Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunobiology Veri- ja kudoskokoelma ylempien aerodigestiivisten pahanlaatuisten kasvainten joukosta

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Tällä tutkimuksella kerätään ja säilytetään biologisia näytteitä (bionäytteitä) syöpää sairastavilta ihmisiltä kasvaintyypistä riippumatta, jotka saavat hoitoja, joiden tiedetään tai uskotaan vaikuttavan immuunijärjestelmään.

Tämän löytö- ja tutkimustutkimuksen tavoitteena on:

  • Ymmärrä immuunijärjestelmässä tapahtuvia muutoksia, jotka liittyvät erilaisiin syöpähoitoihin, jotta voit suunnitella paremmin uusia hoitoja tai testejä, jotka ennustavat, kuinka nämä hoidot voisivat toimia.
  • Tunnista riskitekijät niille, joille kehittyy immuuniterapian sivuvaikutuksia.

Osallistujia voidaan pyytää:

  • Lahjoita näytteitä kasvaimista, verestä, imusolmukkeista, valkosoluista, suusoluista (bukkaalista näytteet), jotka on kaavittu osallistujan posken sisäpuolelta, virtsasta, syljestä tai muista kudosnäytteistä.
  • Täytä kyselylomakkeet immunoterapian sivuvaikutuksista lähtötilanteessa ja seurantatapaamisten kanssa.
  • Suorita polven röntgenkuvat.
  • Salli demografisten ja kliinisten tietojen käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunobiology Blood and Tissue Collection of Upper Aerodigestive Malignancies Protocol on löytö- ja tutkimusprotokolla, jonka avulla tutkijat voivat saada ja arkistoida biologisia näytteitä potilailta, joilla on pään ja kaulan, rintakehän ja ylemmän maha-suolikanavan syöpä ja jotka saavat tai voivat saada hoidot, joiden tiedetään tai oletetaan olevan immunomoduloiva antituumorivaikutus. Tutkijat pyrkivät suorittamaan immunologisia tutkimuksia kasvaintyypeille ja hoitomuodoille seuraavan saavuttamiseksi:

  1. Hanki mekanistisia näkemyksiä erilaisten syöpähoidon muotojen mahdollisesta vaikutuksesta kasvainten vastaiseen immuniteettiin, mukaan lukien kemoterapiat, kinaasi-inhibiittorit, angiogeneesin estäjät, immuunivastetta moduloivat monoklonaaliset vasta-aineet, soluimmuunihoidot ja sädehoito, mutta niihin rajoittumatta.
  2. Määrittele uudet kasvainantigeenit ja kasvainantigeenien merkitys sairauden biologian kannalta ja korreloi antigeenin ilmentyminen immuunivasteiden ja sairauden tulosten kanssa.
  3. Arvioi mahdolliset immuunijärjestelmään liittyvät prognostiset tai hoitovasteen indikaattorit.
  4. Arvioi esipahanlaatuisten leesioiden immunologiset ominaisuudet (esim. epätyypillinen tai dysplastinen nevi, dysplastinen keuhkoputken epiteeli, paksusuolen adenoomat) ja vertaa näitä ominaisuuksia invasiivisten syöpien ominaisuuksiin.
  5. Tutki neoadjuvantti- ja adjuvanttisyöpähoitojen immunobiologiaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, syöpärokotteet.
  6. Kehitä proteiini-, RNA- ja DNA-pohjaisia ​​verimarkkereita kasvaimen kuormituksen seuraamiseksi sekä kasvaimen uusiutumisen ennustamiseksi ja havaitsemiseksi.
  7. Arvioi immuunijärjestelmään liittyvien toksisuuksien syy-mekanismeja potilailla, jotka saavat syöpähoitoa immuunitarkistuspisteen salpauksella.
  8. Kuvaile tekijöitä ja molekyylireittejä kasvaimen immuuni-mikroympäristössä, jotka johtavat immuunivasteen heikkenemiseen, sietokykyyn kasvainantigeeneille ja syövän etenemiseen.
  9. Ymmärtää tiettyjen immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien (irAE) epidemiologiaa ja riskitekijöitä, mukaan lukien tulehduksellinen niveltulehdus, sicca-oireyhtymä ja myosiitti

Yllä mainittujen tutkimustavoitteiden tukemiseksi yhteistutkijien yksittäisissä laboratorioissa saadut ja käsitellyt biologiset näytteet yhdistetään keskitetyn väestötietokannan avulla, josta voidaan hakea tietoa näytteen ominaisuuksista (esim. kasvaintyyppi, hoitoaltistus, hoitopäivämäärä). näytteenotto, biopsian anatominen paikka, biopsiamenettely) ja kliiniset tulokset. Osallistujat, jotka aloittavat immuunijärjestelmän estäjien käytön, suorittavat kyselyn, kun osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen arvioidakseen mahdollisia riskitekijöitä irAE:n kehittymiselle. Osallistujille tehdään myös polven röntgenkuvat nivelrikon arvioimiseksi, perustutkimukset henkilökohtaisten ja perhehistoriallisten riskitekijöiden varalta sekä sarjatutkimukset, jotka on suunniteltu irAE:n kehittymisen seulomiseksi. Nämä tiedot korreloidaan yhteistyöjärjestön laboratorioissa tehtyjen tutkivien tieteellisten analyysien tulosten kanssa. -tutkijat. Tästä työstä luotujen hypoteesien odotetaan tukevan tulevia hypoteesilähtöisiä tieteellisiä tutkimuksia ja kliinisten tutkimusten kehitystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekä miehet että naiset sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja osallistumaan tähän kudos- ja verenkeräyskäytäntöön. Rajoittamaton määrä aiheita voidaan kerätä tähän tutkimukseen Johns Hopkinsin yliopistossa.

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa heidän ensisijainen lääkärinsä/kliininen tiiminsä. Tutkimuskohteina ovat pään ja kaulan, rintakehän ja ylemmän maha-suolikanavan syöpää sairastavat potilaat, jotka saavat tai voivat saada hoitoja, joilla tiedetään tai oletetaan olevan immunomoduloivaa kasvaimia estävää vaikutusta. Immunologiset tutkimukset suoritetaan eri kasvaintyypeillä ja hoitomenetelmillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu tai kliinisesti epäilty ylemmän aerodigestiivisen pahanlaatuinen kasvain, jotka voivat olla ehdokkaita tunnettuihin tai mahdollisesti immunomoduloiviin hoitoihin
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan merkittäviä vasta-aiheita laskimopunktiolle (esim. hemoglobiini <8,5 g/dl), suljetaan pois tutkimuksen verenkeräyskomponentista
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan merkittäviä vasta-aiheita biopsialle (esim. vaikea verenvuotodiateesi), suljetaan pois tutkimuksen kudosbiopsiakomponentista
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan merkittäviä vasta-aiheita bronkoskoopialle (esim. hengitystieongelmat, merkittävä sydänsairaus), suljetaan tutkimuksen bronkoskopiakomponentin ulkopuolelle.
  • Ei osaa tai halua lukea englantia ja täyttää lomakkeita/kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ylemmän Aerodigestiivisen pahanlaatuiset kasvaimet
Potilaat, joilla on pään ja kaulan, rintakehän ja ylemmän maha-suolikanavan syöpä ja jotka saavat tai voivat saada hoitoja, joiden tiedetään tai oletetaan olevan immunomoduloiva antituumorivaikutus.
Kasvaimen, veren, imusolmukkeiden, valkoisten verisolujen, suun solujen (bukkaalisenteen) keräys posken sisäpuolelta, virtsa-, sylki- tai muita kudosnäytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ja kliiniset tiedot, jotka on saatu kaavion tarkastelun kautta
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tämä on klinikkaan perustuva rekisteri osallistujien syövänhoitotiedoista, jotka kerätään ajan mittaan.
10 vuotta
Syöpäpotilailta saatuja biologisia näytteitä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tämä on virtuaalinen kudospankki, joka sisältää osallistujilta ajan mittaan kerättyjä biologisia näytteitä.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Valsamo Anagnostou, MD, PhD, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Joseph Murray, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa