Terapia modyfikująca dolną okołonerkową tkankę tłuszczową w leczeniu nadciśnienia pierwotnego za pośrednictwem ultradźwięków o skoncentrowanej mocy (PARADISE-HTN-II)

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby z biurowym skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) ≥ 140 mmHg i <160 mmHg oraz rozkurczowym ciśnieniem krwi <100 mmHg, które nie przyjmują leków przeciwnadciśnieniowych przez co najmniej 1 miesiąc;
2. Osoba z 24-godzinnym ambulatoryjnym monitorowaniem ciśnienia krwi (ABPM) średnie SBP ≥130 mmHg;
3. Średnica przednio-tylna, poprzeczna i osiowa dolnej poduszki tłuszczowej okołonerkowej mierzona za pomocą ultradźwięków powinna wynosić co najmniej 20 mm;
4. Osoba fizyczna wyraża chęć podpisania świadomej zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoba z biurowym skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) ≥ 160 mmHg i/lub biurowym rozkurczowym ciśnieniem krwi (DBP) ≥ 100 mmHg;
2. Osoba, u której zdiagnozowano nadciśnienie wtórne (np. nadciśnienie miąższowe nerek, zwężenie tętnicy nerkowej, pierwotny aldosteronizm, guz chromochłonny, zespół Cushinga, koarktacja aorty, zespół obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia oddechu);
3. Osoby z ≥ 3 czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (mężczyźni > 55. roku życia, kobiety > 65. roku życia; palenie tytoniu lub palenie bierne; stężenie glukozy we krwi 2 godziny po posiłku 7,8–11 mmol/l i/lub nieprawidłowa glikemia na czczo (6,1–6,9 mmol/l) ; LDL-C ≥ 3,4 mmol/l (130 mg/dl), HDL-C <1,0 mmol/l (40 mg/dl) lub TC ≥ 5,2 mmol/l (200 mg/dl); Wywiad rodzinny w kierunku wczesnego wystąpienia chorób układu krążenia, wiek zachorowania u krewnych pierwszego stopnia < 50 lat; otyłość brzuszna, obwód talii: u mężczyzn > 90 cm, u kobiet > 85 cm lub BMI > 28 kg/m2) lub nadciśnieniowe uszkodzenie narządu docelowego;
4. Osoby przyjmujące inne leki mogące wpływać na ciśnienie krwi (takie jak glukokortykoidy);
5. Osoba po przebytej operacji nerki lub tkanki otaczającej nerkę;
6. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (ALT, AST lub kreatynina powyżej 2-krotności górnej granicy normy);
7. Osoba z zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dusznicą bolesną, incydentem naczyniowo-mózgowym lub przejściowym napadem niedokrwiennym w ciągu 6 miesięcy od włączenia;
8. Osoba chora na cukrzycę typu 1 lub niekontrolowaną cukrzycę typu 2;
9. Osoba z niekontrolowaną dysfunkcją tarczycy;
10. Osoby z kamicą moczową lub krwiomoczem;
11. Osoba z migotaniem przedsionków;
12. Osoby z ciężką strukturalną chorobą serca (np. choroba zastawkowa serca, kardiomiopatia, wrodzona choroba serca);
13. Osoba z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego stopnia i wyższym i/lub zespołem chorej zatoki;
14. Osoba z nieprawidłową funkcją krzepnięcia;
15. Osoba z zakażoną skórą talii;
16. Osoba z nowotworem złośliwym;
17. Osoba jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę;
18. Osoba fizyczna nie chce podpisać świadomej zgody;
19. Osoba nie przechodzi okresu przesiewowego.