- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05995067
Potencjalny związek długiego niekodującego RNA (NEAT1 i MALAT1) w procesie przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego w zapaleniu przyzębia
9 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ali A Abdulkareem
Zapalenie przyzębia jest wielobakteryjnym stanem zapalnym atakującym tkanki podtrzymujące zęby.
Charakteryzuje się postępującą utratą przyczepu nabłonkowego i resorpcją kości wyrostka zębodołowego, co może prowadzić do utraty zębów.
Zaproponowano przejście nabłonkowo-mezenchymalne (EMT) jako odwracalny proces, który zmienia fenotyp komórki z nabłonkowego na podobny do mezenchymalnego i może być zaangażowany w proces zapalenia przyzębia całkowicie lub częściowo.
Długie niekodujące RNA (lncRNA) to duża klasa transkryptów regulatorowych dłuższych niż 200 nukleotydów, pozbawionych ewidentnego potencjału kodowania białek.
Badania wykazały, że dysregulacja lncRNA odgrywa kluczową rolę w chorobach człowieka, w tym w raku, poprzez modulację przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego (EMT).
Zaangażowanie markerów lncRNA w patogenezę EMT wywołanego chorobą przyzębia nie zostało dokładnie zbadane i stworzyło lukę w wiedzy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- saif mohammed T AL Mufti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia i zdrowymi tkankami przyzębia będą rekrutowani do College of Dentistry/Uniwersytetu w Bagdadzie i specjalistycznego centrum dentystycznego Al Sadir/dyrekcji Al-Risafa/Ministerstwa Zdrowia.
Brak ograniczeń wiekowych i płciowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych w wywiadzie, np. cukrzycy.
- Badaniem zostaną objęci zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Grupa kontrolna: pacjenci pasują do definicji przypadku zdrowia dziąseł2 i potwierdzonej histopatologiczną analizą nacieku komórek zapalnych.
- Grupa zapalenia przyzębia: pacjenci mieszczą się w definicji przypadku choroby przyzębia kierowanej na operację płata przyzębia (zmodyfikowany płat Widmana).
- Pacjenci z potwierdzoną radiologicznie kieszonką podkostną kwalifikujący się do operacji płata przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie chcą uczestniczyć lub nie wyrażają zgody.
- Pacjent przyjmujący leki wpływające lub modyfikujące odporność (np. kortykosteroidy) przez ostatnie 3 miesiące.
- Pacjent przyjmujący NLPZ przez ostatnie 3 miesiące.
- Aktywny palacz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
- zdrowe grupy / bez warunku
|
|
|
kółko naukowe
-grupa chorych-/ze schorzeniem (zapalenie przyzębia)
|
grupa kontrolna zostanie porównana z grupą chorych cierpiących na choroby przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określenie względnej ekspresji lncRNA (NEAT1 i MALAT1) w zdrowej i chorej tkance przyzębia.
Ramy czasowe: rok
|
reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym z odwrotną transkrypcją
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określić ekspresję genów związanych z EMT (E-kadheryna, wimentyna, β-katenina i Snail1) w zdrowych i chorych tkankach oraz ich korelację z lncRNA i parametrami klinicznymi.
Ramy czasowe: rok
|
reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym z odwrotną transkrypcją
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lncRNA in periodontal disease
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .