Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interobservatørvariabilitet desmoplasi

2. april 2025 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Desmoplasi i kutan plateepitelkarsinom: Interobservatøravtale mellom dermatopatologer.

I henhold til den nyeste retningslinjen fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN), anses desmoplasi å være en svært høy risikofaktor for tilbakefall, metastaser og død i kutant plateepitelkarsinom (cSCC). Tilstedeværelsen av desmoplasi vurderes av dermatopatologer under histologisk undersøkelse av cSCC. Imidlertid er inter-observatøravtalen mellom hudleger i vurderingen av desmoplasi uklar. Studier på inter-observatørvariabilitet i vurderingen av differensieringsgrad i cSCC viste at det kun er svak til moderat enighet blant hudleger i vurderingen av differensieringsgrad (2-4). Denne studien tar sikte på å undersøke interobservatøravtalen mellom desmoplasi mellom dermatopatologer. I denne prospektive studien vil 50 cSCC-er bli vurdert for desmoplasi av minst åtte dermatopatologer ved å bruke en forhåndsdefinert definisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center+

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter, både menn og kvinner, som ble behandlet ved MUMC+ mellom 2010 og 2018 for en cSCC, med og uten desmoplasi, og hvis histologi er tilgjengelig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologiske kupeer av pasienter med cSCC mellom 2010 og 2018 (både cSCC med og uten desmoplasi er inkludert)
  • Behandlet ved Maastricht University Medical Center+ (MUMC+) i Maastricht for deres cSCC
  • Hvorav histologien er tilgjengelig i MUMC+

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilstedeværelse av desmoplasi
Tumorer med tilstedeværelse av desmoplasi i henhold til den forhåndsdefinerte definisjonen.
Annen: Vurdering av hudleger
Histologisk vurdering av cSCCs av åtte dermatopatologer.
Fravær av desmoplasi
Tumorer i fravær av desmoplasi i henhold til den forhåndsdefinerte definisjonen.
Annen: Vurdering av hudleger
Histologisk vurdering av cSCCs av åtte dermatopatologer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interobservatøravtale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Interobservatøravtale mellom hudleger ved vurdering av desmoplasi, uttrykt i prosent og Fleiss' kappa (Landis og Koch, se nedenfor) <0 Dårlig samsvar 0,0-0,20 Liten enighet 0,21-0,40 Rettferdig avtale 0,41-0,60 Moderat enighet 0,61-0,80 Vesentlig enighet 0,81-1,00 Nesten perfekt avtale
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definisjoner som brukes
Tidsramme: Før den histologiske vurderingen, ved baseline.
En beskrivelse av de ulike definisjonene av desmoplasi som brukes av dermatopatologene.
Før den histologiske vurderingen, ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-3752

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere