- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995067
Pitkän ei-koodaavan RNA:n (NEAT1 ja MALAT1) mahdollinen yhdistäminen periodontiitin epiteeli-mesenkymaalisen siirtymän prosessissa
lauantai 9. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ali A Abdulkareem
Parodontiitti on polymikrobinen, tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa hammasta tukeviin kudoksiin.
Sille on ominaista epiteelin kiinnittymisen ja alveolaarisen luun resorptio asteittainen menetys, mikä voi johtaa hampaiden menetykseen.
Epiteeli-mesenkymaalista siirtymää (EMT) on ehdotettu palautuvaksi prosessiksi, joka siirtää solufenotyypin epiteelistä mesenkymaalisen kaltaiseksi ja voi olla osallisena parodontaalitulehdusprosessissa joko kokonaan tai osittain.
Pitkät ei-koodaavat RNA:t (lncRNA:t) ovat suuri luokka yli 200 nukleotidin pituisia säätelytranskriptejä, joilta puuttuu ilmeinen proteiinia koodaava potentiaali.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lncRNA:n dysregulaatiolla on keskeinen rooli ihmisen sairauksissa, mukaan lukien syöpä, moduloimalla epiteeli-mesenkymaalista siirtymää (EMT).
LncRNAs-markkerien osallistumista parodontiitin aiheuttaman EMT:n patogeneesiin ei ole tutkittu perusteellisesti ja ne ovat luoneet aukon tietoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- saif mohammed T AL Mufti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti ja terveet parodontaalikudokset, rekrytoidaan Hammaslääketieteen Collegessa/Bagdadin yliopistossa ja Al Sadirin erikoishammaslääkärikeskuksessa/Al-Risafa-osastossa/terveysministeriössä.
Ei ikä- tai sukupuolirajoituksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut systeemisiä sairauksia, kuten diabetes.
- Tutkimukseen otetaan mukaan sekä miehiä että naisia.
- Kontrolliryhmä: potilaat sopivat ienterveyden tapausmääritelmään2 ja vahvistettiin histopatologisella tulehdussolujen infiltraatioanalyysillä.
- Parodontiittiryhmä: potilaat sopivat parodontaaliläppäleikkaukseen lähetetyn parodontaalisairauden tapausmääritelmään (muokattu Widmanin läppä).
- Potilaat, joilla on röntgenkuvaus, joilla on infraboninen tasku, jotka ovat kelvollisia parodontaaliläppäleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tai suostua.
- Potilas, joka on käyttänyt immuniteettiin vaikuttavia tai muokkaavia lääkkeitä (esim. kortikosteroidia) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilas, joka on käyttänyt tulehduskipulääkkeitä viimeisen 3 kuukauden ajan.
- Aktiivinen tupakoitsija.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
-terveet ryhmät/ilman ehtoa
|
|
|
opiskeluryhmä
-sairausryhmä-/sairaus (parodontiitti)
|
kontrollia verrataan sairaaseen ryhmään, joka kärsii parodontaalista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määritetään lncRNA:iden (NEAT1 ja MALAT1) suhteellinen ilmentyminen terveessä ja sairaassa parodontaalikudoksessa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käänteistranskriptio reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää EMT:hen liittyvien geenien (E-kadheriini, Vimentiini, β-kateniini ja Etana1) ilmentymisen terveissä ja sairaissa kudoksissa ja niiden korrelaation lncRNA:iden ja kliinisten parametrien kanssa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käänteistranskriptio reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lncRNA in periodontal disease
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .