- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05995067
De potentiële associatie van lang niet-coderend RNA (NEAT1 en MALAT1) in het proces van epitheel-mesenchymale overgang bij parodontitis
9 december 2023 bijgewerkt door: Ali A Abdulkareem
Parodontitis is een polymicrobiële, inflammatoire aandoening die tandondersteunende weefsels aantast.
Het wordt gekenmerkt door een progressief verlies van epitheelaanhechting en resorptie van alveolair bot, wat kan leiden tot tandverlies.
Epitheliale-mesenchymale overgang (EMT) is voorgesteld als een omkeerbaar proces dat het celfenotype verschuift van epitheliaal naar mesenchymaalachtig en kan geheel of gedeeltelijk betrokken zijn bij het proces van parodontale ontsteking.
Lange niet-coderende RNA's (lncRNA's) zijn een grote klasse van regulerende transcripten langer dan 200 nucleotiden zonder duidelijk eiwitcoderend potentieel.
Studies hebben aangetoond dat ontregeling van lncRNA een sleutelrol speelt bij ziekten bij de mens, waaronder kanker, door de epitheel-mesenchymale overgang (EMT) te moduleren.
De betrokkenheid van lncRNA-markers bij de pathogenese van parodontitis-geïnduceerde EMT is niet grondig bestudeerd en heeft een leemte in de kennis gecreëerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- saif mohammed T AL Mufti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose parodontitis en gezond parodontaal weefsel zullen worden geworven aan het College of Dentistry/University of Bagdad en het gespecialiseerde tandheelkundig centrum Al Sadir/directoraat Al-Risafa/Ministerie van Volksgezondheid.
Geen leeftijds- of geslachtsbeperking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van systemische ziekte, bijvoorbeeld diabetes.
- Zowel mannen als vrouwen zullen in het onderzoek worden opgenomen.
- Controlegroep: patiënten voldoen aan de casusdefinitie van gingivale gezondheid2, en bevestigd door histopathologische analyse van ontstekingscelinfiltratie.
- Groep parodontitis: patiënten die voldoen aan de casusdefinitie van parodontitis verwezen voor parodontale flapchirurgie (aangepaste Widman's flap).
- Radiografisch bevestigde patiënten met een infrabony pocket die in aanmerking komen voor een parodontale flapoperatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen of toestemming geven.
- Patiënt die gedurende de laatste 3 maanden medicijnen gebruikt die de immuniteit beïnvloeden of wijzigen (bijv. corticosteroïden).
- Patiënt gebruikt de laatste 3 maanden NSAID's.
- Actieve roker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
controlegroep
-gezonde groepen/zonder de aandoening
|
|
studiegroep
-zieke groep-/met de aandoening (parodontitis)
|
controle zal worden vergeleken met een zieke groep die lijdt aan parodontitis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het bepalen van de relatieve expressie van lncRNA's (NEAT1 en MALAT1) in gezond en ziek parodontaal weefsel.
Tijdsspanne: een jaar
|
reverse transcriptie real-time polymerasekettingreactie
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de expressie bepalen van EMT-gerelateerde genen (E-cadherine, Vimentin, β-catenine en Snail1), in gezonde en zieke weefsels, en hun correlatie met lncRNA's en klinische parameters.
Tijdsspanne: een jaar
|
reverse transcriptie real-time polymerasekettingreactie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lncRNA in periodontal disease
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .