- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05995067
Die mögliche Assoziation langer nichtkodierender RNA (NEAT1 und MALAT1) im Prozess des epithelial-mesenchymalen Übergangs bei Parodontitis
9. Dezember 2023 aktualisiert von: Ali A Abdulkareem
Parodontitis ist eine polymikrobielle, entzündliche Erkrankung, die das Zahnhaltegewebe betrifft.
Es ist durch einen fortschreitenden Verlust der Epithelbefestigung und eine Resorption des Alveolarknochens gekennzeichnet, was zu Zahnverlust führen kann.
Der epithelial-mesenchymale Übergang (EMT) wurde als reversibler Prozess vorgeschlagen, der den Zellphänotyp von epithelial zu mesenchymal-ähnlich verschiebt und ganz oder teilweise am Prozess der parodontalen Entzündung beteiligt sein kann.
Lange nichtkodierende RNAs (lncRNAs) sind eine große Klasse regulatorischer Transkripte mit einer Länge von mehr als 200 Nukleotiden, denen ein offensichtliches proteinkodierendes Potenzial fehlt.
Studien haben gezeigt, dass die lncRNA-Dysregulation eine Schlüsselrolle bei menschlichen Krankheiten, einschließlich Krebs, spielt, indem sie den epithelial-mesenchymalen Übergang (EMT) moduliert.
Die Beteiligung von lncRNAs-Markern an der Pathogenese parodontalbedingter EMT wurde nicht gründlich untersucht und hat zu einer Wissenslücke geführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- saif mohammed T AL Mufti
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, und gesundes parodontales Gewebe werden am College of Dentistry/Universität Bagdad und im spezialisierten Zahnzentrum Al Sadir/Al-Risafa-Direktion/Gesundheitsministerium rekrutiert.
Keine Alters- oder Geschlechtsbeschränkung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ohne Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung, z. B. Diabetes.
- In die Studie werden sowohl Männer als auch Frauen einbezogen.
- Kontrollgruppe: Patienten entsprechen der Falldefinition der Zahnfleischgesundheit2 und wurden durch eine histopathologische Analyse der Infiltration entzündlicher Zellen bestätigt.
- Parodontitis-Gruppe: Patienten entsprechen der Falldefinition einer Parodontitis, die für eine parodontale Lappenoperation (modifizierter Widman-Lappen) überwiesen wird.
- Patienten mit radiologisch bestätigter Infraknochentasche, die für eine parodontale Lappenoperation geeignet sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht zur Teilnahme oder Zustimmung bereit sind.
- Patient, der in den letzten 3 Monaten Medikamente einnimmt, die die Immunität beeinträchtigen oder modifizieren (z. B. Kortikosteroide).
- Patient, der in den letzten 3 Monaten NSAIDs eingenommen hat.
- Aktiver Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrollgruppe
-gesunde Gruppen/ohne die Erkrankung
|
|
Studiengruppe
-erkrankte Gruppe-/mit der Erkrankung (Parodontitis)
|
Die Kontrolle wird mit der erkrankten Gruppe verglichen, die an einer Parodontitis leidet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmung der relativen Expression von lncRNAs (NEAT1 und MALAT1) in gesundem und erkranktem parodontalem Gewebe.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Reverse-Transkription-Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmen Sie die Expression von EMT-bezogenen Genen (E-Cadherin, Vimentin, β-Catenin und Snail1) in gesunden und erkrankten Geweben und deren Korrelation mit lncRNAs und klinischen Parametern.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Reverse-Transkription-Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lncRNA in periodontal disease
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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