Fyysisen kuntoutuksen vaikutus Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Fyysisen kuntoutuksen vaikutus sydän- ja hengitysparametreihin, asennon tasapainoon sekä sosiopsykologisiin ja kognitiivisiin muuttujiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tämä on tulevaisuudentutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoituksen uudelleenharjoittelun vaikutusta sydän- ja hengitysparametreihin, asennon tasapainoon, sosiopsykologisiin muuttujiin ja kognitiiviseen toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla koehenkilöillä.
Mittausistuntoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi sen jälkeen (mitataan sydän-hengitysparametreja, arvioidaan dynaamista ja staattista asennon tasapainoa ja arvioidaan kognitiivisia toimintoja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 12 viikon prospektiivinen tutkimus, jonka teemana haluan kehittää tässä yhteydessä "harjoituksen uudelleenharjoittelun vaikutus sydän- ja hengitysparametreihin, asennon tasapainoon, sosiopsykologisiin muuttujiin ja kognitiivisiin toimintoihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla".
Mittausistuntoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi sen jälkeen (mitataan sydän-hengitysparametreja, arvioidaan dynaamista ja staattista asennon tasapainoa ja arvioidaan kognitiivisia toimintoja).
Rekrytoidut koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koeryhmään. Koehenkilöt kutsutaan ohjelmaan kolme kertaa viikossa.
Kontrolliryhmä osallistuu kestävyysharjoitteluohjelmaan, kun taas koeryhmä osallistuu yhdistettyyn kestävyysharjoitteluun ja kognitiiviseen harjoitteluohjelmaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti diagnosoitu Movement Disorder Societyn (MDS) 2015 kriteerien mukaan.
- Lievä tai kohtalainen vaihe Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan.
- Ei kuulo- tai näkövammoja, jotka voisivat haitata kuntoutusprotokollan integrointia ja toteutusta.
- Hänellä on kyky kommunikoida ja kävellä.
- Potilas on ollut vakaa hoidon aikana 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe sydän- ja verisuonitoimintaan osallistumiselle
- Montreal Cognitive Assessment -pistemäärä (MoCA) on alle 24.
- Nykyinen psykiatrinen häiriö, joka voi vaikeuttaa tai vaarantaa tutkimusprotokollan noudattamisen.
- Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta tai liiallinen kipu missä tahansa nivelessä, joka voi rajoittaa osallistumista harjoitusohjelmaan.
- Hoito rauhoittavilla lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä kutsutaan osallistumaan ohjelmaan kolme kertaa viikossa ja osallistuu kestävyysharjoitteluohjelmaan
|
Koehenkilöt kutsutaan ohjelmaan kolme kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
kokeellinen ryhmä kutsutaan osallistumaan ohjelmaan kolme kertaa viikossa ja osallistuu yhdistettyyn kestävyysharjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun ohjelmaan.
|
Koehenkilöt kutsutaan ohjelmaan kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengitysparametrit
Aikaikkuna: Mittauskertoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi jälkitoimenpiteen (12 viikon kuluttua kullekin potilaalle)
|
Sydän-hengitysparametrit arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
|
Mittauskertoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi jälkitoimenpiteen (12 viikon kuluttua kullekin potilaalle)
|
|
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: Mittauskertoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi jälkitoimenpiteen (12 viikon kuluttua kullekin potilaalle)
|
Asennon tasapainoa arvioidaan Timed Up and Go -testillä (TUG) ja stabilometria-alustalla
|
Mittauskertoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi jälkitoimenpiteen (12 viikon kuluttua kullekin potilaalle)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Mittauskertoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi jälkitoimenpiteen (12 viikon kuluttua kullekin potilaalle)
|
Masennusmuuttuja arvioidaan Beck Depression Inventory-II:n avulla.
|
Mittauskertoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi jälkitoimenpiteen (12 viikon kuluttua kullekin potilaalle)
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Mittauskertoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi jälkitoimenpiteen (12 viikon kuluttua kullekin potilaalle)
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montreal Cognitive Assessment -pisteiden (MoCA) avulla.
|
Mittauskertoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi jälkitoimenpiteen (12 viikon kuluttua kullekin potilaalle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Mittauskertoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi jälkitoimenpiteen (12 viikon kuluttua kullekin potilaalle)
|
kädensijatesti, toiminnallinen ulottuvuustesti, viiden istuma- ja seisomatesti
|
Mittauskertoja on kaksi, yksi ennen interventiota ja yksi jälkitoimenpiteen (12 viikon kuluttua kullekin potilaalle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Faculté de Médecine de Sousse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .