- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06021834
Эффект физической реабилитации у пациентов с болезнью Паркинсона
Влияние физической реабилитации на кардиореспираторные параметры, постуральный баланс, социально-психологические и когнитивные показатели у пациентов с болезнью Паркинсона
Это проспективное исследование. Целью данного исследования является изучение влияния переподготовки физических упражнений на кардиореспираторные параметры, постуральный баланс, социально-психологические переменные и когнитивные функции у пациентов с болезнью Паркинсона.
Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (измерение кардиореспираторных параметров, оценка динамического и статического постурального баланса и оценка когнитивных функций).
Обзор исследования
Подробное описание
Это 12-недельное проспективное исследование, тема которого я хочу развить в этом контексте, озаглавленная «Влияние переподготовки упражнений на кардиореспираторные параметры, постуральный баланс, социально-психологические переменные и когнитивные функции у пациентов с болезнью Паркинсона».
Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (измерение кардиореспираторных параметров, оценка динамического и статического постурального баланса и оценка когнитивных функций).
Набранные испытуемые будут случайным образом разделены на две группы: контрольную и экспериментальную. Субъектам будет предложено присутствовать на программе три раза в неделю.
Контрольная группа будет участвовать в программе тренировки выносливости, а экспериментальная группа будет участвовать в комбинированной программе тренировки выносливости и когнитивной тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- По критериям Общества двигательных расстройств (MDS) 2015 г. диагностирована болезнь Паркинсона.
- Легкая и умеренная стадия по шкале Хёна и Яра.
- Отсутствие нарушений слуха и зрения, которые могли бы помешать интеграции и реализации протокола реабилитации.
- Имеет способность общаться и ходить.
- Состояние пациента стабильно на лечении в течение 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Противопоказания к занятиям сердечно-сосудистой физической нагрузкой.
- Показатель Монреальской когнитивной оценки (MoCA) менее 24.
- Текущее психическое расстройство, которое может затруднить или сделать опасным соблюдение протокола исследования.
- Скелетно-мышечные нарушения или чрезмерная боль в любом суставе, которые могут ограничить участие в программе упражнений.
- Лечение седативными препаратами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа будет приглашена посещать программу три раза в неделю и будет участвовать в программе тренировок на выносливость.
|
Субъектам будет предложено присутствовать на программе три раза в неделю.
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет приглашена посещать программу три раза в неделю и будет участвовать в комбинированной программе тренировки выносливости и когнитивной тренировки.
|
Субъектам будет предложено присутствовать на программе три раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кардиореспираторные параметры
Временное ограничение: Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (через 12 недель для каждого пациента).
|
Кардиореспираторные параметры будут оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
|
Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (через 12 недель для каждого пациента).
|
Постуральный баланс
Временное ограничение: Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (через 12 недель для каждого пациента).
|
Постуральный баланс будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG) и платформы стабилометрии.
|
Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (через 12 недель для каждого пациента).
|
Депрессия
Временное ограничение: Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (через 12 недель для каждого пациента).
|
Переменная депрессии будет оцениваться с помощью Опросника депрессии Бека-II.
|
Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (через 12 недель для каждого пациента).
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (через 12 недель для каждого пациента).
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием Монреальской шкалы когнитивной оценки (MoCA).
|
Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (через 12 недель для каждого пациента).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сила
Временное ограничение: Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (через 12 недель для каждого пациента).
|
тест на захват руки, тест на функциональную досягаемость, пятикратный тест на сидение и стояние.
|
Будет проведено два сеанса измерения: один до вмешательства и один после вмешательства (через 12 недель для каждого пациента).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Faculté de Médecine de Sousse
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования реабилитация
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия