- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05995067
Potenciální asociace dlouhé nekódující RNA (NEAT1 a MALAT1) v procesu epiteliálně-mezenchymálního přechodu u parodontitidy
9. prosince 2023 aktualizováno: Ali A Abdulkareem
Parodontitida je polymikrobiální, zánětlivé onemocnění postihující tkáně podporující zuby.
Je charakterizována progresivní ztrátou úponu epitelu a resorpcí alveolární kosti, což může vést ke ztrátě zubu.
Epiteliálně-mezenchymální přechod (EMT) byl navržen jako reverzibilní proces, který posouvá buněčný fenotyp z epiteliálního na mezenchymální a může být zapojen do procesu parodontálního zánětu buď zcela nebo částečně.
Dlouhé nekódující RNA (lncRNA) jsou velkou třídou regulačních transkriptů delších než 200 nukleotidů, kterým chybí evidentní potenciál kódování proteinů.
Studie ukázaly, že dysregulace lncRNA hraje klíčovou roli u lidských onemocnění, včetně rakoviny, modulací epiteliálně-mezenchymálního přechodu (EMT).
Účast markerů lncRNAs v patogenezi EMT indukované periodontálním onemocněním nebyla důkladně studována a vytvořila mezeru ve znalostech.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 964
- saif mohammed T AL Mufti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou parodontitidy a zdravé periodontální tkáně budou přijati na College of Dentistry/University of Baghdad a specializované stomatologické centrum Al Sadir/ředitelství Al-Risafa/Ministerstvo zdravotnictví.
Bez omezení věku nebo pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti bez anamnézy systémového onemocnění, např. diabetu.
- Do studie budou zahrnuti muži i ženy.
- Kontrolní skupina: pacienti odpovídají definici případu zdraví dásní2 a potvrzeno histopatologickou analýzou infiltrace zánětlivých buněk.
- Skupina parodontitidy: pacienti odpovídají definici případu onemocnění parodontu doporučené k operaci parodontálního laloku (modifikovaný Widmanův lalok).
- Pacienti rentgenologicky potvrzeni s infrabony kapsou způsobilí k operaci parodontálních laloků.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou ochotni se zúčastnit nebo souhlasit.
- Pacient užívající léky, které ovlivňují nebo modifikují imunitu (např. kortikosteroidy), za poslední 3 měsíce.
- Pacient užívající NSAID poslední 3 měsíce.
- Aktivní kuřák.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
-zdravé skupiny/bez kond
|
|
|
studijní skupina
-skupina nemocí-/s onemocněním (parodontitida)
|
kontrola bude porovnána s nemocnou skupinou trpící periodontálním onemocněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stanovení relativní exprese lncRNA (NEAT1 a MALAT1) ve zdravé a nemocné periodontální tkáni.
Časové okno: jeden rok
|
reverzní transkripce polymerázová řetězová reakce v reálném čase
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit expresi genů souvisejících s EMT (E-cadherin, Vimentin, β-catenin a Snail1) ve zdravých a nemocných tkáních a jejich korelaci s lncRNA a klinickými parametry.
Časové okno: jeden rok
|
reverzní transkripce polymerázová řetězová reakce v reálném čase
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lncRNA in periodontal disease
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epiteliální mezenchymální přechod
-
Laval UniversityNáborGut Epithelial Permeability | Složení a diverzita střevního mikrobiomu | Střevní a cirkulující zánětlivé markery | Mléko a tráveníKanada
-
Armed Forces Institute of Urology, RawalpindiNábor
-
University of MiamiUkončenoRakovina močového měchýře | Karcinom močového měchýře | Svalový invazivní karcinom močového měchýře | Transition Cell CancerSpojené státy
Klinické studie na paradentóza
-
Fujian Medical UniversityNáborParadentóza | Gestační diabetes mellitus | Orální zdravíČína
-
Kocaeli UniversityNeznámýChronická parodontitida | Generalizovaná agresivní parodontitida