- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995067
A Associação Potencial de RNA Não Codificante Longo (NEAT1 e MALAT1) no Processo de Transição Epitelial-Mesenquimal na Periodontite
9 de dezembro de 2023 atualizado por: Ali A Abdulkareem
A periodontite é uma condição inflamatória polimicrobiana que afeta os tecidos de suporte dos dentes.
É caracterizada por uma perda progressiva da inserção epitelial e reabsorção do osso alveolar, o que pode levar à perda do dente.
A transição epitelial-mesenquimal (EMT) tem sido proposta como um processo reversível que muda o fenótipo celular de epitelial para mesenquimal e pode estar envolvido no processo de inflamação periodontal total ou parcialmente.
Os RNAs longos não codificantes (lncRNAs) são uma grande classe de transcritos regulatórios com mais de 200 nucleotídeos sem potencial evidente de codificação de proteínas.
Estudos têm mostrado que a desregulação do lncRNA desempenha papéis-chave em doenças humanas, incluindo o câncer, modulando a transição epitelial-mesenquimal (EMT).
O envolvimento de marcadores lncRNAs na patogênese da EMT induzida pela doença periodontal não foi estudado exaustivamente e criou uma lacuna no conhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque, 964
- saif mohammed T AL Mufti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes diagnosticados com periodontite e tecidos periodontais saudáveis serão recrutados na Faculdade de Odontologia/Universidade de Bagdá e centro odontológico especializado Al Sadir/diretoria Al-Risafa/Ministério da Saúde.
Sem restrição de idade ou sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem história de doença sistêmica, por exemplo, diabetes.
- Homens e mulheres serão incluídos no estudo.
- Grupo controle: os pacientes se enquadram na definição de caso de saúde gengival2 e confirmado por análise histopatológica de infiltração de células inflamatórias.
- Grupo de periodontite: os pacientes se enquadram na definição de caso de doença periodontal encaminhados para cirurgia de retalho periodontal (retalho de Widman modificado).
- Pacientes confirmados radiograficamente com bolsa infraóssea elegíveis para cirurgia de retalho periodontal.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar ou consentir.
- Paciente tomando medicamentos que afetam ou modificam a imunidade (por exemplo, corticosteroide), nos últimos 3 meses.
- Paciente em uso de AINEs nos últimos 3 meses.
- Fumante ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de controle
-grupos saudáveis/sem a condição
|
|
grupo de Estudos
-grupo doente-/com a condição (periodontite)
|
controle será comparado ao grupo doente que sofre de doença periodontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
determinar a expressão relativa de lncRNAs (NEAT1 e MALAT1) em tecido periodontal saudável e doente.
Prazo: um ano
|
transcrição reversa reação em cadeia da polimerase em tempo real
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
determinar a expressão de genes relacionados a EMT (E-caderina, Vimentina, β-catenina e Snail1), em tecidos saudáveis e doentes, e sua correlação com lncRNAs e parâmetros clínicos.
Prazo: um ano
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transcrição reversa reação em cadeia da polimerase em tempo real
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lncRNA in periodontal disease
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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