Interobserver Variability Desmoplasia
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Desmoplasia ihon levyepiteelikarsinoomassa: Dermatopatologien välinen tarkkailijasopimus.
National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) viimeisimmän ohjeen mukaan desmoplasiaa pidetään erittäin suurena uusiutumisen, etäpesäkkeiden ja kuoleman riskitekijänä ihon levyepiteelikarsinoomassa (cSCC).
Dermatopatologit arvioivat desmoplasian esiintymisen cSCC:iden histologisen tutkimuksen aikana.
Kuitenkin tarkkailijoiden välinen sopimus dermatopatologien välillä desmoplasian arvioinnissa on epäselvä.
Tutkimukset, jotka koskevat tarkkailijoiden välistä vaihtelua erilaistumisasteen arvioinnissa cSCC:issä, osoittivat, että dermatopatologien välillä on vain heikko tai kohtalainen yksimielisyys erilaistumisasteen arvioinnissa (2-4).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia desmoplasian tarkkailijoiden välistä sopimusta dermatopatologien välillä.
Tässä prospektiivitutkimuksessa vähintään kahdeksan ihotautilääkäriä arvioi 50 cSCC:n desmoplasian suhteen ennalta määritettyä määritelmää käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, sekä miehistä että naisista, joita hoidettiin MUMC+:ssa vuosina 2010–2018 cSCC:n vuoksi, desmoplasialla tai ilman, ja joiden histologia on saatavilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologiset kupeet potilaista, joilla on cSCC vuosina 2010–2018 (sekä cSCC, jossa on desmoplasiaa että ilman sitä, sisältyvät)
- Hoidettu Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskus+ (MUMC+) Maastrichtissa heidän cSCC:stään
- Joista histologia on saatavilla MUMC+:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Desmoplasian esiintyminen
Kasvaimet, joissa esiintyy desmoplasiaa ennalta määritellyn määritelmän mukaisesti.
|
Kahdeksan ihotautilääkärin histologinen arvio cSCC:istä.
|
|
Desmoplasian puuttuminen
Kasvaimet ilman desmoplasiaa ennalta määritellyn määritelmän mukaisesti.
|
Kahdeksan ihotautilääkärin histologinen arvio cSCC:istä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interobserver sopimus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Interobserver-sopimus dermatopatologien välillä desmoplasian arvioinnissa prosentteina ilmaistuna ja Fleissin kappa (Landis ja Koch, katso alla) <0 Huono yksimielisyys 0,0-0,20 Vähäinen yksimielisyys 0,21-0,40
Kohtuullinen sopimus 0,41-0,60
Kohtuullinen sopimus 0,61-0,80
Olennainen sopimus 0,81-1,00
Melkein täydellinen sopimus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetyt määritelmät
Aikaikkuna: Ennen histologista arviointia, lähtötilanteessa.
|
Kuvaus dermatopatologien käyttämistä erilaisista desmoplasian määritelmistä.
|
Ennen histologista arviointia, lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- National Comprehensive Cancer Network. Squamous Cell Skin Cancer (Version 2.2022) May 2, 2022. Retrieved from https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/squamous.pdf
- Prezzano JC, Scott GA, Lambert Smith F, Mannava KA, Ibrahim SF. Concordance of Squamous Cell Carcinoma Histologic Grading Among Dermatopathologists and Mohs Surgeons. Dermatol Surg. 2021 Nov 1;47(11):1433-1437. doi: 10.1097/DSS.0000000000003213.
- Fujimoto M, Yamamoto Y, Takai T, Fujimoto N, Ogawa K, Yoshikawa T, Matsuzaki I, Takahashi Y, Iwahashi Y, Warigaya K, Kojima F, Jinnin M, Murata SI. Tumor Budding Is an Objective High-risk Factor Associated With Metastasis and Poor Clinical Prognosis in Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Sized <4 cm. Am J Surg Pathol. 2019 Jul;43(7):975-983. doi: 10.1097/PAS.0000000000001284.
- Nash J, Shahwan KT, Chung C, Abidi N, Gokun Y, Pan X, Carr DR. Grading of differentiation in cutaneous squamous cell carcinoma: Evaluation of interrater and intrarater reliability. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):895-897. doi: 10.1016/j.jaad.2021.12.015. Epub 2021 Dec 15. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3752
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .