- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05995067
Den potensielle foreningen av lang ikke-kodende RNA (NEAT1 og MALAT1) i prosessen med epitel-mesenkymal overgang i periodontitt
9. desember 2023 oppdatert av: Ali A Abdulkareem
Periodontitt er en polymikrobiell, inflammatorisk tilstand som påvirker tannstøttende vev.
Det er preget av et progressivt tap av epitelfeste og resorpsjon av alveolært bein, noe som kan føre til tap av tenner.
Epitel-mesenkymal overgang (EMT) har blitt foreslått som en reversibel prosess som skifter cellefenotypen fra epitelial til mesenkymal-lignende og kan være involvert i prosessen med periodontal betennelse enten helt eller delvis.
Lange ikke-kodende RNA-er (lncRNA-er) er en stor klasse av regulatoriske transkripsjoner lengre enn 200 nukleotider som mangler tydelig proteinkodende potensial.
Studier har vist at lncRNA-dysregulering spiller nøkkelroller i menneskelige sykdommer, inkludert kreft, ved å modulere den epiteliale-mesenkymale overgangen (EMT).
Involveringen av lncRNA-markører i patogenesen av periodontal sykdom indusert EMT har ikke blitt studert grundig og har skapt et gap i kunnskapen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- saif mohammed T AL Mufti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med periodontitt og sunt periodontalt vev vil bli rekruttert ved College of Dentistry/University of Bagdad og Al Sadir spesialiserte tannlegesenter/Al-Risafa-direktoratet/helsedepartementet.
Ingen alders- eller kjønnsbegrensning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke har hatt systemisk sykdom, f.eks. diabetes.
- Både menn og kvinner vil bli inkludert i studien.
- Kontrollgruppe: pasienter passer til casedefinisjonen av gingival helse2, og bekreftet av histopatologisk inflammatorisk celleinfiltrasjonsanalyse.
- Periodontittgruppe: pasienter passer til kasusdefinisjonen av periodontal sykdom henvist til periodontal klaffkirurgi (modifisert Widmans klaff).
- Pasienter radiografisk bekreftet med infrabenlomme kvalifisert for periodontal klaffkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å delta eller samtykke.
- Pasienter som tar medisiner som påvirker eller endrer immunitet (f.eks. kortikosteroider), de siste 3 månedene.
- Pasient som har tatt NSAIDs de siste 3 månedene.
- Aktiv røyker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
-friske grupper/uten tilstanden
|
|
|
studie gruppe
-syk gruppe-/med tilstanden (periodontitt)
|
kontroll vil bli sammenlignet med syke grupper som lider av periodontal sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme det relative uttrykket av lncRNA (NEAT1 og MALAT1) i sunt og sykt periodontalt vev.
Tidsramme: ett år
|
revers transkripsjon i sanntid polymerasekjedereaksjon
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme uttrykket av EMT-relaterte gener (E-cadherin, Vimentin, β-catenin og Snail1), i sunt og sykt vev, og deres korrelasjon med lncRNA og kliniske parametere.
Tidsramme: ett år
|
revers transkripsjon i sanntid polymerasekjedereaksjon
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lncRNA in periodontal disease
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .