Focused Power Ultrasound-gemedieerde inferieure perirenale vetweefselmodificatietherapie voor essentiële hypertensie (PARADISE-HTN-II)

Inclusiecriteria:

1. Individu met een systolische bloeddruk (SBP) ≥ 140 mmHg en <160 mmHg, en een diastolische bloeddruk <100 mmHg, wanneer hij gedurende ten minste 1 maand geen antihypertensiva gebruikt;
2. Individu met 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM), gemiddelde SBP≥130 mmHg;
3. De anteroposterieure, transversale en axiale diameters van het inferieure perirenale vetkussentje, gemeten met echografie, moeten minimaal 20 mm zijn;
4. De persoon is bereid de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Individu met een systolische bloeddruk (SBP) ≥ 160 mmHg en/of een diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 100 mmHg;
2. Individu met de diagnose secundaire hypertensie (bijv. nierparenchymale hypertensie, nierarteriestenose, primair aldosteronisme, feochromocytoom, Cushing-syndroom, aorta-coarctatie, obstructieve slaapapneu-hypopneu-syndroom);
3. Personen met ≥ 3 cardiovasculaire risicofactoren (mannen>55 jaar oud, vrouwen>65 jaar oud; roken of passief roken; 2 uur postprandiale bloedglucose 7,8-11 mmol/l en/of verminderde nuchtere glucose (6,1-6,9 mmol/l) ; LDL-C ≥ 3,4 mmol/l (130 mg/dl), HDL-C <1,0 mmol/l (40 mg/dl) of TC ≥ 5,2 mmol/l (200 mg/dl); Familiegeschiedenis van vroege hart- en vaatziekten, leeftijd waarop eerstegraads familieleden <50 jaar oud zijn; Abdominale obesitas, tailleomtrek: man>90 cm, vrouw>85 cm of BMI>28 kg/m2) of hypertensieve doelorgaanschade;
4. Personen die andere medicijnen gebruiken die de bloeddruk kunnen beïnvloeden (zoals glucocorticoïden);
5. Individu met een voorgeschiedenis van operaties aan de nieren of omliggende weefsels van de nieren;
6. Personen met een verminderde lever- of nierfunctie (ALT, AST of creatinine groter dan 2 keer de bovengrens van de normale referentie);
7. Persoon met een hartinfarct, onstabiele angina pectoris, cerebrovasculair accident of TIA binnen 6 maanden na inschrijving;
8. Individu met diabetes type 1 of ongecontroleerde diabetes type 2;
9. Individu met ongecontroleerde schildklierdisfunctie;
10. Individu met urinestenen of hematurie;
11. Individu met atriale fibrillatie;
12. Persoon met een ernstige structurele hartziekte (bijv. hartklepziekte, cardiomyopathie, congenitale hartziekte);
13. Individu met tweedegraads en hoger atrioventriculair blok en/of ‘sick-sinussyndroom’;
14. Individu met abnormale stollingsfunctie;
15. Individu met geïnfecteerde taillehuid;
16. Individu met kwaadaardige tumor;
17. De persoon is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden;
18. Individu is niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
19. Individu slaagt er niet in de screeningsperiode te voltooien.