Fokussierte Power-Ultraschall-vermittelte Therapie zur Modifikation des unteren perirenalen Fettgewebes bei essentieller Hypertonie (PARADISE-HTN-II)

Einschlusskriterien:

1. Person mit einem systolischen Blutdruck (SBP) ≥ 140 mmHg und <160 mmHg und einem diastolischen Blutdruck <100 mmHg, wenn sie mindestens 1 Monat lang keine blutdrucksenkenden Medikamente eingenommen hat;
2. Person mit durchschnittlichem 24-Stunden-Blutdruckmonitoring (ABPM) SBP≥130 mmHg；
3. Der per Ultraschall gemessene anteroposteriore, transversale und axiale Durchmesser des unteren perirenalen Fettpolsters sollte mindestens 20 mm betragen;
4. Die Person ist bereit, die Einverständniserklärung zur Studie zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Person mit bürosystolischem Blutdruck (SBP) ≥ 160 mmHg und/oder bürodiastolischem Blutdruck (DBP) ≥ 100 mmHg;
2. Bei einer Person wurde eine sekundäre Hypertonie diagnostiziert (z. B. Nierenparenchymhypertonie, Nierenarterienstenose, primärer Aldosteronismus, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom, Aortenkoarktation, obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom)；
3. Personen mit ≥ 3 kardiovaskulären Risikofaktoren (männlich > 55 Jahre, weiblich > 65 Jahre; Rauchen oder Passivrauchen; 2 Stunden postprandialer Blutzucker 7,8–11 mmol/l und/oder beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel (6,1–6,9 mmol/l)) ; LDL-C ≥ 3,4 mmol/L (130 mg/dl), HDL-C<1,0 mmol/L (40 mg/dl) oder TC ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dl); Familienanamnese mit frühem Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungsalter von Verwandten ersten Grades < 50 Jahre; Bauchfettleibigkeit, Taillenumfang: männlich > 90 cm, weiblich > 85 cm oder BMI > 28 kg/m2) oder hypertensive Zielorganschädigung;
4. Personen, die andere Medikamente einnehmen, die den Blutdruck beeinflussen können (z. B. Glukokortikoide);
5. Person mit Vorgeschichte einer Operation an der Niere oder am Nieren umgebenden Gewebe;
6. Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion (ALT, AST oder Kreatinin größer als das Zweifache der Obergrenze des normalen Referenzwerts);
7. Person mit Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, zerebrovaskulärem Unfall oder vorübergehender ischämischer Attacke innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung;
8. Person mit Typ-1-Diabetes oder unkontrolliertem Typ-2-Diabetes;
9. Person mit unkontrollierter Schilddrüsenfunktionsstörung;
10. Person mit Harnsteinen oder Hämaturie;
11. Person mit Vorhofflimmern;
12. Person mit schwerer struktureller Herzerkrankung (z. B. Herzklappenerkrankung, Kardiomyopathie, angeborene Herzerkrankung);
13. Person mit AV-Block zweiten Grades und höher und/oder Sick-Sinus-Syndrom;
14. Person mit abnormaler Gerinnungsfunktion;
15. Person mit infizierter Taillenhaut;
16. Person mit bösartigem Tumor;
17. Die Person ist schwanger, stillt oder plant schwanger zu werden.
18. Die Person ist nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
19. Die Person schließt den Screening-Zeitraum nicht ab.