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Effet de la réadaptation physique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

28 août 2023 mis à jour par: Ghazoua Nafti, Faculty of Medicine, Sousse

Effet de la réadaptation physique sur les paramètres cardiorespiratoires, l'équilibre postural et les variables sociopsychologiques et cognitives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Il s'agit d'une étude prospective. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la reconversion physique sur les paramètres cardiorespiratoires, l'équilibre postural, les variables sociopsychologiques et la fonction cognitive chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson.

Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (mesure des paramètres cardiorespiratoires, évaluation de l'équilibre postural dynamique et statique et évaluation de la fonction cognitive).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

il s'agit d'une étude prospective de 12 semaines dont la thématique que je souhaite développer dans ce contexte intitulée « l'effet de la rééducation physique sur les paramètres cardiorespiratoires, l'équilibre postural, les variables sociopsychologiques et la fonction cognitive chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson ».

Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (mesure des paramètres cardiorespiratoires, évaluation de l'équilibre postural dynamique et statique et évaluation de la fonction cognitive).

Les sujets recrutés seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe témoin et un groupe expérimental. Les sujets seront invités à assister au programme trois fois par semaine.

Le groupe témoin s'engagera dans un programme d'entraînement d'endurance, tandis que le groupe expérimental participera à un programme combiné d'entraînement d'endurance et d'entraînement cognitif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson selon les critères 2015 de la Movement Disorder Society (MDS).
  • Stade léger à modéré selon l'échelle de Hoehn et Yahr.
  • Aucune déficience auditive ou visuelle pouvant gêner l'intégration et la mise en œuvre du protocole de rééducation.
  • A la capacité de communiquer et de marcher.
  • Le patient est stable sous traitement depuis 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Une contre-indication à la pratique d’une activité physique cardiovasculaire
  • Un score à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieur à 24.
  • Un trouble psychiatrique actuel qui pourrait rendre difficile ou dangereux le respect du protocole de recherche.
  • Déficiences musculo-squelettiques ou douleur excessive dans une articulation pouvant limiter la participation à un programme d'exercices.
  • Traitement avec des médicaments sédatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin sera invité à assister au programme trois fois par semaine et s'engagera dans un programme d'entraînement d'endurance
Autre: réhabilitation
Les sujets seront invités à assister au programme trois fois par semaine.
Expérimental: groupe expérimental
le groupe expérimental sera invité à assister au programme trois fois par semaine et participera à un programme combiné d'entraînement d'endurance et d'entraînement cognitif.
Autre: réhabilitation
Les sujets seront invités à assister au programme trois fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres cardiorespiratoires
Délai: Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (après 12 semaines pour chaque patient)
Les paramètres cardiorespiratoires seront évalués à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT).
Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (après 12 semaines pour chaque patient)
Équilibre postural
Délai: Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (après 12 semaines pour chaque patient)
L'équilibre postural sera évalué à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et de la plateforme de stabilométrie
Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (après 12 semaines pour chaque patient)
Dépression
Délai: Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (après 12 semaines pour chaque patient)
La variable dépression sera évaluée via Beck Depression Inventory-II.
Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (après 12 semaines pour chaque patient)
Fonction cognitive
Délai: Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (après 12 semaines pour chaque patient)
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (après 12 semaines pour chaque patient)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force
Délai: Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (après 12 semaines pour chaque patient)
test de poignée, test d'atteinte fonctionnelle, test de cinq périodes assises et debout
Il y aura deux séances de mesure, une pré-intervention et une post-intervention (après 12 semaines pour chaque patient)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faculty of Medicine, Sousse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Réel)

1 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Faculté de Médecine de Sousse

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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