- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05995067
Den potentiella föreningen av långa icke-kodande RNA (NEAT1 och MALAT1) i processen för epitelial-mesenkymal övergång vid parodontit
9 december 2023 uppdaterad av: Ali A Abdulkareem
Parodontit är ett polymikrobiellt, inflammatoriskt tillstånd som påverkar tandstödjande vävnader.
Det kännetecknas av en progressiv förlust av epitelfäste och resorption av alveolärt ben, vilket kan leda till tandlossning.
Epitelial-mesenkymal övergång (EMT) har föreslagits som en reversibel process som skiftar cellfenotypen från epitelial till mesenkymalliknande och kan vara involverad i processen med periodontal inflammation antingen helt eller delvis.
Långa icke-kodande RNA (lncRNA) är en stor klass av regulatoriska transkript längre än 200 nukleotider som saknar uppenbar proteinkodande potential.
Studier har visat att lncRNA-dysreglering spelar nyckelroller i mänskliga sjukdomar, inklusive cancer, genom att modulera den epitelial-mesenkymala övergången (EMT).
Inblandningen av lncRNA-markörer i patogenesen av periodontal sjukdom inducerad EMT har inte studerats noggrant och har skapat en lucka i kunskapen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- saif mohammed T AL Mufti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med parodontit och friska parodontala vävnader kommer att rekryteras vid College of Dentistry/University of Bagdad och Al Sadir specialiserade tandvårdscenter/Al-Risafa direktorat/Hälsoministeriet.
Ingen ålders- eller könsbegränsning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter utan systemisk sjukdom i anamnesen, t.ex. diabetes.
- Både män och kvinnor kommer att inkluderas i studien.
- Kontrollgrupp: patienter passar in i falldefinitionen av tandköttshälsa2, och bekräftas av histopatologisk analys av inflammatorisk cellinfiltration.
- Parodontitgrupp: patienterna passar in i falldefinitionen av parodontit sjukdom som hänvisats till operation av parodontit (modifierad Widmans flik).
- Radiografiskt bekräftade patienter med infrabenficka kvalificerade för parodontala flikoperationer.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är villiga att delta eller samtycker.
- Patient som tar mediciner som påverkar eller modifierar immuniteten (t.ex. kortikosteroider) under de senaste 3 månaderna.
- Patient som tagit NSAID under de senaste 3 månaderna.
- Aktiv rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
-friska grupper/utan tillståndet
|
|
|
studiegrupp
-sjuk grupp-/med tillståndet (parodontit)
|
kontroll kommer att jämföras med sjuka grupper som lider av parodontal sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bestämning av det relativa uttrycket av lncRNA (NEAT1 och MALAT1) i frisk och sjuk periodontal vävnad.
Tidsram: ett år
|
omvänd transkription i realtid polymeraskedjereaktion
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bestämma uttrycket av EMT-relaterade gener (E-cadherin, Vimentin, β-catenin och Snail1), i friska och sjuka vävnader, och deras korrelation med lncRNA och kliniska parametrar.
Tidsram: ett år
|
omvänd transkription i realtid polymeraskedjereaktion
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lncRNA in periodontal disease
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .