パーキンソン病患者における身体リハビリテーションの効果
2023年8月28日 更新者：Ghazoua Nafti、Faculty of Medicine, Sousse
パーキンソン病患者の心肺パラメータ、姿勢バランス、社会心理学的変数および認知変数に対する身体リハビリテーションの効果
これは前向き研究です。 この研究の目的は、パーキンソン病患者の心肺パラメータ、姿勢バランス、社会心理学的変数、認知機能に対する運動再トレーニングの効果を調査することです。
測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後になります (心肺パラメータの測定、動的および静的姿勢バランスの評価、および認知機能の評価)。
調査の概要
詳細な説明
これは、私がこの文脈で開発したいテーマ「パーキンソン病患者の心肺パラメータ、姿勢バランス、社会心理学的変数、および認知機能に対する運動再トレーニングの効果」を用いた12週間の前向き研究です。
測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後になります (心肺パラメータの測定、動的および静的姿勢バランスの評価、および認知機能の評価)。
募集された被験者は、対照群と実験群の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 被験者は週に 3 回プログラムに参加するよう招待されます。
対照グループは持久力トレーニング プログラムに参加し、実験グループは持久力トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたプログラムに参加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 運動障害協会 (MDS) の 2015 年の基準に従ってパーキンソン病と診断されています。
- Hoehn and Yahr スケールによると、軽度から中等度の段階。
- リハビリテーションプロトコルの統合と実施を妨げる可能性のある聴覚障害や視覚障害がないこと。
- コミュニケーション能力と歩行能力を持っています。
- 患者は3ヶ月間の治療で安定している。
除外基準:
- 心血管系の身体活動への禁忌
- モントリオール認知評価スコア (MoCA ) が 24 未満。
- 現在の精神疾患により、研究プロトコルに従うことが困難または危険になる可能性があります。
- 運動プログラムへの参加を制限する可能性のある筋骨格系の障害または関節の過度の痛み。
- 鎮静剤による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は週に3回プログラムに参加するよう招待され、持久力トレーニングプログラムに参加します。
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被験者は週に 3 回プログラムに参加するよう招待されます。
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実験的：実験グループ
実験グループは週に 3 回プログラムに参加するよう招待され、持久力トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたプログラムに参加します。
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被験者は週に 3 回プログラムに参加するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺パラメータ
時間枠：測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後に行われます (各患者の 12 週間後)。
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心肺パラメータは、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して評価されます。
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測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後に行われます (各患者の 12 週間後)。
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姿勢バランス
時間枠：測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後に行われます (各患者の 12 週間後)。
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姿勢のバランスは、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) とスタビロメトリー プラットフォームを使用して評価されます。
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測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後に行われます (各患者の 12 週間後)。
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うつ
時間枠：測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後に行われます (各患者の 12 週間後)。
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うつ病変数は、Beck Depression Inventory-II を通じて評価されます。
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測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後に行われます (各患者の 12 週間後)。
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認知機能
時間枠：測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後に行われます (各患者の 12 週間後)。
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認知機能は、モントリオール認知評価スコア (MoCA) を使用して評価されます。
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測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後に行われます (各患者の 12 週間後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強さ
時間枠：測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後に行われます (各患者の 12 週間後)。
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ハンドグリップテスト、ファンクショナルリーチテスト、5回の座り立ちテスト
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測定セッションは 2 回あり、1 回は介入前、もう 1 回は介入後に行われます (各患者の 12 週間後)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2023年10月8日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月28日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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