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관찰자간 가변성 탈모증

2023년 8월 29일 업데이트: Maastricht University Medical Center

피부 편평 세포 암종의 종양 형성: 피부병리학자 간의 관찰자 간 합의.

NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 최신 지침에 따르면 조직형성증은 피부편평세포암종(cSCC)의 재발, 전이 및 사망에 대한 매우 높은 위험 요소로 간주됩니다. desmoplasia의 존재는 cSCC의 조직학적 검사 중에 피부병리학자에 의해 평가됩니다. 그러나 피부병리학자 사이의 관찰자간 일치는 피부형성증 평가에 있어서 불분명합니다. cSCC의 분화 등급 평가에서 관찰자 간 변동성에 대한 연구는 분화 등급 평가에서 피부병리학자 사이에 약하거나 중간 정도의 동의가 있는 것으로 나타났습니다(2-4). 본 연구는 피부병리과 의사들 사이의 피부형성증에 대한 관찰자 간 일치도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 전향적 연구에서는 사전 정의된 정의를 사용하여 최소 8명의 피부병리학자가 50개의 cSCC에서 조직형성증에 대해 평가하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center+

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2010년부터 2018년 사이에 cSCC에 대해 MUMC+에서 치료를 받았으며 조직학이 이용 가능한 남성과 여성의 성인 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2010년부터 2018년 사이에 cSCC 환자의 조직학적 쿠페(조직형성증이 있거나 없는 cSCC 모두 포함)
  • cSCC에 대해 마스트리히트의 마스트리히트 대학 의료 센터+(MUMC+)에서 치료
  • 그 중 조직학은 MUMC+에서 이용 가능합니다.

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Desmoplasia의 존재
미리 정의된 정의에 따라 조직형성증이 있는 종양.
다른: 피부과 의사의 평가
8명의 피부병리학자에 의한 cSCC의 조직학적 평가.
Desmoplasia의 부재
사전 정의된 정의에 따른 조직형성증이 없는 종양.
다른: 피부과 의사의 평가
8명의 피부병리학자에 의한 cSCC의 조직학적 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰자 간 합의
기간: 연구완료를 통해 평균 2개월 소요
백분율과 Fleiss의 카파(Landis 및 Koch, 아래 참조)로 표시되는 피부 이형성증 평가에서 피부병리학자 간의 관찰자 간 일치 <0 낮은 일치 0.0-0.20 약간의 일치 0.21-0.40 공정한 합의 0.41-0.60 보통 수준의 합의 0.61-0.80 실질적 합의 0.81-1.00 거의 완벽한 합의
연구완료를 통해 평균 2개월 소요

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용된 정의
기간: 조직학적 평가 전, 기준선에서.
피부과 전문의가 사용하는 피부형성증의 다양한 정의에 대한 설명입니다.
조직학적 평가 전, 기준선에서.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-3752

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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