Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Desmoplazja zmienności między obserwatorami

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Desmoplazja w raku płaskonabłonkowym skóry: umowa między obserwatorami między dermatopatologami.

Zgodnie z najnowszymi wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) desmoplazja jest czynnikiem bardzo wysokiego ryzyka nawrotu, przerzutów i zgonu w przypadku raka kolczystokomórkowego skóry (cSCC). Obecność desmoplazji oceniają dermatopatolodzy podczas badania histologicznego cSCC. Jednak zgoda między obserwatorami pomiędzy dermatopatologami w ocenie desmoplazji jest niejasna. Badania dotyczące zmienności między obserwatorami w ocenie stopnia zróżnicowania cSCC wykazały, że wśród dermatopatologów istnieje jedynie słaba lub umiarkowana zgodność w ocenie stopnia zróżnicowania (2-4). Celem tego badania jest zbadanie zgodności między obserwatorami dotyczącej desmoplazji między dermatopatologami. W tym prospektywnym badaniu 50 cSCC zostanie ocenionych pod kątem desmoplazji przez co najmniej ośmiu dermatopatologów, stosując wcześniej zdefiniowaną definicję.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, leczonych w MUMC+ w latach 2010–2018 z powodu cSCC, z desmoplazją lub bez niej, i których histologia jest dostępna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zestawienia histologiczne pacjentów z cSCC w latach 2010–2018 (uwzględniono zarówno cSCC z desmoplazją, jak i bez niej)
  • Leczony w Maastricht University Medical Center+ (MUMC+) w Maastricht z powodu cSCC
  • Której histologia jest dostępna w MUMC+

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obecność desmoplazji
Guzy z obecnością desmoplazji zgodnie z wcześniej zdefiniowaną definicją.
Inny: Ocena przez dermatologów
Ocena histologiczna cSCC przez ośmiu dermatopatologów.
Brak desmoplazji
Guzy bez desmoplazji zgodnie z wcześniej zdefiniowaną definicją.
Inny: Ocena przez dermatologów
Ocena histologiczna cSCC przez ośmiu dermatopatologów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umowa między obserwatorami
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Zgodność między obserwatorami pomiędzy dermatopatologami w ocenie desmoplazji, wyrażona w procentach i kappa Fleissa (Landis i Koch, patrz poniżej) <0 Słaba zgodność 0,0-0,20 Nieznaczna zgodność 0,21-0,40 Zgodność zadowalająca 0,41-0,60 Umiarkowana zgodność 0,61-0,80 Znacząca zgodność 0,81-1,00 Prawie idealna zgoda
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używane definicje
Ramy czasowe: Przed oceną histologiczną, na początku.
Opis różnych definicji desmoplazji stosowanych przez dermatopatologów.
Przed oceną histologiczną, na początku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-3752

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena przez dermatologów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj