- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05995067
Возможная ассоциация длинных некодирующих РНК (NEAT1 и MALAT1) в процессе эпителиально-мезенхимального перехода при пародонтите
9 декабря 2023 г. обновлено: Ali A Abdulkareem
Пародонтит — это полимикробное воспалительное заболевание, поражающее ткани, поддерживающие зуб.
Он характеризуется прогрессирующей потерей прикрепления эпителия и резорбцией альвеолярной кости, что может привести к потере зубов.
Эпителиально-мезенхимальный переход (ЭМП) был предложен как обратимый процесс, который сдвигает клеточный фенотип с эпителиального на мезенхимоподобный и может быть полностью или частично вовлечен в процесс воспаления пародонта.
Длинные некодирующие РНК (днРНК) представляют собой большой класс регуляторных транскриптов длиной более 200 нуклеотидов, не обладающих очевидным потенциалом кодирования белка.
Исследования показали, что нарушение регуляции днРНК играет ключевую роль в заболеваниях человека, включая рак, путем модуляции эпителиально-мезенхимального перехода (ЭМП).
Участие маркеров lncRNAs в патогенезе EMT, вызванного заболеванием пародонта, не было тщательно изучено и создало пробел в знаниях.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 964
- saif mohammed T AL Mufti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом пародонтит и здоровыми тканями пародонта будут набраны в Стоматологическом колледже/Багдадском университете и специализированном стоматологическом центре Аль-Садир/дирекции Аль-Рисафа/Министерстве здравоохранения.
Без ограничений по возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без истории системных заболеваний, например, диабета.
- В исследование будут включены как самцы, так и самки.
- Контрольная группа: пациенты соответствуют определению состояния здоровья десен2 и подтверждены гистопатологическим анализом инфильтрации воспалительных клеток.
- Группа пародонтита: пациенты соответствуют определению случая заболевания пародонта, направленного на операцию по пародонтальному лоскуту (модифицированный лоскут Видмана).
- Пациенты с рентгенологически подтвержденным внутрикостным карманом, пригодные для хирургии периодонтального лоскута.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать или давать согласие.
- Пациент, принимающий лекарства, влияющие на иммунитет или изменяющие его (например, кортикостероиды), в течение последних 3 месяцев.
- Пациент, принимающий НПВП в течение последних 3 мес.
- Активный курильщик.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
-здоровые группы/без условия
|
|
|
исследовательская группа
-больная группа-/с состоянием (пародонтит)
|
контрольная группа будет сравниваться с больной группой, страдающей пародонтитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение относительной экспрессии lncRNAs (NEAT1 и MALAT1) в здоровой и пораженной ткани пародонта.
Временное ограничение: один год
|
полимеразная цепная реакция в реальном времени с обратной транскрипцией
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить экспрессию генов, связанных с ЕМТ (E-кадгерин, виментин, β-катенин и Snail1), в здоровых и больных тканях, а также их корреляцию с днРНК и клиническими параметрами.
Временное ограничение: один год
|
полимеразная цепная реакция в реальном времени с обратной транскрипцией
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lncRNA in periodontal disease
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .