Focused Power Ultraäänivälitteinen alemman perirenaalisen rasvakudoksen modifikaatioterapia välttämättömään verenpaineeseen (PARADISE-HTN-II)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Henkilö, jonka systolinen verenpaine (SBP) on ≥ 140 mmHg ja < 160 mmHg ja diastolinen verenpaine < 100 mmHg, kun hän ei ole käyttänyt verenpainetta alentavia lääkkeitä vähintään kuukauteen;
2. Henkilö, jolla on 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) keskimääräinen verenpaine≥130 mmHg；
3. Ultraäänellä mitatun perirenaalisen rasvatyynyn anteroposteriorisen, poikittaisen ja aksiaalisen halkaisijan tulee olla vähintään 20 mm；
4. Henkilö on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilö, jonka toimiston systolinen verenpaine (SBP) on ≥ 160 mmHg ja/tai toimiston diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 100 mmHg;
2. Henkilö, jolla on diagnosoitu sekundaarinen verenpainetauti (esim. munuaisten parenkymaalinen hypertensio, munuaisvaltimon ahtauma, primaarinen aldosteronismi, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä, aortan koarktaatio, obstruktiivinen uniapnea hypopnea-oireyhtymä)；
3. Henkilöt, joilla on ≥ 3 kardiovaskulaarista riskitekijää (mies> 55-vuotias, nainen> 65-vuotias; tupakointi tai passiivinen tupakointi; 2 tunnin kuluttua aterian jälkeinen verensokeri 7,8-11 mmol/l ja/tai heikentynyt paastoglukoosi (6,1-6,9 mmol/l) ; LDL-C ≥ 3,4 mmol/L (130 mg/dl), HDL-C < 1,0 mmol/l (40 mg/dl) tai TC ≥ 5,2 mmol/l (200 mg/dl); Suvussa sydän- ja verisuonitautien varhainen puhkeaminen, ensimmäisen asteen sukulaisten puhkeamisikä alle 50 vuotta; Vatsan lihavuus, vyötärön ympärysmitta: mies> 90 cm, nainen > 85 cm tai BMI> 28 kg/m2) tai hypertensiivinen kohde-elinvaurio;
4. Henkilöt, jotka käyttävät muita verenpaineeseen mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä (kuten glukokortikoideja);
5. Henkilö, jolla on ollut munuaisten tai munuaista ympäröivien kudosten leikkausta;
6. Henkilöt, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (ALAT, ASAT tai kreatiniini yli 2 kertaa normaalin viitearvon ylärajasta);
7. Henkilö, jolla on sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta;
8. Henkilö, jolla on tyypin 1 diabetes tai hallitsematon tyypin 2 diabetes；
9. Henkilö, jolla on hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö;
10. Yksilö, jolla on virtsakivet tai hematuria；
11. Henkilö, jolla on eteisvärinä;
12. Henkilö, jolla on vakava rakenteellinen sydänsairaus (esim. sydänläppäsairaus, kardiomyopatia, synnynnäinen sydänsairaus);
13. Henkilö, jolla on toisen asteen tai sitä korkeampi eteiskammiokatkos ja/tai sinus-oireyhtymä;
14. Henkilö, jolla on epänormaali hyytymistoiminto;
15. Henkilö, jolla on tartunnan saanut vyötärön iho;
16. Henkilö, jolla on pahanlaatuinen kasvain;
17. henkilö on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta;
18. Yksilö ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
19. Henkilö ei suorita seulontajaksoa.