- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05995067
La potenziale associazione dell'RNA lungo non codificante (NEAT1 e MALAT1) nel processo di transizione epiteliale-mesenchimale nella parodontite
9 dicembre 2023 aggiornato da: Ali A Abdulkareem
La parodontite è una condizione infiammatoria polimicrobica che colpisce i tessuti di sostegno dei denti.
È caratterizzato da una progressiva perdita di attacco epiteliale e riassorbimento dell'osso alveolare, che può portare alla perdita dei denti.
La transizione epiteliale-mesenchimale (EMT) è stata proposta come un processo reversibile che sposta il fenotipo cellulare da epiteliale a mesenchimale e può essere coinvolto nel processo di infiammazione parodontale completamente o parzialmente.
Gli RNA lunghi non codificanti (lncRNA) sono una vasta classe di trascritti regolatori più lunghi di 200 nucleotidi privi di un evidente potenziale di codifica proteica.
Gli studi hanno dimostrato che la disregolazione dell'lncRNA svolge un ruolo chiave nelle malattie umane, incluso il cancro, modulando la transizione epiteliale-mesenchimale (EMT).
Il coinvolgimento dei marcatori di lncRNA nella patogenesi dell'EMT indotto dalla malattia parodontale non è stato studiato a fondo e ha creato una lacuna nella conoscenza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq, 964
- saif mohammed T AL Mufti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diagnosi di parodontite e tessuti parodontali sani saranno reclutati presso il Collegio di Odontoiatria/Università di Baghdad e il centro dentale specializzato Al Sadir/Direzione Al-Risafa/Ministero della Salute.
Nessuna limitazione di età o sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti senza anamnesi di malattia sistemica, ad esempio diabete.
- Saranno inclusi nello studio sia maschi che femmine.
- Gruppo di controllo: i pazienti rientrano nella definizione del caso di salute gengivale2 e confermata dall'analisi istopatologica dell'infiltrazione delle cellule infiammatorie.
- Gruppo parodontite: i pazienti rientrano nella definizione di caso di malattia parodontale sottoposta a chirurgia con lembo parodontale (lembo di Widman modificato).
- Pazienti confermati radiograficamente con tasca infraossea eleggibili per intervento chirurgico con lembo parodontale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non disposti a partecipare o acconsentire.
- Paziente che assume farmaci che influenzano o modificano l'immunità (ad esempio corticosteroidi) negli ultimi 3 mesi.
- Paziente che assume FANS negli ultimi 3 mesi.
- Fumatore attivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di controllo
-gruppi sani/senza la condizione
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gruppo di studio
-gruppo malato-/con la condizione (parodontite)
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il controllo sarà confrontato con il gruppo malato affetto da malattia parodontale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinare l'espressione relativa di lncRNA (NEAT1 e MALAT1) nel tessuto parodontale sano e malato.
Lasso di tempo: un anno
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reazione a catena della polimerasi in tempo reale di trascrizione inversa
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinare l'espressione di geni correlati a EMT (E-caderina, vimentina, β-catenina e lumaca1), in tessuti sani e malati, e la loro correlazione con lncRNA e parametri clinici.
Lasso di tempo: un anno
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reazione a catena della polimerasi in tempo reale di trascrizione inversa
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lncRNA in periodontal disease
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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