- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05995067
La asociación potencial de ARN largo no codificante (NEAT1 y MALAT1) en el proceso de transición epitelial-mesenquimatosa en periodontitis
9 de diciembre de 2023 actualizado por: Ali A Abdulkareem
La periodontitis es una afección inflamatoria polimicrobiana que afecta los tejidos de soporte de los dientes.
Se caracteriza por una pérdida progresiva de la inserción epitelial y la reabsorción del hueso alveolar, lo que puede conducir a la pérdida de dientes.
La transición epitelial-mesenquimatosa (EMT) se ha propuesto como un proceso reversible que cambia el fenotipo celular de epitelial a mesenquimatoso y puede estar involucrado en el proceso de inflamación periodontal, ya sea total o parcialmente.
Los ARN largos no codificantes (lncRNA) son una gran clase de transcritos reguladores de más de 200 nucleótidos que carecen de un potencial evidente de codificación de proteínas.
Los estudios han demostrado que la desregulación de lncRNA juega un papel clave en las enfermedades humanas, incluido el cáncer, al modular la transición epitelial-mesenquimatosa (EMT).
La participación de los marcadores lncRNAs en la patogenia de la EMT inducida por la enfermedad periodontal no se ha estudiado a fondo y ha creado una brecha en el conocimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- saif mohammed T AL Mufti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados con periodontitis y tejidos periodontales sanos serán reclutados en la Facultad de Odontología/Universidad de Bagdad y el centro dental especializado Al Sadir/dirección Al-Risafa/Ministerio de Salud.
Sin restricción de edad o género.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin antecedentes de enfermedad sistémica, por ejemplo, diabetes.
- Tanto hombres como mujeres serán incluidos en el estudio.
- Grupo de control: los pacientes se ajustan a la definición de caso de salud gingival2 y se confirma mediante análisis histopatológico de infiltración de células inflamatorias.
- Grupo periodontitis: los pacientes se ajustan a la definición de caso de enfermedad periodontal remitidos para cirugía de colgajo periodontal (colgajo de Widman modificado).
- Pacientes radiográficamente confirmados con bolsa infraósea elegibles para cirugía de colgajo periodontal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no deseen participar o dar su consentimiento.
- Paciente que toma medicamentos que afectan o modifican la inmunidad (por ejemplo, corticosteroides), durante los últimos 3 meses.
- Paciente tomando AINE durante los últimos 3 meses.
- fumador activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de control
-grupos sanos/sin la condición
|
|
grupo de estudio
-grupo de enfermos-/con la afección (periodontitis)
|
el control se comparará con el grupo enfermo que sufre de enfermedad periodontal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
determinar la expresión relativa de lncRNAs (NEAT1 y MALAT1) en tejido periodontal sano y enfermo.
Periodo de tiempo: un año
|
reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real de transcripción inversa
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
determinar la expresión de genes relacionados con EMT (E-cadherina, Vimentina, β-catenina y Snail1), en tejidos sanos y enfermos, y su correlación con lncRNAs y parámetros clínicos.
Periodo de tiempo: un año
|
reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real de transcripción inversa
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lncRNA in periodontal disease
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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