetettä naisten terveyteen viimeisen 5 vuoden aikana tai koehenkilöt ovat kieltäytyneet naisen terveyslähetteestä.
- Koehenkilöitä ei ole saatettu nähdä naisten terveyskeskuksessa lähetteen lähettämisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan jollakin seuraavista kielistä: englanti, tšukki tai marsalkka
- Koehenkilöt, joilla on tiedossa kohdunkaulansyöpä
- Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) itsenäinen vanupuikko
Ilmoittautuneita osallistujia neuvotaan ottamaan itsestään vanupuikko sukupuolielinten papilloomavirus (HPV) -infektion varalta.
Lisäksi toteutetaan lyhyt kysely, jossa kerätään demografisia tietoja, arvioidaan HPV-/kohdunkaulansyövän tuntemusta ja arvioidaan itse HPV-näytteen hyväksyttävyyttä.
|
Osallistujat työntävät vanupuikkoa emättimeen näytteen ottamiseksi HPV-testausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanupuikkojen prosenttiosuus tuloksen kanssa
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä vanupuikkojen keräämisestä
|
Vanupuikkojen prosenttiosuus tuloksen kanssa
|
1 viikon sisällä vanupuikkojen keräämisestä
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on epänormaali tulos
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä vanupuikkojen keräämisestä
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on epänormaali tulos
|
1 viikon sisällä vanupuikkojen keräämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama, että vanupuikko on helppo kerätä
Aikaikkuna: Välittömästi vanupuikkojen keräämisen jälkeen
|
Itse ilmoittama, että vanupuikko on helppo kerätä
|
Välittömästi vanupuikkojen keräämisen jälkeen
|
|
Halukkuus kerätä tätä vanupuikkoa uudelleen tulevaisuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi vanupuikkojen keräämisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään kirjallisella kyselylomakkeella: "Oletko valmis ottamaan tämän vanupuikolla uudelleen tulevaisuudessa?"
|
Välittömästi vanupuikkojen keräämisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama huolen taso koskien itsepyyhkäisyn keräämistä
Aikaikkuna: Välittömästi vanupuikkojen keräämisen jälkeen
|
Itse ilmoittama huolen taso koskien itsepyyhkäisyn keräämistä
|
Välittömästi vanupuikkojen keräämisen jälkeen
|
|
HPV:n tuntemus
Aikaikkuna: Välittömästi vanupuikkojen keräämisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään kirjallisella kyselylomakkeella oikea tai väärä kysymys HPV:n esiintyvyydestä Yhdysvalloissa.
|
Välittömästi vanupuikkojen keräämisen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan syövän tuntemus
Aikaikkuna: Välittömästi vanupuikkojen keräämisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään kirjallisella kyselylomakkeella oikea tai väärä kysymys kohdunkaulasyövän esiintyvyydestä Yhdysvalloissa.
|
Välittömästi vanupuikkojen keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Chang, MD, University of Hawaii
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .