Terapia di modificazione del tessuto adiposo perirenale inferiore mediata da ultrasuoni a potenza focalizzata per l'ipertensione essenziale (PARADISE-HTN-II)

Criterio di inclusione:

1. Individuo con pressione arteriosa sistolica (SBP) ambulatoriale ≥ 140 mmHg e <160 mmHg e pressione arteriosa diastolica <100 mmHg quando non assume farmaci antipertensivi per almeno 1 mese;
2. Individuo con monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) medio nelle 24 ore ≥ 130 mmHg;
3. I diametri anteroposteriore, trasversale e assiale del cuscinetto adiposo perirenale inferiore misurati mediante ultrasuoni devono essere almeno 20 mm;
4. L'individuo è disposto a firmare il consenso informato dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Individuo con pressione arteriosa sistolica (PAS) ambulatoriale ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (PAD) ≥ 100 mmHg;
2. Individuo con diagnosi di ipertensione secondaria (ad es. ipertensione parenchimale renale, stenosi dell'arteria renale, aldosteronismo primario, feocromocitoma, sindrome di Cushing, coartazione aortica, sindrome delle apnee ostruttive del sonno e ipopnee)；
3. Individui con ≥ 3 fattori di rischio cardiovascolare (maschi>55 anni, donne>65 anni; fumo o fumo passivo; glicemia postprandiale a 2 ore 7,8-11 mmol/L e/o glicemia a digiuno ridotta (6,1-6,9 mmol/L) ; C-LDL ≥ 3,4 mmol/L (130 mg/dl), C-HDL <1,0 mmol/L (40 mg/dl) o CT ≥ 5,2 mmol/l (200 mg/dl); Anamnesi familiare di insorgenza precoce di malattie cardiovascolari, età di insorgenza dei parenti di primo grado <50 anni; Obesità addominale, circonferenza vita: maschio>90 cm, femmina>85 cm o BMI>28 kg/m2) o danno ipertensivo agli organi bersaglio;
4. Individui che assumono altri farmaci che possono influenzare la pressione sanguigna (come i glucocorticoidi);
5. Individuo con storia di interventi chirurgici sui reni o sui tessuti circostanti i reni;
6. Individui con compromissione della funzionalità epatica o renale (ALT, AST o creatinina superiori a 2 volte il limite superiore del normale riferimento);
7. Individuo con infarto miocardico, angina pectoris instabile, accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio entro 6 mesi dall'arruolamento;
8. Individuo con diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 non controllato；
9. Individuo con disfunzione tiroidea incontrollata;
10. Individuo con calcoli urinari o ematuria;
11. Individuo con fibrillazione atriale;
12. Individuo con grave cardiopatia strutturale (ad es. cardiopatia valvolare, cardiomiopatia, cardiopatia congenita);
13. Individuo con blocco atrioventricolare di secondo grado e superiore e/o sindrome del seno malato;
14. Individuo con funzione di coagulazione anormale;
15. Individuo con pelle della vita infetta;
16. Individuo con tumore maligno;
17. L'individuo è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza;
18. L'individuo non è disposto a firmare il consenso informato;
19. L'individuo non riesce a completare il periodo di screening.